根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等12家單位申報(bào)的雞傳染性支氣管炎病毒ELISA抗體檢測試劑盒等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年10月15日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
|
新獸藥
名稱
|
研制單位
|
類別
|
新獸藥注冊(cè)證書號(hào)
|
監(jiān)測期
|
備注
|
|
雞傳染性支氣管炎病毒ELISA抗體檢測試劑盒
|
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司
|
二類
|
（2018）新獸藥證字44號(hào)
|
4年
|
注冊(cè)
|
|
豬圓環(huán)病毒2型、肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗（SH株+HN0613株）
|
普萊柯生物工程股份有限公司、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、乾元浩生物股份有限公司、江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司
|
三類
|
（2018）新獸藥證字45號(hào)
|
3年
|
注冊(cè)
|
|
豬支原體肺炎滅活疫苗（NJ株）
|
江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所、南京天邦生物科技有限公司、上海海利生物技術(shù)股份有限公司、成都天邦生物制品有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司
|
三類
|
（2018）新獸藥證字46號(hào)
|
3年
|
注冊(cè)
|
附件： 
說明書和標(biāo)簽.doc
說明書和標(biāo)簽.doc
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
