各盟市
食品藥品監(jiān)督管理局，局機關有關處室局、直屬單位：
現(xiàn)將《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品
監(jiān)督管理局
食品安全抽檢監(jiān)測承檢機構質(zhì)量控制和管理考核實施方案》印發(fā)給你們，請認真貫徹落實。
內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2018年8月10日
內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食品安全抽檢監(jiān)測承檢機構質(zhì)量控制和管理考核實施方案
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《食品安全抽樣檢驗管理辦法》、《食品安全監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測工作規(guī)范》、《食品安全監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測承檢機構工作規(guī)定》、《食品安全抽檢監(jiān)測工作質(zhì)量控制和管理考核方案》的規(guī)定和要求，為進一步加強自治區(qū)食品安全監(jiān)督抽檢任務承檢機構管理，切實規(guī)范檢驗行為，確保自治區(qū)食品安全抽檢監(jiān)測工作數(shù)據(jù)準確、信息完整、過程可溯、程序合法，按照“全程管控、問題導向、效能提升”的原則，制定本方案。
一、組織實施
自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局綜合處牽頭負責食品安全抽檢監(jiān)測承檢機構質(zhì)量控制和管理的考核工作以及考核方案的制定。具體考核工作由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局相關處室局、食品藥品稽查總隊、食品檢驗檢測中心等單位有關工作人員及特邀專家組成考核組（人員及分組名單待定，見附件1），按照“雙隨機一公開”和程序規(guī)范、公平公正的原則開展工作。
二、考核范圍
2018年承擔自治區(qū)食品安全檢驗檢測任務（含中央轉(zhuǎn)移地方及自治區(qū)本級任務）的檢驗機構，以考核第三方承檢機構為主（機構名單見附件2）。
三、考核內(nèi)容
主要包括檢驗機構的基礎建設、組織管理、樣品管理、檢驗能力、檢驗報告和數(shù)據(jù)報送等六個方面的情況（具體內(nèi)容詳見附件3）。
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基礎建設?？己顺袡z機構檢驗資質(zhì)、工作量與承檢機構人員、儀器設備、標準物質(zhì)等匹配情況。
（二）
組織管理。考核承檢機構內(nèi)部管理、分工情況；人員培訓工作開展情況；培訓計劃的合理性、符合性，是否覆蓋收樣、檢驗和數(shù)據(jù)上報等關鍵環(huán)節(jié)；培訓計劃的落實情況等。
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樣品管理?？己顺袡z機構樣品驗收、標識、流轉(zhuǎn)、貯存及處置等管理程序的執(zhí)行情況。
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檢驗能力?？己顺袡z機構承擔檢驗檢測項目是否在資質(zhì)認定范圍；檢驗工作與標準要求的規(guī)范性、符合性；檢驗方法運用的符合性、規(guī)范性；原始記錄的完整性、規(guī)范性和內(nèi)部質(zhì)控情況等。
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檢驗報告?？己顺袡z機構出具檢驗報告的真實性、規(guī)范性、時效性等情況。
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數(shù)據(jù)報送?？己顺袡z機構報送樣品信息、檢驗數(shù)據(jù)和其他需上報信息的及時性、可靠性、一致性等情況。
四、考核方式及要求
考核采取現(xiàn)場查看檢驗資質(zhì)、儀器設備、環(huán)境設施、標準物質(zhì)（菌種）、樣品存放條件；抽查質(zhì)量管理體系文件、收樣記錄、原始記錄、數(shù)據(jù)報送記錄、檢驗報告、培訓計劃和記錄、內(nèi)部質(zhì)控計劃和記錄以及不合格樣品復測記錄、確認記錄等各類記錄文件；現(xiàn)場詢問、現(xiàn)場封存并調(diào)取留樣等方式。
考核組根據(jù)考核表逐條逐項進行檢查，現(xiàn)場評分，確定所得分值。對考核中發(fā)現(xiàn)存在數(shù)據(jù)造假等嚴重問題的，則進行深入調(diào)查，做好相應記錄和證據(jù)保存工作，向自治區(qū)局匯報。在部分檢驗機構可通過召開專題座談會，聽取對承擔食品安全監(jiān)督抽檢檢驗工作的意見、建議。
考核組按照此次考核要求，如實填寫考核記錄，并于2018年9月25日前形成考核工作情況的書面報告與《食品安全抽檢監(jiān)測工作質(zhì)量控制和管理考核結(jié)果匯總表》（附表4），一并報自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
五、考核結(jié)果應用
自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對考核結(jié)果予以通報，并將考核結(jié)果作為今后食品安全抽檢監(jiān)測承檢機構抽檢監(jiān)測任務調(diào)整以及下一年度自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局招標和遴選承檢機構的依據(jù)。考核結(jié)果分為良好（85分及以上）、合格（70分—85分）、不合格（小于70分）三個等次。對于考核結(jié)果在合格以上的承檢機構，可繼續(xù)承擔我區(qū)抽檢監(jiān)測工作；對考核結(jié)果為良好的承檢機構，還可以根據(jù)機構資源狀況（人員、設備），考慮適當增加承檢任務；對考核結(jié)果不合格甚至存在嚴重問題的承檢機構，酌情給予警告、通報批評、減少承擔的抽檢監(jiān)測任務量或終止本年度承擔的抽檢監(jiān)測工作任務，情節(jié)惡劣、問題嚴重的，將按照法定程序取消承擔自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局抽檢檢測任務的資格并依法追究其相關責任。
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