按照《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》關(guān)于保健食品備案管理的相關(guān)規(guī)定，為進一步落實“放管服”要求，食品藥品監(jiān)管總局在此前發(fā)布保健食品原料目錄和保健功能目錄的基礎(chǔ)上，組織制定了《保健食品備案工作指南（試行）》，并建成了保健食品備案信息系統(tǒng)，開啟了保健食品注冊與備案“雙軌制”管理的新局面。

 

    備案管理的實行，對列入保健食品原料目錄內(nèi)的保健食品，要求備案人按規(guī)定和程序通過信息系統(tǒng)逐項填寫備案人及申請備案產(chǎn)品相關(guān)信息，提交備案申請，并對備案材料的真實性、完整性、可溯源性負責(zé)。備案材料符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門當場備案。

 

    下一步，食品藥品監(jiān)管總局將堅持依法管理、科學(xué)管理、“放管服”相結(jié)合、改革與整頓并重、社會共治原則，進一步推進保健食品審評審批和備案管理制度改革，采取“公開申請、公開論證、公開結(jié)果”的方式，從維生素礦物質(zhì)原料、單一原料配方和同質(zhì)化配方三個層面遞進式逐步擴大原料目錄范圍，推進和放開產(chǎn)品備案管理，逐步形成備案是多數(shù)、注冊審批是少數(shù)的監(jiān)管新格局。