食品伙伴網(wǎng)訊 2022年4月19日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布瓶裝水中添加氟化物含量的最終規(guī)則，規(guī)定美國(guó)國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口瓶裝水中氟化物的最大允許添加量為0.7mg/L。

 

　　此次修訂，是依據(jù)最新的研究數(shù)據(jù)使氟化物的添加量在預(yù)防齲齒和導(dǎo)致氟斑牙之間達(dá)到最佳的平衡水平。4月20日，該規(guī)則在聯(lián)邦公布上正式公布，并將于2022年6月21日生效，行業(yè)合規(guī)日期為2022年10月17日，即所有美國(guó)境內(nèi)銷售的添加氟化物的瓶裝水在行業(yè)合規(guī)日期之后都要符合最新規(guī)定。

 

　　世界各國(guó)/地區(qū)對(duì)飲用水、瓶裝水中氟化物的限量規(guī)定不盡相同，食品伙伴網(wǎng)匯總了不同國(guó)家/地區(qū)對(duì)于水中氟化物的含量要求，詳情如下。

 

 

　　在上述規(guī)則的行業(yè)合規(guī)日期之前，市面上還可執(zhí)行美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)21篇165部分規(guī)定。此部分包括未添加氟化物的瓶裝水，以及添加氟化物的瓶裝水。

 

　?。?）在美國(guó)生產(chǎn)的未添加氟化物的瓶裝水，其所含氟化物不得超過下表規(guī)定的水平，這些限量值是基于瓶裝水銷售地點(diǎn)的年平均最高日氣溫制定。

　?。?）未添加氟化物的進(jìn)口瓶裝水，其氟化物含量不得超過1.4 mg/L。

 

　?。?）在美國(guó)生產(chǎn)的添加氟化物的瓶裝水，其所含有的氟化物不得超過下表規(guī)定的水平，這些限量值是基于瓶裝水銷售地點(diǎn)的年平均最高日氣溫制定。

　　（4）添加氟化物的進(jìn)口瓶裝水，其氟化物含量不得超過0.8 mg/L。

 

　　新規(guī)生效后，上述（3）（4）條規(guī)定的氟化物含量最高值將統(tǒng)一修改為0.7mg/L，不再有銷售地區(qū)的區(qū)別。

 

　　對(duì)于生活飲用水，美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)40篇141部分規(guī)定飲用水中氟化物限量為4mg/L, 長(zhǎng)期飲用含氟化物超過4mg/L的水會(huì)導(dǎo)致骨骼疾病，經(jīng)常飲用氟化物含量不低于2mg/L的水，可能會(huì)導(dǎo)致9歲以下兒童氟斑牙問題。

 

 

　　世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《飲用水水質(zhì)準(zhǔn)則》規(guī)定飲用水中無機(jī)組分氟的指標(biāo)值為1.5mg/L。

 

　　國(guó)際食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)《天然礦泉水法典標(biāo)準(zhǔn)》（Codex Standard 108-1981）規(guī)定的氟化物含量要求為：若產(chǎn)品中氟化物含量超過1mg/L，應(yīng)在靠近產(chǎn)品名稱的部位或其他突出的位置標(biāo)出：“含氟化物”；另外，如氟化物含量超過1.5mg/L，應(yīng)在標(biāo)簽上注明：“本產(chǎn)品不適合7歲以下兒童”。

 

 

　　《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 5749-2006）以及即將實(shí)施的《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB 5749-2022規(guī)定氟化物的限值為1.0 mg/L。

 

　　《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 飲用天然礦泉水》（GB 8537-2018）規(guī)定氟化物的限值為1.5mg/L。當(dāng)氟含量大于1.0mg/L時(shí)，應(yīng)標(biāo)注“含氟”字樣。

 

　　4、臺(tái)灣地區(qū)

 

　　《飲用水水源水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》和《飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》分別規(guī)定飲用水水源水和飲用水中氟鹽（（以F-表示））的最大限值為0.8 mg/L。

 

　　《包裝礦泉水》（CNS 12700）對(duì)于包裝礦泉水中氟化物要求為：

 

　?。?）若礦泉水產(chǎn)品中氟化物含量超過1mg/L 時(shí)，應(yīng)于靠近產(chǎn)品名稱或其他顯著位置明確標(biāo)示“含氟化合物”；

 

　?。?）若礦泉水產(chǎn)品中氟化物含量超過2mg/L 時(shí)，應(yīng)于標(biāo)示上加注“本產(chǎn)品不適合嬰幼兒及7歲以下兒童食用”。

 

 

　　《飲用水水質(zhì)指令》（98/83/EC）對(duì)于飲用水中氟化物限量要求為1.5mg/L。

 

　　《天然礦泉水的開采和銷售指令》（2009/54/EC）規(guī)定，當(dāng)天然礦泉水中氟化物含量大于1 mg/L時(shí)，需在標(biāo)簽上標(biāo)明“含有氟化物”。

 

 

　　《加拿大飲用水水質(zhì)指南》規(guī)定氟化物最大容許濃度為1.5mg/L。

 

　　《食品與藥物條例第B部分第12分冊(cè)“預(yù)包裝的飲用水和冰”》規(guī)定，如果預(yù)包裝礦泉水或泉水中總氟離子含量不超過百萬分之一，則可以加入氟化物；需在礦泉水或泉水包裝容器標(biāo)簽的主要展示面上聲明總氟離子含量（以百萬分率表示）和添加氟化物。任何人不得銷售礦泉水或泉水以外的天然存在的氟離子含量超過百萬分之一或者添加氟化物和天然存在的氟離子總量超過百萬分之一的預(yù)包裝水。

 

　　《預(yù)包裝水和冰的標(biāo)簽要求》指南規(guī)定，對(duì)于添加了氟化物的礦泉水或泉水須提供完整的成分清單或在通用名稱中體現(xiàn)該成分。“總氟離子含量達(dá)到百萬分之一”或者“添加氟化物”必須要在預(yù)包裝礦泉水或泉水標(biāo)簽主展示面上標(biāo)注。

 

 

　　各個(gè)國(guó)家對(duì)于飲用水和瓶裝水中氟含量及標(biāo)簽標(biāo)示要求存在一定差異，所以飲用水中氟化物含量的修訂，勢(shì)必會(huì)對(duì)飲料及瓶裝水等相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、分銷商以及進(jìn)出口商的業(yè)務(wù)帶來一定的影響。美國(guó)此次瓶裝水中氟化物含量的新規(guī)雖留給經(jīng)營(yíng)瓶裝水相關(guān)方的時(shí)間僅有短短幾個(gè)月，但實(shí)際上早在2015年，美國(guó)FDA就發(fā)布《致瓶裝水制造商、分銷商或進(jìn)口商的信函》，建議美國(guó)瓶裝水制造商添加氟化物添加到瓶裝水中的最終濃度不超過0.7 mg/L，因此對(duì)于美國(guó)本土制造商過度時(shí)間很充裕。食品伙伴網(wǎng)也提醒廣大食品從業(yè)人員，持續(xù)關(guān)注國(guó)際法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)了解法規(guī)發(fā)布和制修訂情況，以免引起不必要的損失。