透明質(zhì)酸（簡稱HA），又名玻尿酸，是天然的高分子多糖，具有特殊的保水作用，被稱為理想的天然保濕因子。商品化的透明質(zhì)酸通常以其鈉鹽形式存在，即透明質(zhì)酸鈉（簡稱SH）。透明質(zhì)酸鈉在水中易水解為透明質(zhì)酸，二者功能類似，廣泛存在于人體和動物體內(nèi)。但由于透明質(zhì)酸鈉理化性質(zhì)比透明質(zhì)酸更穩(wěn)定，因此常以透明質(zhì)酸鈉形式用于食品領域。因此，添加了透明質(zhì)酸鈉的食品，可稱為玻尿酸食品。

 

　　二

 

　　1934年，美國眼科教授Meyer等首先從牛眼玻璃體中分離出透明質(zhì)酸。目前，透明質(zhì)酸的制備方法可分為三種，包括動物組織提取法、微生物發(fā)酵法及合成法。其中，動物組織提取法是指從雞冠和豬、牛、羊的眼睛玻璃體中提取制備透明質(zhì)酸。但因原料來源有限，提取成本高、產(chǎn)率低，故售價昂貴。微生物發(fā)酵法是指通過發(fā)酵、提純工藝制備?？筛鶕?jù)商品需求，設定分子量大小。因生產(chǎn)成本低，且質(zhì)量可控，是現(xiàn)在主要制備手段。合成法是指通過酶聚合反應合成透明質(zhì)酸。但目前僅處于實驗室研發(fā)階段。綜上可知，目前微生物發(fā)酵法是制備透明質(zhì)酸的主要手段。

 

 

　　3.1 中國

 

　　2008年，原衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于批準嗜酸乳桿菌等7種新資源食品的公告》，批準以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等為培養(yǎng)基，由馬鏈球菌獸疫亞種經(jīng)發(fā)酵生產(chǎn)而成的透明質(zhì)酸鈉，可用作保健食品原料，食用量為≤200mg/天。

 

　　2021年，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于蟬花子實體（人工培植）等15種“三新食品”的公告》規(guī)定，以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等為培養(yǎng)基，由馬鏈球菌獸疫亞種經(jīng)發(fā)酵生產(chǎn)而成的透明質(zhì)酸鈉，可用于乳及乳制品，飲料類，酒類等，并對各類食品的最大食用量進行限定。此外，公告還規(guī)定產(chǎn)品標簽及說明書中應當標注嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女不宜食用，及推薦食用量≤200mg/天。

 

　　3.2 歐盟

 

　　依據(jù)《根據(jù)歐洲議會和理事會第258/97號條例（EC）授權(quán)將雞冠提取物作為新型食品成分投放市場》（2013/705/EU）規(guī)定，歐盟已批準將雞冠提取物（透明質(zhì)酸含量60%-80%）作為新食品原料?？商砑佑谂Ｄ田嬃?、牛奶發(fā)酵飲料、酸奶等食品，并規(guī)定了各類食品的添加限量。

 

　　3.3 美國

 

　　美國食品香精和萃取物制造者協(xié)會（簡稱 FEMA）的GRAS 31 list已批準透明質(zhì)酸鈉作為食品香料用于焙烤食品、乳及乳制品、油脂、速溶咖啡及茶等，并規(guī)定了各類食品的添加限量。

 

　　3.4 澳新

 

　　依據(jù)《澳新食品標準法典-法典中使用的定義》（Standard 1.1.2）規(guī)定，澳新允許添加FEMA公布的《“公認安全”（GRAS）香精物質(zhì)清單》中的物質(zhì)作為食品香料。因此，澳新也允許透明質(zhì)酸鈉添加到食品，使用規(guī)定同F(xiàn)EMA。

 

　　綜上可知，中國、歐盟、美國及澳新等國家均已批準透明質(zhì)酸（鈉）用于特定食品類別，并規(guī)定了各類食品的添加限量。由于透明質(zhì)酸鈉在嬰幼兒及孕婦中的安全性尚不明確，建議謹慎食用。