根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠生產(chǎn)的枸櫞酸馬羅匹坦注射液在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準勃林格殷格翰動物保健有限公司意大利生產(chǎn)廠生產(chǎn)的雞痘活疫苗、Labiana 生命科學制藥廠生產(chǎn)的美洛昔康注射液在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準美國禮來公司美國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的貓鼻氣管炎、嵌杯病毒病、泛白細胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗在我國變更注冊，發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和內(nèi)包裝標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和內(nèi)包裝標簽同時廢止。
批準美國禮藍動物保健有限公司美國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的甲基鹽霉素預混劑在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年10月20日
附件1
進口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠
名稱
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國 別
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進口獸藥
注冊
證書號
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有效期限
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備注
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枸櫞酸馬羅匹坦注射液
（20ml∶0.2g）
Maropitant Citrate Injection
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碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
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西班牙
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(2021)
外獸藥證字
61號
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2021.10.20
—
2026.10.19
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注冊
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雞痘活疫苗
Avian Pox Vaccine, Live
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勃林格殷格翰動物保健有限公司意大利生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A
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意大利
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(2021)
外獸藥證字
62號
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2022.02.13
—
2027.02.12
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再注冊
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美洛昔康注射液
（10ml∶50mg）
Meloxicam Injection
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Labiana 生命科學制藥廠
Labiana Life Sciences S.A.
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西班牙
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(2021)
外獸藥證字
63號
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2022.01.22
—
2027.01.21
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再注冊
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美洛昔康注射液
（20ml∶0.1g）
Meloxicam Injection
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(2021)
外獸藥證字
64號
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貓鼻氣管炎、嵌杯病毒病、泛白細胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗
Feline Rhinotracheitis-Calici-Panleukopenia Vaccine, Killed Virus
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美國禮來公司美國生產(chǎn)廠
Elanco US Inc.
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美國
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(2017)
外獸藥證字
40號
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2017.06.22
—
2022.06.21
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變更注冊：變更效力檢驗方法
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甲基鹽霉素預混劑
Narasin Premix
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美國禮藍動物保健有限公司美國生產(chǎn)廠
Elanco Clinton Laboratories
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美國
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(2018)
外獸藥證字
8號
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2018.04.12
—
2023.04.11
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變更注冊：企業(yè)名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated，生產(chǎn)廠名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司美國生產(chǎn)廠 Elanco Clinton Laboratories
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地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
