根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)等10家單位申報(bào)的博普總堿等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司等5家單位申報(bào)的美洛昔康內(nèi)服混懸液（犬用）等3種獸藥產(chǎn)品變更注冊，并發(fā)布美洛昔康內(nèi)服混懸液（犬用）和維他昔布咀嚼片產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的該2種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1. 新獸藥注冊目錄
2. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3. 說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年9月9日
附件1
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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監(jiān)測期
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備注
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博普總堿
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湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)、湖南美可達(dá)生物資源股份有限公司、湖南菲托葳植物資源有限公司、湖南省中藥提取工程研究中心有限公司
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二類
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（2019）
新獸藥證字61號
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4年
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注冊
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博普總堿散
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湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)、湖南美可達(dá)生物資源股份有限公司、湖南菲托葳植物資源有限公司、湖南省中藥提取工程研究中心有限公司
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二類
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（2019）
新獸藥證字62號
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4年
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注冊
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利福昔明子宮注入劑
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南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、四川省川龍動科藥業(yè)有限公司、河南益華動物藥業(yè)有限公司
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五類
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（2019）
新獸藥證字63號
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3年
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注冊
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美洛昔康內(nèi)服混懸液（犬用）
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上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司
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五類
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（2014）
新獸藥證字31號
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變更注冊：有效期由“24個(gè)月”變更為“48個(gè)月”
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維他昔布咀嚼片
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北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司
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一類
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（2016）
新獸藥證字22號
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變更注冊：8mg和20mg規(guī)格有效期由“24個(gè)月”變更為“36個(gè)月”
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轉(zhuǎn)移因子口服溶液
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山東信得科技股份有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司空港經(jīng)濟(jì)區(qū)分公司
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三類
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（2009）
新獸藥證字19號
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變更注冊：增加規(guī)格20ml/瓶、50ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶
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地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
