食品伙伴網(wǎng)訊 2023年國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)衛(wèi)健委）共受理22種新食品原料，國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心共發(fā)布17種新食品原料的征求意見(jiàn)稿，衛(wèi)健委發(fā)布了12種新食品原料的批準(zhǔn)公告并對(duì)5種物質(zhì)給出了終止審查的結(jié)論。食品伙伴網(wǎng)整理了2023年新食品原料受理及審批相關(guān)信息，供相關(guān)從業(yè)者參考。
1 受理情況
2023年衛(wèi)健委共受理22種新食品原料，詳情如下表。
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受理編號(hào)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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狀態(tài)
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衛(wèi)食新進(jìn)申字(2023)第0001號(hào)
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衛(wèi)食新進(jìn)申字(2023)第0002號(hào)
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延期再審
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衛(wèi)食新進(jìn)申字(2023)第0003號(hào)
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延期再審
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衛(wèi)食新進(jìn)申字(2023)第0004號(hào)
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延期再審
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衛(wèi)食新進(jìn)申字(2023)第0005號(hào)
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延期再審
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衛(wèi)食新申字(2023)第0001號(hào)
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延期再審
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衛(wèi)食新申字(2023)第0002號(hào)
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衛(wèi)食新申字(2023)第0003號(hào)
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延期再審
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衛(wèi)食新申字(2023)第0004號(hào)
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衛(wèi)食新申字(2023)第0005號(hào)
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延期再審
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衛(wèi)食新申字(2023)第0006號(hào)
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已出審查意見(jiàn)
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衛(wèi)食新申字(2023)第0007號(hào)
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延期再審
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衛(wèi)食新申字(2023)第0008號(hào)
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終止審查
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衛(wèi)食新申字(2023)第0009號(hào)
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延期再審
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衛(wèi)食新申字(2023)第0010號(hào)
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已出審查意見(jiàn)
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衛(wèi)食新申字(2023)第0011號(hào)
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延期再審
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衛(wèi)食新申字(2023)第0012號(hào)
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延期再審
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衛(wèi)食新申字(2023)第0013號(hào)
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延期再審
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衛(wèi)食新申字(2023)第0014號(hào)
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延期再審
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衛(wèi)食新申字(2023)第0015號(hào)
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延期再審
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衛(wèi)食新申字(2023)第0016號(hào)
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終止審查
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衛(wèi)食新申字(2023)第0017號(hào)
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延期再審
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受理的22種新食品原料中，進(jìn)口的有5種，國(guó)產(chǎn)的有17種，其中3種新食品原料不予許可；2種終止審查，15種延期再審，另外2種出了審查意見(jiàn)，但是還未公開(kāi)審查結(jié)論。
2 征求意見(jiàn)情況
2023年國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心共發(fā)布17種新食品原料的公開(kāi)征求意見(jiàn)，公告信息如下表。
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日期
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名稱(chēng)
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2023/12/22
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假腸膜明串珠菌
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L-α-甘磷酸膽堿
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2023/8/28
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枯草芽孢桿菌 DE111
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克魯維畢赤酵母
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(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素
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2023/6/21
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巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）
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2023/4/23
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桃膠
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油莎豆
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腸膜明串珠菌乳脂亞種
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吡咯并喹啉醌二鈉鹽
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2023/3/10
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文冠果種仁
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文冠果葉
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酵母蛋白
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2023/1/12
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藍(lán)莓花色苷
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綠茶兒茶素
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蛋殼膜提取物
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黑麥花粉
