根據(jù)《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于廣東省開(kāi)展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)意見(jiàn)的函》（國(guó)衛(wèi)辦食品函〔2021〕197號(hào)）、《市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于廣東省開(kāi)展鐵皮石斛、西洋參、靈芝按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)管理試點(diǎn)的復(fù)函》（市監(jiān)特食函〔2021〕1796號(hào)）和《廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì) 廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)〈廣東省對(duì)鐵皮石斛、西洋參、靈芝開(kāi)展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作方案〉的通知》（粵衛(wèi)食品函〔2021〕40號(hào)）等要求，由企業(yè)自愿申請(qǐng)，省市場(chǎng)監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委組織相關(guān)專(zhuān)家，對(duì)申請(qǐng)企業(yè)提交的產(chǎn)品配方及生產(chǎn)工藝、自主檢驗(yàn)?zāi)芰?、產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)（樣稿）進(jìn)行評(píng)議?，F(xiàn)將廣東省第一批對(duì)鐵皮石斛、西洋參、靈芝3種物質(zhì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)3種物質(zhì)）開(kāi)展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)食藥物質(zhì)）管理試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)名單（共28家，見(jiàn)附件1）予以公布。有關(guān)試點(diǎn)工作要求如下：
一、試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)向?qū)俚厥袌?chǎng)監(jiān)管部門(mén)提出食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，取得相關(guān)品種生產(chǎn)許可資質(zhì)后方可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。
二、試點(diǎn)工作周期自試點(diǎn)企業(yè)及試點(diǎn)產(chǎn)品取得食品生產(chǎn)許可資質(zhì)之日起至2022年11月8日。試點(diǎn)結(jié)束后，試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)立即停止生產(chǎn)，已生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷(xiāo)售至保質(zhì)期結(jié)束。
三、為研究論證將3種物質(zhì)納入食藥物質(zhì)并實(shí)施規(guī)范管理提供依據(jù)，根據(jù)專(zhuān)家評(píng)議意見(jiàn)，省市場(chǎng)監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委制定了試點(diǎn)產(chǎn)品技術(shù)要求（見(jiàn)附件2），請(qǐng)各地食品監(jiān)管部門(mén)和試點(diǎn)企業(yè)遵照?qǐng)?zhí)行。
廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2022年1月20日
?。?lián)系人及聯(lián)系方式：楊晨，020-3885567）
附件1
廣東省對(duì)鐵皮石斛、西洋參、靈芝開(kāi)展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)名單（第一批）
附件2
試點(diǎn)產(chǎn)品技術(shù)要求
一、原料要求
（一）鐵皮石斛
為蘭科植物鐵皮石斛Dendrobium officinale Kimura et Migo的干燥莖。
（二）西洋參
為五加科植物西洋參Panax quinquefolium L.的干燥根。
?。ㄈ╈`芝
為多孔菌科真菌赤芝Ganoderma lucidum（Leyss.ex Fr.）Karst.或紫芝Ganoderma sinenseZhao,Xu et Zhang的干燥子實(shí)體。
上述3種物質(zhì)的原料標(biāo)準(zhǔn)要求均需符合《中華人民共和國(guó)藥典》（2020版）標(biāo)準(zhǔn)（中藥材或中藥飲片）。
二、配方要求
每個(gè)產(chǎn)品配方中只能使用其中一種試點(diǎn)物質(zhì)；不得購(gòu)買(mǎi)經(jīng)粉碎或提取的試點(diǎn)物質(zhì)作為原料。
三、工藝要求
食藥物質(zhì)試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照傳統(tǒng)方式對(duì)3種物質(zhì)進(jìn)行生產(chǎn)加工，禁止委托加工。傳統(tǒng)方式通常指僅對(duì)3種物質(zhì)進(jìn)行粉碎、切片、壓榨、炒制、水煮等，不包括溶劑超臨界萃取、微膠囊技術(shù)等現(xiàn)代食品加工技術(shù)。
四、標(biāo)簽要求
除應(yīng)符合《GB 7718-2011 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》《關(guān)于加強(qiáng)固體飲料質(zhì)量安全監(jiān)管的公告》等要求外，申請(qǐng)?jiān)圏c(diǎn)產(chǎn)品的標(biāo)簽同時(shí)還應(yīng)明確標(biāo)注下述內(nèi)容：
?。ㄒ唬┦秤昧浚鸿F皮石斛推薦食用限量：6g/天（以干品計(jì)）；西洋參推薦食用限量：3g/天（以干品計(jì)）；靈芝推薦食用限量：6g/天（以干品計(jì)）。試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)試點(diǎn)物質(zhì)的推薦食用限量和在產(chǎn)品中的含量，折算并明確標(biāo)示出最終產(chǎn)品的食用量。
（二）不適宜人群：孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒。
?。ㄈ┍井a(chǎn)品僅限于廣東省內(nèi)銷(xiāo)售。
五、其他要求
?。ㄒ唬┟糠N試點(diǎn)產(chǎn)品都必須制定對(duì)應(yīng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并報(bào)衛(wèi)生健康部門(mén)備案。
?。ǘ┰圏c(diǎn)產(chǎn)品類(lèi)別限于飲料（含固體飲料）、糖果、代用茶產(chǎn)品。
地區(qū)：
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