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    臺(tái)灣地區(qū)修訂有毒物質(zhì)管理法規(guī) 將同時(shí)管理新物質(zhì)和現(xiàn)有物質(zhì)

    放大字體  縮小字體 時(shí)間:2013-11-25 16:29 來源:廈門WTO工作站 
    核心提示:臺(tái)灣地區(qū)有毒物質(zhì)管理法規(guī)(TCSCA)自1986年公布以來,已經(jīng)實(shí)施了近三十年,共管理了4類約302種有毒化學(xué)物質(zhì)。

        臺(tái)灣地區(qū)有毒物質(zhì)管理法規(guī)(TCSCA)自1986年公布以來,已經(jīng)實(shí)施了近三十年,共管理了4類約302種有毒化學(xué)物質(zhì)。為了順應(yīng)國際化學(xué)品的管理發(fā)展趨勢、加強(qiáng)臺(tái)灣地區(qū)的有毒化學(xué)物質(zhì)管理,來自臺(tái)灣地區(qū)行政院環(huán)境保護(hù)署環(huán)境衛(wèi)生及毒物管理處的處長袁紹英介紹,臺(tái)灣地區(qū)有毒物質(zhì)管理法規(guī)(TCSCA)已于近日進(jìn)行修訂,修訂的總要求是提高第4類有毒化學(xué)物質(zhì)的管理、建立臺(tái)灣地區(qū)化學(xué)物質(zhì)登記制度。

        袁處長表示,修訂后的TCSCA將同時(shí)建立新化學(xué)物質(zhì)和現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的登記系統(tǒng)。根據(jù)目前的計(jì)劃,臺(tái)灣地區(qū)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)登記體系的第一階段將涉及所有生產(chǎn)或進(jìn)口超過0.1噸/年的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì),也會(huì)有一個(gè)類似于歐盟REACH法規(guī)的預(yù)注冊過程,但兩者的目的是不同的。 歐盟REACH法規(guī)下的預(yù)注冊是為了給業(yè)界一個(gè)緩沖期以準(zhǔn)備正式注冊,而修訂版TCSCA下第一階段的登記則是為了搜集化學(xué)物質(zhì)的基本信息,以讓監(jiān)管當(dāng)局對現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)提名(ECN)和現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)提名增補(bǔ)(SECN)過程中官方收到的信息進(jìn)行核對,從而可以對臺(tái)灣地區(qū)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄(ECSI)進(jìn)行更新。袁處長強(qiáng)調(diào),如果企業(yè)錯(cuò)過了SECN過程則無法將相應(yīng)物質(zhì)列入ECSI中。

        在登記的第二階段,優(yōu)先化學(xué)物質(zhì)將會(huì)被分批管理并強(qiáng)制要求登記,與歐盟REACH法規(guī)相同,高噸位的化學(xué)物質(zhì)將會(huì)有更多的數(shù)據(jù)要求。除了用于科研開發(fā)的化學(xué)物質(zhì)(R&D物質(zhì))和特定豁免條件下的化學(xué)物質(zhì)外,理論上所有新化學(xué)物質(zhì)無論噸位多少都需要在生產(chǎn)或進(jìn)口的90天前進(jìn)行登記。登記類型有三種:標(biāo)準(zhǔn)登記、簡易登記和少量登記。對于具有毒性的新化學(xué)物質(zhì)而言,按照其毒性分類還會(huì)有特定的使用和處理規(guī)定。需要強(qiáng)調(diào)的是,臺(tái)灣地區(qū)的化學(xué)物質(zhì)登記系統(tǒng)將包括納米物質(zhì),詳情會(huì)在法規(guī)的實(shí)施規(guī)范中說明。

