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    中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第96號(hào)

    放大字體  縮小字體 時(shí)間:2018-12-07 10:20 來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
    核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)洛陽(yáng)普萊柯萬(wàn)泰生物技術(shù)有限公司等23家單位申報(bào)的犬細(xì)小病毒酶免疫層析檢測(cè)試紙條等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
       根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)洛陽(yáng)普萊柯萬(wàn)泰生物技術(shù)有限公司等23家單位申報(bào)的犬細(xì)小病毒免疫層析檢測(cè)試紙條等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
     
      特此公告。
     
      附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
     
      2. 犬細(xì)小病毒酶免疫層析檢測(cè)試紙條試行規(guī)程
     
      3. 犬細(xì)小病毒酶免疫層析檢測(cè)試紙條等5種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
     
      4. 犬細(xì)小病毒酶免疫層析檢測(cè)試紙條等5種獸藥產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽
     
      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
     
      2018年12月3日
     
      附件1
     
      新獸藥注冊(cè)目錄
     
    新獸藥名稱 
    研制單位 
    類別 
    新獸藥注冊(cè)證書號(hào) 
    監(jiān)測(cè)期 
    備注 
    犬細(xì)小病毒酶免疫層析檢測(cè)試紙條 
    洛陽(yáng)普萊柯萬(wàn)泰生物技術(shù)有限公司、國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心、北京世紀(jì)元亨動(dòng)物防疫技術(shù)有限公司、北京天之泰生物科技有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院北京畜牧獸醫(yī)研究所 
    三類 
    (2018)新獸藥證字61號(hào) 
    3年 
    注冊(cè) 
    鹽酸貝那普利片 
    來(lái)安縣仕必得生物技術(shù)有限公司、來(lái)安縣仕必得新獸藥研發(fā)有限公司、浙江海正動(dòng)物保健品有限公司、南京威特動(dòng)物藥品有限公司、南京仕必得生物技術(shù)有限公司、天津市保靈動(dòng)物保健品有限公司、南京科靈格動(dòng)物藥業(yè)有限公司、南京威嘉仕寵物用品有限公司 
    五類 
    (2018)新獸藥證字62號(hào) 
    3年 
    注冊(cè) 
    鹽酸貝那普利咀嚼片 
    北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司 
    五類 
    (2018)新獸藥證字63號(hào) 
    3年 
    注冊(cè) 
    頭孢洛寧原料 
    華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、福建省福抗藥業(yè)股份有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠、河北天象生物藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古金河動(dòng)物藥業(yè)有限公司、青島農(nóng)業(yè)大學(xué) 
    二類 
    (2018)新獸藥證字64 號(hào) 
    4年 
    注冊(cè) 
    頭孢洛寧乳房注入劑(干乳期) 
    華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、保定陽(yáng)光本草藥業(yè)有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠、福建省??顾帢I(yè)股份有限公司、內(nèi)蒙古金河動(dòng)物藥業(yè)有限公司、保定冀中生物科技有限公司、青島農(nóng)業(yè)大學(xué) 
    二類 
    (2018)新獸藥證字65號(hào) 
    4年 
    注冊(cè) 
      
      
      附件下載:
     
         公告96.ceb
     
    日期:2018-12-07
     
     
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