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17種征求意見(jiàn)的新食品原料中，有8種新食品原料是2021年受理的，有7種新食品原料是2022年受理的，有2種新食品原料是2023年受理的，從受理到公開(kāi)征求意見(jiàn)用時(shí)最短的為3個(gè)多月，最長(zhǎng)的為25個(gè)多月。
3 批準(zhǔn)情況
2023年，衛(wèi)健委共發(fā)布5次新食品原料批準(zhǔn)公告，涉及12種新食品原料。如下表。
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日期
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名稱(chēng)
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2023/3/14
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假腸膜明串珠菌
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2023/5/31
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黑麥花粉
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藍(lán)美1號(hào)藍(lán)莓提取物（后更名為藍(lán)莓花色苷）
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2023/8/1
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文冠果種仁
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文冠果葉
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2023/10/7
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桃膠
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油莎豆
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腸膜明串珠菌乳脂亞種
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吡咯并喹啉醌二鈉鹽
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2023/12/1
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巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）
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酵母蛋白
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兒茶素
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2023年批準(zhǔn)的12種新食品原料（含兩個(gè)菌種）中，除油莎豆未限制適宜人群外，其他原料均不適用于嬰幼兒食品。
其中吡咯并喹啉醌二鈉鹽曾于衛(wèi)健委2022年第1號(hào)公告中首次獲批，2022年第1號(hào)公告中批準(zhǔn)的吡咯并喹啉醌二鈉鹽與2023年第8號(hào)公告中批準(zhǔn)的相比，生產(chǎn)工藝不同，質(zhì)量要求、使用范圍和最大使用量、不適宜人群及吡咯并喹啉醌二鈉鹽的含量檢測(cè)方法一致，污染物指標(biāo)略有不同。這里需要企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的是，如果與已經(jīng)獲批的新食品原料生產(chǎn)工藝不同，是需要重新申報(bào)的。
4 延期再審
2023年共有38個(gè)產(chǎn)品被延期再審，其中蛋殼膜粉（衛(wèi)食新進(jìn)申字（2021）第0006號(hào)）和動(dòng)物雙歧桿菌乳亞種CP-9（衛(wèi)食新申字（2022）第0014號(hào)）在2023年延期再審次數(shù)最多，為4次。延期再審情況見(jiàn)下表。
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受理編號(hào)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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衛(wèi)食新進(jìn)申字(2021)第0005號(hào)
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接骨木莓提取物
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衛(wèi)食新進(jìn)申字(2021)第0006號(hào)
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蛋殼膜粉
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衛(wèi)食新進(jìn)申字(2021)第0007號(hào)
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小麥極性脂質(zhì)(小麥糖鞘脂和糖脂)
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衛(wèi)食新進(jìn)申字(2021)第0010號(hào)
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橄欖果提取物
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衛(wèi)食新進(jìn)申字(2021)第0011號(hào)
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萬(wàn)壽菊提取物
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衛(wèi)食新進(jìn)申字(2021)第0012號(hào)
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海岸松樹(shù)皮提取物 (商品名：碧容健®)
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衛(wèi)食新進(jìn)申字(2022)第0002號(hào)
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D-阿洛酮糖
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衛(wèi)食新進(jìn)申字(2022)第0005號(hào)
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花生膜提取物
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衛(wèi)食新進(jìn)申字(2022)第0006號(hào)
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克魯維畢赤酵母
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衛(wèi)食新進(jìn)申字(2023)第0002號(hào)
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假腸膜明串珠菌
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衛(wèi)食新進(jìn)申字(2023)第0003號(hào)
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玉米發(fā)酵物
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衛(wèi)食新進(jìn)申字(2023)第0004號(hào)
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長(zhǎng)雙歧桿菌嬰兒亞種M-63
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衛(wèi)食新進(jìn)申字(2023)第0005號(hào)
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燕麥青提取物
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衛(wèi)食新申字(2019)第0001號(hào)
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木聚糖（后更名為阿拉伯木聚糖）
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衛(wèi)食新申字(2020)第0003號(hào)
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β-羥基-β-甲基丁酸鈣
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衛(wèi)食新申字(2020)第0007號(hào)
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嗜酸乳桿菌 NCFM
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衛(wèi)食新申字(2021)第0010號(hào)
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D-阿洛酮糖
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衛(wèi)食新申字(2021)第0013號(hào)
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微晶復(fù)合兒茶素
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衛(wèi)食新申字(2021)第0014號(hào)
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腸膜明串珠菌乳脂亞種
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衛(wèi)食新申字(2021)第0015號(hào)
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兩色金雞菊
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衛(wèi)食新申字(2022)第0002號(hào)
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(3R,3'S）-二羥基-β-胡蘿卜素
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衛(wèi)食新申字(2022)第0008號(hào)
