食品伙伴網(wǎng)訊 2023年，對(duì)于中國(guó)的嬰幼兒配方食品行業(yè)來(lái)說(shuō)，是充滿變革和挑戰(zhàn)的一年。在這一年里，國(guó)家針對(duì)嬰幼兒配方食品發(fā)布了多項(xiàng)重要的標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)。2021版嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)于2023年2月22日正式實(shí)施。此系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施后，與之配套的注冊(cè)管理及生產(chǎn)規(guī)范等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)也相繼修訂發(fā)布。并隨著兩款HMO新原料的獲批，為企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)賽道上注入了新的活力。
注冊(cè)管理辦法更新，嚴(yán)格注冊(cè)要求
為進(jìn)一步落實(shí)食品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注 冊(cè)管理，市場(chǎng)監(jiān)管總局于2023年7月10日修訂發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），自2023年10月1日起實(shí)施?！掇k法》嚴(yán)格配方注冊(cè)，明確禁止變相分裝和8種不予注冊(cè)的情形，并細(xì)化注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)要求，提高審評(píng)工作透明度。規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，明確產(chǎn)品名稱中有動(dòng)物性來(lái)源字樣的，其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白來(lái)源應(yīng)當(dāng)全部來(lái)自該物種，并增加了標(biāo)簽中禁止標(biāo)示的內(nèi)容。嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全關(guān)系嬰幼兒身體健康和生命安全，嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉注冊(cè)管理是強(qiáng)化事前管理的重要手段，《辦法》以行業(yè)健康發(fā)展為導(dǎo)向，結(jié)合注冊(cè)制度實(shí)施以來(lái)的七年審評(píng)審批工作實(shí)際，在企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)、現(xiàn)場(chǎng)核查情形、違法處置等方面進(jìn)行了修訂，為嬰幼兒配 方乳粉行業(yè)健康良性有序發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)保障。
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)進(jìn)一步規(guī)范
隨著新版《嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790-2023）的修訂發(fā)布， 以及《嬰幼兒配方液態(tài)奶生產(chǎn)許可審查細(xì)則》的征求意見(jiàn)，為提高嬰幼兒配方食 品生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)范性和標(biāo)準(zhǔn)性，依據(jù)《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2022 版）》，市場(chǎng)監(jiān)管總局于2023年5月26日發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》。通過(guò)從生產(chǎn)許可條件、生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品質(zhì)量管理、人員管理、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ确矫孢M(jìn)行評(píng)估，可以對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行全面的檢查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正可能存在的問(wèn)題，促進(jìn)企業(yè)不斷改進(jìn)生產(chǎn)工藝和管理體系，以確保生產(chǎn)過(guò)程符合相關(guān)規(guī)定。從2023年發(fā)布的嬰幼兒配方食品相關(guān)法規(guī)及配套文件，不難看出國(guó)家對(duì)嬰幼兒配方食品（粉狀和液態(tài)）的生產(chǎn)和許可的監(jiān)管將更加嚴(yán)格，以切實(shí)保障嬰幼兒配方食品的安全和健康。
（1）良好生產(chǎn)規(guī)范修訂發(fā)布
基于當(dāng)前市場(chǎng)生產(chǎn)調(diào)研現(xiàn)狀及其國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)修訂的趨勢(shì)，2023年9月25日， 《嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790-2023）修訂發(fā)布。此次修訂重點(diǎn) 增加了液態(tài)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)相關(guān)要求；增加了殺菌設(shè)備的技術(shù)要求，對(duì)生產(chǎn) 規(guī)范通用要求明確執(zhí)行GB 14881的規(guī)定；修訂微生物、化學(xué)、物理污染的重點(diǎn)控制措施要求等，修訂后的標(biāo)準(zhǔn)體系將會(huì)更加嚴(yán)謹(jǐn)完善。為了充分適應(yīng)產(chǎn)品注冊(cè)的需求，標(biāo)準(zhǔn)將于2024年9月6日實(shí)施，給予企業(yè)1年的過(guò)渡期。新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布助力于更好地保障消費(fèi)者的健康權(quán)益，維護(hù)嬰幼兒配方食品行業(yè)安全發(fā)展。
?。?）嬰配液態(tài)奶生產(chǎn)或?qū)⒂蟹梢?/div>
