為貫徹落實《天津市推進“證照分離”改革試點工作方案》（津政辦函〔2017〕120號）部署要求，規(guī)范和指導天津市濱海新區(qū)開展食品生產(chǎn)許可“證照分離”改革試點工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》，并結合本市食品生產(chǎn)監(jiān)管工作實際，現(xiàn)就推進食品生產(chǎn)許可“證照分離”改革，加強食品生產(chǎn)企業(yè)事中事后監(jiān)管提出如下實施意見：

 

　　一、強化企業(yè)主體責任意識，貫徹落實企業(yè)自查和風險問題報告制度

 

　　1.為有效解決企業(yè)食品安全主體責任不清晰，落實不到位的問題，市市場監(jiān)管委制發(fā)了《天津市食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全自查制度和風險問題報告管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）。

 

　　濱海新區(qū)市場監(jiān)管局應嚴格按照《辦法》要求，組織本轄區(qū)獲證企業(yè)落實食品安全自查制度和風險問題報告的義務，依法對工作情況實施監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實食品安全主體責任。

 

　　2.獲證食品生產(chǎn)企業(yè)應按照《辦法》規(guī)定，建立食品安全自查制度。一是定期對本企業(yè)資質情況，生產(chǎn)環(huán)境條件，進貨查驗情況，生產(chǎn)過程控制情況，產(chǎn)品檢驗結果情況，儲存及交付控制情況，不合格品管理和食品召回情況，從業(yè)人員管理情況，食品安全事故處置情況，食品添加劑生產(chǎn)者管理情況進行檢查評價；二是定期對自查發(fā)現(xiàn)問題的整改情況及法律法規(guī)要求食品生產(chǎn)企業(yè)自查的其他事項進行檢查評價；三是根據(jù)本企業(yè)的年度風險等級評定結果，按照對應的周期和頻次開展自查，并在自查后的十個工作日內提交自查報告；四是季節(jié)性生產(chǎn)或已提交停產(chǎn)報告半年以上的企業(yè)，應當在恢復生產(chǎn)前進行自查并提交自查報告，經(jīng)區(qū)監(jiān)管部門核查符合要求后方可重新生產(chǎn)。

 

　　3.獲證食品生產(chǎn)企業(yè)應按照《辦法》的規(guī)定，切實履行風險問題報告義務。企業(yè)在日常生產(chǎn)過程中生產(chǎn)條件發(fā)生變化或發(fā)現(xiàn)有發(fā)生食品安全事故潛在風險的問題，應當依法按規(guī)定處理，并向區(qū)食品安全監(jiān)管部門報告。

 

　　4.濱海新區(qū)市場監(jiān)管部門應加強對獲證食品生產(chǎn)企業(yè)落實《辦法》情況的監(jiān)督管理。一是結合對企業(yè)的日常監(jiān)管情況對企業(yè)自查報告的真實性、客觀性、完整性作出評價；二是及時組織對企業(yè)風險問題報告內容進行核查并填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)風險問題報告核查表》；三是在核查過程中要監(jiān)督企業(yè)采取處置和防范措施，指導企業(yè)及時消除和控制食品安全風險。

 

　　二、   科學開展風險分級，加強日常監(jiān)督檢查，實施食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理。

 

　　1.為實現(xiàn)對食品生產(chǎn)企業(yè)的精準監(jiān)管，市市場監(jiān)管委 “以問題為導向”，制定了《天津市食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理規(guī)范（試行）》（以下簡稱《規(guī)范》）。濱海新區(qū)市場監(jiān)管局應嚴格按照《規(guī)范》要求，遵循風險分析、量化評價、動態(tài)管理、客觀公正的原則，對轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作實施風險分級管理，并根據(jù)風險分級結果，合理配置監(jiān)管資源和監(jiān)管力量，合法高效開展日常監(jiān)督檢查等工作。

 

　　2.對食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級的劃分，應當結合食品生產(chǎn)企業(yè)風險特點，從生產(chǎn)食品類別、企業(yè)規(guī)模、食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查結果等靜態(tài)風險因素和生產(chǎn)條件保持、生產(chǎn)過程控制、管理制度建立及運行等動態(tài)風險因素，并根據(jù)對食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查、食品安全抽檢、投訴舉報、案件查處、產(chǎn)品召回等監(jiān)督管理記錄實施動態(tài)調整。食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級從低到高劃分為A級風險、B級風險、C級風險、D級風險四個等級。風險分值越高，風險等級越高。

 

　　3.應根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級劃分結果，按照對應的監(jiān)管周期和頻次進行監(jiān)管，落實屬地監(jiān)管責任。對風險等級為A級風險的食品生產(chǎn)企業(yè)，原則上每半年至少監(jiān)督檢查1次；對風險等級為B級風險的食品生產(chǎn)企業(yè)，原則上每季度至少監(jiān)督檢查1次；對風險等級為C級風險的食品生產(chǎn)企業(yè)，原則上每季度至少監(jiān)督檢查1次；對風險等級為D級風險的食品生產(chǎn)企業(yè)，原則上每二個月至少監(jiān)督檢查1次。

 

　　4.應當統(tǒng)計分析轄區(qū)內食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級結果，確定監(jiān)管重點區(qū)域、重點行業(yè)、重點企業(yè)。及時排查食品安全風險隱患，建立并完善食品安全風險防控問題清單，科學開展監(jiān)管工作。

 

　　三、深入排查風險隱患，開展食品生產(chǎn)企業(yè)證后審查。

 

　　1.為落實國家食品藥品監(jiān)管總局關于加強食品生產(chǎn)企業(yè)事中事后監(jiān)管的部署要求，督促企業(yè)持續(xù)保持獲證生產(chǎn)能力，加強對食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查問題整改工作監(jiān)督，市市場監(jiān)管委制定了《天津市食品生產(chǎn)企業(yè)證后審查工作規(guī)范（試行）》（以下簡稱《規(guī)范》）。濱海新區(qū)市場監(jiān)管局應嚴格按照《規(guī)范》要求，做好本轄區(qū)獲證食品生產(chǎn)企業(yè)證后審查工作。

 

　　2. 對轄區(qū)內每家獲證食品生產(chǎn)企原則上五年內至少實施一次證后審查，對嬰幼兒配方食品等獲證生產(chǎn)企業(yè)、在各級食品安全抽檢檢測中檢出不合格產(chǎn)品及問題樣品的企業(yè)、發(fā)生重大食品安全事件的企業(yè)應適當加大證后審查頻次：

 

　　3.證后審查的重點是企業(yè)年度內生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況、生產(chǎn)過程控制情況等內容；對于年內申請食品生產(chǎn)許可（含變更或延續(xù)），并通過生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查的企業(yè)，還應審查現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改情況。

 

　　4.證后審查采取一表三隨機的方式（即統(tǒng)一審查表格，隨機確定審查時間、隨機確定審查人員、隨機確定被審查對象），對企業(yè)開展食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。證后審查工作組由監(jiān)管人員和審查專家組成，必要時可聘請財務、信息化等方面的專家參與審查。

 

　　5.證后審查工作組現(xiàn)場審查過程中發(fā)現(xiàn)企業(yè)未對生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)問題進行整改或整改不符合要求，以及存在其他嚴重違法問題的，應立即通知轄區(qū)監(jiān)管部門依法查處。