根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)北京市農(nóng)林科學(xué)院等21家單位申報(bào)的雞傳染性鼻炎（A型+B型+C型）三價(jià)滅活疫苗等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
附件下載：
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.雞傳染性鼻炎（A型+B型+C型）三價(jià)滅活疫苗試行規(guī)程
3.雞傳染性鼻炎（A型+B型+C型）三價(jià)滅活疫苗等5種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.雞傳染性鼻炎（A型+B型+C型）三價(jià)滅活疫苗等5種獸藥產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年12月3日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
|
新獸藥名稱
|
研制單位
|
類別
|
新獸藥注冊(cè)證書號(hào)
|
監(jiān)測(cè)期
|
備注
|
|
雞傳染性鼻炎（A型+B型+C型）三價(jià)滅活疫苗
|
北京市農(nóng)林科學(xué)院、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、乾元浩生物股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、華派生物工程集團(tuán)有限公司
|
二類
|
（2018）新獸藥證字56號(hào)
|
4年
|
注冊(cè)
|
|
加米霉素原料
|
洛陽惠中獸藥有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司
|
二類
|
（2018）新獸藥證字57號(hào)
|
4年
|
注冊(cè)
|
|
加米霉素注射液
|
洛陽惠中獸藥有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司
|
二類
|
（2018）新獸藥證字58號(hào)
|
4年
|
注冊(cè)
|
|
布他磷原料
|
青島蔚藍(lán)生物股份有限公司、河北遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)有限公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司黃岡動(dòng)物藥品廠、四川博發(fā)藥業(yè)有限公司
|
二類
|
（2018）新獸藥證字59號(hào)
|
4年
|
注冊(cè)
|
|
復(fù)方布他磷注射液
|
青島蔚藍(lán)生物股份有限公司、河北遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)有限公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、青島康地恩動(dòng)物藥業(yè)有限公司、四川鼎尖動(dòng)物藥業(yè)有限責(zé)任公司、江西博萊大藥廠有限公司、上海申亞動(dòng)物保健品阜陽有限公司、鄭州百瑞動(dòng)物藥業(yè)有限公司、江西傲新生物科技有限公司、重慶西農(nóng)大科信動(dòng)物藥業(yè)有限公司、中牧南京動(dòng)物藥業(yè)有限公司
|
二類
|
（2018）新獸藥證字60號(hào)
|
4年
|
注冊(cè)
|
附件下載：
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
