2023年8月1日，歐盟修訂新資源食品“乳糖-N-新四糖（微生物來(lái)源）”的規(guī)格，包括定義、來(lái)源、純度和微生物指標(biāo)。本條例于2023年8月22日生效，并直接適用于所有成員國(guó)。此次是歐盟第三次修訂乳糖-N-新四糖的規(guī)格要求。
一
乳糖-N-新四糖批準(zhǔn)情況
早在2016年3月，委員會(huì)執(zhí)行決定(EU)2016/375將化學(xué)合成的乳糖-N-新四糖作為新資源食品投放市場(chǎng)。
2019年8月，委員會(huì)實(shí)施條例(EU)2019/1314批準(zhǔn)更改新資源食品乳糖-N-新四糖的規(guī)格，允許Escherichia coli strain K-12生產(chǎn)的微生物來(lái)源的乳糖-N-新四糖作為新資源食品投放市場(chǎng)。
2021年6月，委員會(huì)實(shí)施條例(EU)2021/912修改新資源食品Lacto-N-新四糖的規(guī)格，允許以Escherichia coli BL21(DE3)菌株的衍生菌株P(guān)S-LNnT-JBT和DS-LNnT-JBT的聯(lián)合活性產(chǎn)生的乳糖-N-新四糖作為新資源食品，按照之前授權(quán)的使用條件投放市場(chǎng)。
此次修訂乳糖-N-新四糖規(guī)格，取消特定轉(zhuǎn)基因衍生菌株P(guān)S-LNnT-JBT和DS-LNnT-JBT的限制，允許利用轉(zhuǎn)基因Escherichia coli K-12菌株和/或Escherichia coli BL21(DE3)菌株生產(chǎn)乳糖-N-新四糖。
二
乳糖-N-新四糖的規(guī)格要求
表1 規(guī)格要求
三
乳糖-N-新四糖的使用條件
2023年5月16日，歐盟發(fā)布條例(EU) 2023/961，修訂新資源食品乳糖-N-新四糖的使用條件，并于2023年6月6日實(shí)施。
表2 乳糖-N-新四糖的使用條件
小 結(jié)
乳糖-N-四糖是母乳低聚糖（HMO）的重要核心結(jié)構(gòu)，隨著HMOs的研究日益深入，應(yīng)用日趨廣泛，后續(xù)會(huì)有更多的研究?jī)?nèi)容發(fā)布。食品伙伴網(wǎng)會(huì)持續(xù)關(guān)注HMOs相關(guān)研究與應(yīng)用動(dòng)態(tài)，為大家提供相關(guān)解讀。
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