隨著消費(fèi)者對(duì)液態(tài)嬰配產(chǎn)品的需求不斷增加，為規(guī)范液態(tài)嬰配生產(chǎn)許可，按 照食品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局于2023年11月1日發(fā)布了《嬰 幼兒配方液態(tài)奶生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》）?！墩髑笠庖?jiàn)稿》共七章46條，內(nèi)容包括生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局與工藝、人員管理、管理制度等，新增嬰幼兒配方液態(tài)奶生產(chǎn)許可食品類別目錄。整體結(jié)構(gòu)與 2022 版《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則》一致，《征求意見(jiàn)稿》結(jié)合現(xiàn)行的《食品生產(chǎn)許可審查通則》、配方注冊(cè)以及新發(fā)布的《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790-2023）要求，從原輔料到產(chǎn)品的整個(gè)生產(chǎn)實(shí)施全過(guò)程管理?！秼胗變号浞绞称妨己蒙a(chǎn)規(guī)范》（GB 23790-2023）中液態(tài)嬰幼兒配方食 品相關(guān)要求的制定以及嬰幼兒配方液態(tài)奶生產(chǎn)許可審查細(xì)則的征求意見(jiàn)發(fā)布，可以預(yù)見(jiàn)，國(guó)家對(duì)嬰幼兒配方液態(tài)奶的生產(chǎn)和許可的監(jiān)管將更加嚴(yán)格。
嬰幼兒配方食品原料新趨勢(shì)
嬰幼兒配方食品具有廣闊的市場(chǎng)發(fā)展空間。從以新鮮牛奶為主的嬰兒食品到 如今的各種嬰幼兒配方奶粉，嬰幼兒配方食品正朝著如何更接近母乳的方向發(fā)展。近幾年來(lái)，越來(lái)越多的新原料開(kāi)始在嬰幼兒配方食品中使用。乳品企業(yè)更注重產(chǎn) 品品質(zhì)、科研創(chuàng)新，嬰兒配方食品市場(chǎng)發(fā)展方向?qū)⒏佣鄻踊?、健康化?/div>
（1）HMO 成功獲批
母乳是嬰兒成長(zhǎng)最自然、最安全、最完整的天然食物，HMOs（human milk oligosaccharides，母乳低聚糖）是母乳中第三豐富的固體成分（僅次于脂肪和乳糖），對(duì)促進(jìn)嬰幼兒免疫調(diào)節(jié)、認(rèn)知提升以及腸道穩(wěn)定等有著重要作用，在已發(fā) 現(xiàn)的200余種HMOs中，2'-巖藻糖基乳糖（2'-FL）含量最高。乳糖-N-新四糖分 別發(fā)布了1次受理信息和征求意見(jiàn)；2'-巖藻糖基乳糖共發(fā)布了10次受理信息，6次征求意見(jiàn)，2'-巖藻糖基乳糖作為含量最高的HMOs品種，也是申報(bào)熱度最高的。歷經(jīng)數(shù)載，2'-FL和LNnT終于迎來(lái)了收獲的季節(jié)。2023年10月7日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布“三新食品”公告，批準(zhǔn)了2'-巖藻糖基乳糖（2'-FL）和乳糖-N-新四糖（LNnT）兩款HMOs物質(zhì)，可應(yīng)用于嬰幼兒配方奶粉、調(diào)制乳粉（僅兒童用乳粉）及特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品。除此之外，有關(guān)HMO的申報(bào)政策還在不斷推進(jìn)當(dāng)中。2'-FL 獲批后陸續(xù)還有3次受理信息。2023年11月21日，國(guó)家衛(wèi)健委公布了最新食品添加劑新品種受理情況公告，3-巖藻糖基乳糖出現(xiàn)在申報(bào)欄中。HMO的正式獲批給行業(yè)帶來(lái)了新的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)遇，是行業(yè)創(chuàng)新的利好。在HMO新賽道上，企業(yè)依托核心競(jìng)爭(zhēng)力，深入母乳營(yíng)養(yǎng)研究，以科研賦能，為提升中國(guó)嬰幼兒的營(yíng)養(yǎng)健康水平和行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。此舉將顯著提升中國(guó)奶粉的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，并揭開(kāi)嬰幼兒配方食品市場(chǎng)發(fā)展的新篇章。
?。?）明確氨基酸管理
為進(jìn)一步規(guī)范氨基酸類物質(zhì)在特殊膳食用食品中的使用管理，促進(jìn)我國(guó)相關(guān) 食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，按照氨基酸在食品中的使用目的和用途，國(guó)家衛(wèi)健委和市場(chǎng)監(jiān)管總局于2023年12月1日聯(lián)合發(fā)布公告，嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品、運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品等食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的20余種氨基酸作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑管理，其使用應(yīng)符合各自標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定，并且還補(bǔ)充完善了上述標(biāo)準(zhǔn)中所涉及氨基酸的部分質(zhì)量規(guī)格要求、檢驗(yàn)方法等。同時(shí)明確，氨基酸作為非食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的食品添加劑使用時(shí)，應(yīng)按照《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）使用，其質(zhì)量規(guī)格要求按照相應(yīng)食品添加劑質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。關(guān)于該公告與《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880）的銜接問(wèn)題，在GB 14880的修訂過(guò)程中將統(tǒng)一納入氨基酸的使用規(guī)定，并及時(shí)制定相應(yīng)的質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。公告的發(fā)布，將進(jìn)一步規(guī)范氨基酸類物質(zhì)在特殊膳食用食品中的使用管理，以促進(jìn)我國(guó)特殊膳食食品相關(guān)產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
小結(jié)
2023年中國(guó)嬰幼兒配方食品行業(yè)迎來(lái)了嚴(yán)格的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)更新，包括注冊(cè)管理辦法的修訂以及生產(chǎn)規(guī)范的更新發(fā)布。這些變化旨在提升嬰幼兒配方食品產(chǎn)品質(zhì)量，確保食品安全，同時(shí)推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新和健康發(fā)展。以上是伙伴網(wǎng)對(duì)2023年嬰幼兒配方食品標(biāo)法動(dòng)態(tài)的總結(jié)和解讀，我們將會(huì)持續(xù)對(duì)嬰幼兒配方食品相關(guān)標(biāo)法動(dòng)態(tài)進(jìn)行更新與分析，敬請(qǐng)期待。
日期：2024-02-07
地區(qū)：
中國(guó)
行業(yè)：
認(rèn)證體系
標(biāo)簽：
注冊(cè)管理
中國(guó)
法規(guī)
嬰幼兒配方食品
標(biāo)準(zhǔn)
科普：
注冊(cè)管理
中國(guó)
法規(guī)
嬰幼兒配方食品
標(biāo)準(zhǔn)
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