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酵母蛋白
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衛(wèi)食新申字(2022)第0010號(hào)
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油莎豆
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衛(wèi)食新申字(2022)第0013號(hào)
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D-阿洛酮糖
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衛(wèi)食新申字(2022)第0014號(hào)
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動(dòng)物雙歧桿菌乳亞種CP-9
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衛(wèi)食新申字(2022)第0015號(hào)
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N-乙酰神經(jīng)氨酸
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衛(wèi)食新申字(2022)第0016號(hào)
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γ-氨基丁酸
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衛(wèi)食新申字(2023)第0001號(hào)
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吡咯喹啉醌二鈉鹽
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衛(wèi)食新申字(2023)第0003號(hào)
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枯草芽孢桿菌
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衛(wèi)食新申字(2023)第0005號(hào)
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N-乙酰氨基葡萄糖
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衛(wèi)食新申字(2023)第0007號(hào)
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動(dòng)物雙歧桿菌乳亞種XLTG11
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衛(wèi)食新申字(2023)第0009號(hào)
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D-阿洛酮糖
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衛(wèi)食新申字(2023)第0011號(hào)
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蛋黃磷脂
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衛(wèi)食新申字(2023)第0012號(hào)
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茶葉茶氨酸
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衛(wèi)食新申字(2023)第0013號(hào)
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擬微球藻提取物
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衛(wèi)食新申字(2023)第0014號(hào)
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L-α-甘磷酸膽堿
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衛(wèi)食新申字(2023)第0015號(hào)
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甜葉菊提取物
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衛(wèi)食新申字(2023)第0017號(hào)
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蒜頭果油
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5 終止審查
2023年共有5種新食品原料被終止審查。其中雞肉咪唑二肽粉不屬于新食品原料范疇，按照普通食品管理，兩色金雞菊和甜葉菊屬于在我國(guó)具有長(zhǎng)期人群食用歷史，被終止審查。終止審查的情況見(jiàn)下表。
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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審查意見(jiàn)
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紅糖低聚果糖（后更名為低聚果糖（紅糖來(lái)源））
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低聚果糖（紅糖來(lái)源）是以紅糖來(lái)源的蔗糖為原料，經(jīng)GB2760允許使用的果糖基轉(zhuǎn)移酶催化制成。低聚果糖已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，本申報(bào)物質(zhì)作為食品原料使用時(shí)，色澤為紅褐色，低聚果糖含量（以干基計(jì)）≥45g/100g，灰分≤3.0g/100g，色度和透光率不作規(guī)定，其他指標(biāo)按低聚果糖國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T23528）有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
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雞肉咪唑二肽粉（后更名為雞肉濃縮粉）
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雞肉濃縮粉是以雞肉為原料，經(jīng)煮制、過(guò)濾、濃縮、干燥等工藝制成，不屬于新食品原料范疇，建議終止審查，按照普通食品管理，食品安全指標(biāo)按照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中調(diào)味品的規(guī)定執(zhí)行。
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兩色金雞菊
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鑒于兩色金雞菊（CoreopsistinctoriaNutt.）在我國(guó)具有長(zhǎng)期人群食用歷史，建議終止審查。食品安全指標(biāo)須符合以下規(guī)定：鉛（Pb）≤3.0mg/kg，鎘（Cd）≤0.5mg/kg，總砷（As）≤0.5mg/kg，待代用茶的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，則按照代用茶的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
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甜葉菊
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鑒于該申報(bào)產(chǎn)品在我國(guó)多省具有長(zhǎng)期人群食用歷史，建議終止審查，食品安全指標(biāo)按照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中葉菜蔬菜的規(guī)定執(zhí)行。
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金花茶花朵
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鑒于廣西壯族自治區(qū)已頒布實(shí)施DBS45/069-2020《廣西食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)金花茶花》，該產(chǎn)品具有地方傳統(tǒng)食用習(xí)慣，建議按照《食品安全法》第29條管理，終止審查。
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6 小結(jié)
衛(wèi)健委于2023年5月10日發(fā)布《關(guān)于“三新食品”目錄及適用的食品安全標(biāo)準(zhǔn)的公告》，該公告匯總整理了2009年至2021年公告的新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關(guān)產(chǎn)品新品種目錄及適用的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，原公告內(nèi)容與該公告不一致的，以該公告為準(zhǔn)，其中對(duì)新食品原料目錄及適用的食品安全標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置了18個(gè)月的過(guò)渡期，請(qǐng)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注。
另外，2023年9月25日衛(wèi)健委發(fā)布《新食品原料審批許可事項(xiàng)實(shí)施規(guī)范及辦事指南》，與之前的申報(bào)要求相比，沒(méi)有較大變動(dòng)，只在申報(bào)材料中增加了電子文件光盤(pán)1份。
結(jié)合新食品原料歷年受理數(shù)量來(lái)看（見(jiàn)下圖），相較于2022年，2023年新食品原料申報(bào)數(shù)量明顯回升，根據(jù)2023年受理產(chǎn)品的審評(píng)情況來(lái)看，審評(píng)速度明顯加快。雖然審評(píng)速度加快，審評(píng)周期縮短，但是仍有個(gè)別產(chǎn)品多次延期再審的情況，延期再審次數(shù)最多的高達(dá)5次。
圖1 新食品原料歷年受理數(shù)量
近年來(lái)，功能性新食品原料申報(bào)火熱，發(fā)展前景廣闊，但是需要提醒的是，企業(yè)在申報(bào)新食品原料時(shí)應(yīng)將申報(bào)重點(diǎn)放在申報(bào)產(chǎn)品的安全性和營(yíng)養(yǎng)特性，不應(yīng)過(guò)分強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品功能性。
標(biāo)簽：
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