明一乳業(yè)(齊齊哈爾)有限公司:
2017年9月19日—21日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī),以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》(以下簡稱《細(xì)則》)、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 23790—2010)、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881—2013)等,對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查?,F(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實等方面存在缺陷情況函告如下:
一、部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
?。ㄒ唬饪s、噴粉車間防蟲害措施不足,有蟲害侵入跡象。不符合GB 23790—2010中7.5條款關(guān)于蟲害控制的要求。
?。ǘ?017年以來檢驗原料和成品中的黃曲霉毒素M1共計236批次,領(lǐng)用記錄顯示檢驗耗材“免疫親和柱”領(lǐng)用了135個。你公司未提供“免疫親和柱”可重復(fù)使用且不影響檢驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的證明材料。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于應(yīng)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗以及確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性的要求。
?。ㄈ?名微生物檢驗人員無獨立開展培養(yǎng)基驗收的經(jīng)歷,也無陽性樣品的檢驗經(jīng)歷,且未提供具備相應(yīng)檢驗?zāi)芰Φ淖C明。不符合《細(xì)則》中“生產(chǎn)技術(shù)人員及檢驗人員”關(guān)于每個檢驗項目至少2人以上具有獨立檢驗?zāi)芰Φ囊蟆?/div>
相關(guān)報道:黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于明一乳業(yè)(齊齊哈爾)有限公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查存在問題整改情況的通告(黑食藥監(jiān)乳品〔2018〕43號)
二、部分食品安全管理制度落實不到位
?。ㄒ唬┎少彽倪M(jìn)口全脂乳粉(生產(chǎn)日期20161105,規(guī)格25kg/件)入境貨物檢驗檢疫證明顯示的報檢數(shù)/重量為“1024件/25600千克”,采購入庫單顯示入庫數(shù)量為1051件,報檢數(shù)量與采購入庫數(shù)量不符;未提供白砂糖生產(chǎn)商日照市某糖業(yè)集團有限公司的生產(chǎn)許可證。不符合GB 23790—2010中8.1條款關(guān)于查驗供應(yīng)商許可證和原料合格證明文件的要求。
(二)采購的全脂乳粉(批號2017-01-01/22833226)進(jìn)廠檢驗報告顯示“蛋白質(zhì)/非脂乳固體”為33.77%,不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的≥34%的要求,但結(jié)論判定為合格。你公司表示該批全脂乳粉經(jīng)復(fù)檢合格(復(fù)檢數(shù)據(jù)為34.05%),屬于進(jìn)廠檢驗報告數(shù)據(jù)錄入錯誤,報告審核時未發(fā)現(xiàn)此錯誤。不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于記錄管理的要求。
?。ㄈ┠翙诩冚^大嬰兒配方乳粉(2017年8月18日生產(chǎn))的《干混小料預(yù)混添加記錄》中,花生四烯酸的生產(chǎn)批次誤記為20161201-607(實際應(yīng)為20170318),投料復(fù)核人李某某、記錄審核人韓某某均未發(fā)現(xiàn)此錯誤。不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于如實記錄產(chǎn)品加工過程以及《細(xì)則》中“關(guān)鍵控制點技術(shù)要求”關(guān)于產(chǎn)品配料應(yīng)嚴(yán)格核對添加劑及營養(yǎng)強化劑的名稱、批號并做好記錄的要求。
?。ㄋ模┯糜诒O(jiān)測清潔作業(yè)區(qū)(配料車間、灌裝車間)與非清潔作業(yè)區(qū)之間空氣壓差的壓差計故障,不能準(zhǔn)確測量空氣壓差。不符合GB 23790—2010中6.2條款關(guān)于監(jiān)控設(shè)備(如壓力表、溫度計等)應(yīng)定期校準(zhǔn)、維護,確保準(zhǔn)確有效的要求。
(五)生產(chǎn)車間內(nèi)部分位置較高的管線、支架、平臺等處存在積粉、積塵現(xiàn)象。不符合GB 23790—2010中7.3條款關(guān)于保證生產(chǎn)車間和設(shè)備設(shè)施清潔衛(wèi)生的要求。
(六)牧欄純幼兒配方乳粉基粉(批號20170718)的產(chǎn)品轉(zhuǎn)換清場檢查記錄填寫不完整,未記錄D90脫鹽乳清粉、白砂糖、全脂乳粉、濃縮乳清粉、復(fù)合營養(yǎng)素、復(fù)合植物油等剩余物料的退庫或暫存情況。不符合GB 23790—2010中9.6.6.5條款關(guān)于應(yīng)有效清潔并保存清場記錄的要求。
?。ㄆ撸┪刺峁┤矍璋房焖贆z驗方法與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法的比對記錄;缺少維生素B12、葉酸、生物素等食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法要求的標(biāo)準(zhǔn)品和試劑。不符合《細(xì)則》中“必備的檢驗設(shè)備”關(guān)于快速檢驗方法應(yīng)定期與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法進(jìn)行比對或者驗證的要求。
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改,請你公司完成整改后向黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局驗收情況以適當(dāng)方式向社會公布。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2018年1月15日
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日期:2018-01-22