        TCSCA修訂草案給出了數(shù)據(jù)聯(lián)合提交的機(jī)制,考慮到商業(yè)信息保密或?yàn)榱苏紦?jù)市場主導(dǎo)地位,大企業(yè)會(huì)比較傾向于獨(dú)立提交而不太愿意跟中小企業(yè)(SME)聯(lián)合,這種情況就需要有關(guān)主管機(jī)構(gòu)的介入以協(xié)調(diào),但新化學(xué)物質(zhì)建議還是獨(dú)立提交登記。臺(tái)灣地區(qū)"環(huán)保署"希望業(yè)界能自然形成類似于SIEF的平臺(tái)來避免重復(fù)測試。如果注冊人沒有就數(shù)據(jù)費(fèi)用分?jǐn)傔_(dá)成一致意見,主管機(jī)構(gòu)也可能介入以進(jìn)行協(xié)調(diào)。

        有關(guān)方面也將考慮唯一代表(OR)概念的引入,這樣就可以讓非臺(tái)灣地區(qū)的企業(yè)指定臺(tái)灣地區(qū)境內(nèi)的第三方來代替自己提交登記,但這些內(nèi)容并沒有被列入TCSCA修訂草案中??紤]臺(tái)灣地區(qū)的立法史,往往通過初審并已被黨團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)人簽署的法案在二審和三審時(shí)只能被少數(shù)通過。此外,如果修訂草案不用修改即被通過成為最終的法案,那么其后續(xù)的法規(guī)也不太可能會(huì)有變化。因此,就目前來看,OR概念被引入修訂版TCSCA的概率不大。不過,根據(jù)臺(tái)灣地區(qū)的立法程序,提案在最終生效前還必須經(jīng)過公眾聽證會(huì),屆時(shí)利益相關(guān)方可以提出自己的意見,這樣就仍有機(jī)會(huì)可以將OR的概念納入修訂版TCSCA中。

        目前,臺(tái)灣地區(qū)有毒化學(xué)物質(zhì)清單(TCSL)管轄的302種有毒化學(xué)物質(zhì)包括103種第一類物質(zhì)、100種第二類的物質(zhì)、73種第三類的物質(zhì)和92種第四類的物質(zhì)。其中,第一類至第三類物質(zhì)的管理力度相同,第四類物質(zhì)的管理相對弱。袁處長指出,這些已經(jīng)在現(xiàn)行版TCSCA下得到監(jiān)管的物質(zhì)將可以豁免修訂版TCSCA下的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)登記,但這四類物質(zhì)都需要在其容器、包裝、運(yùn)營場所和設(shè)施上給出物質(zhì)毒性及污染控制的說明,同時(shí)還需提供安全數(shù)據(jù)表(SDS)。此外,物質(zhì)對應(yīng)的同樣也被現(xiàn)行版TCSCA監(jiān)管的5384家企業(yè)在修訂版TCSCA下將需要告知環(huán)保署他們的物質(zhì)已經(jīng)被納入TCSL并已按照當(dāng)前的管理規(guī)范操作。

        為應(yīng)對修訂版的TCSCA,袁處長預(yù)測企業(yè)可能需要建立約50人的化學(xué)品管理團(tuán)隊(duì),一些事務(wù)可能需要外包給其他團(tuán)體或法人。如果沒按要求進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)和現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)登記,企業(yè)可能將被分別處以新臺(tái)幣20萬元以上200萬元以下和3萬元以上30萬元以下的罰款,并將被限期改善。如果企業(yè)經(jīng)2次限期改善仍違規(guī),則將面臨停產(chǎn)、停業(yè)或退運(yùn)出口的懲罰。修訂版的TCSCA有望今年通過,而修訂內(nèi)容則會(huì)在官方發(fā)布修訂版TCSCA的一年后生效。

        詳情參見:https://chemlinked.com/en/news/chemical-news/step-wise-registration-will-be-applied-taiwans-existing-chemical-registration

    日期:2013-11-25
     
     地區(qū): 臺(tái)灣 中國
     標(biāo)簽: 化學(xué) 管理 法規(guī)
     科普: 化學(xué) 管理 法規(guī)
     
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