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    中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第94號

    放大字體  縮小字體 時間:2018-12-07 10:16 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
    核心提示:根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準中國人民解放軍軍事科學院軍事醫(yī)學研究院等18家單位申報的犬血白蛋白注射液等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
       根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準中國人民解放軍軍事科學院軍事醫(yī)學研究院等18家單位申報的犬血白蛋白注射液等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
     
      特此公告。
     
      附件:1.新獸藥注冊目錄
     
      2.犬血白蛋白注射液試行規(guī)程
     
      3.犬血白蛋白注射液等5種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準
     
      4.犬血白蛋白注射液等5種獸藥產(chǎn)品說明書和標簽
     
      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
     
      2018年12月3日
     
      附件1
     
      新獸藥注冊目錄
     
    新獸藥名稱 
    研制單位 
    類別 
    新獸藥注冊證書號 
    監(jiān)測期 
    備注 
    犬血白蛋白注射液 
    中國人民解放軍軍事科學院軍事醫(yī)學研究院、北京博萊得利生物技術(shù)有限責任公司、泰州博萊得利生物科技有限公司 
    一類 
    (2018)新獸藥證字51號 
    5年 
    注冊 
    硫酸頭孢喹肟注射液(I) 
    齊魯動物保健品有限公司 
    五類 
    (2018)新獸藥證字52號 
    3年 
    注冊 
    茯苓多糖散 
    湖北回盛生物科技有限公司、廣東海納川生物科技股份有限公司、山東迅達康獸藥有限公司、湖北中醫(yī)藥大學、武漢回盛生物科技股份有限公司 
    三類 
    (2018)新獸藥證字53號 
    3年 
    注冊 
      
      
    板芩肺熱清口服液  
     
    青島農(nóng)業(yè)大學、中國農(nóng)業(yè)大學、安徽奧力欣生物科技有限公司、義烏雙峰動物藥業(yè)有限公司、青島百慧智業(yè)生物科技有限公司、山東魯港福友藥業(yè)有限公司 
    三類 
    (2018)新獸藥證字54號 
    3年 
    注冊 
    丙泊酚注射液 
    廣東嘉博制藥有限公司、華南農(nóng)業(yè)大學、沛生醫(yī)藥科技(廣州)有限公司、青島農(nóng)業(yè)大學 
    五類 
    (2018)新獸藥證字55號 
    3年 
    注冊 

    附件下載:
     
         公告94.ceb

     
    日期:2018-12-07
     
     
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