關于保健食品再注冊工作有關問題的通知

食藥監(jiān)保化函[2012]48號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心、行政受理服務中心，有關單位：

　　根據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》的規(guī)定，現(xiàn)就進一步做好保健食品再注冊工作通知如下：

　　一、截至2012年6月30日，國產(chǎn)產(chǎn)品批準證書有效期已不足三個月的，申請人應提供書面說明，經(jīng)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門審核并認可，函報國家食品藥品監(jiān)督管理局同意后，省級食品藥品監(jiān)督管理部門方可受理該產(chǎn)品再注冊申請；進口產(chǎn)品批準證書有效期已不足三個月的，申請人應將書面說明直接寄送國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司，經(jīng)審核同意后，國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理中心方可受理該產(chǎn)品再注冊申請。

　　二、申請人再注冊申請已經(jīng)受理的，在國家食品藥品監(jiān)督管理局未作出審批結論前，原產(chǎn)品批準證書繼續(xù)有效。產(chǎn)品受理通知書可作為原產(chǎn)品批準證書繼續(xù)有效的依據(jù)。

　　三、產(chǎn)品批準證書有效期已屆滿，或者申請再注冊的產(chǎn)品營業(yè)執(zhí)照地址與原產(chǎn)品批準證書不一致的，該產(chǎn)品再注冊申請應不予受理。

　　省級食品藥品監(jiān)督管理部門應切實加強保健食品申報資料受理工作的管理，把好資料審查關，同時應將本通知傳達到轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品
二〇一二年二月十三日