根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經審查，批準青島農業(yè)大學等18家單位申報的托芬那酸等4種獸藥產品為新獸藥，并發(fā)布加米霉素每日允許攝入量和最高殘留限量標準（試行）及其殘留檢測方法標準（試行），核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
4.加米霉素每日允許攝入量和最高殘留限量標準（試行）
5.加米霉素殘留檢測方法標準（試行）
農業(yè)農村部
2018年4月20日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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備注
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監(jiān)測期
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托芬那酸
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青島農業(yè)大學、中國農業(yè)大學、山東信得科技股份有限公司、青島百慧智業(yè)生物科技有限公司、新疆農業(yè)大學、齊魯動物保健品有限公司
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三類
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（2018）新獸藥證字20號
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注冊
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3年
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托芬那酸注射液
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青島農業(yè)大學、中國農業(yè)大學、山東信得科技股份有限公司、河北威遠動物藥業(yè)有限公司、施維雅（青島）生物制藥有限公司、青島百慧智業(yè)生物科技有限公司、新疆農業(yè)大學、齊魯動物保健品有限公司、南京威特動物藥品有限公司
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三類
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（2018）新獸藥證字21號
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注冊
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3年
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加米霉素
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華北制藥集團動物保健品有限責任公司、河北精中生物科技有限公司、湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司、河北遠征藥業(yè)有限公司、河北科星藥業(yè)有限公司、四川恒通動保生物科技有限公司、內蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司
、江西新世紀民星動物保健品有限公司
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二類
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（2018）新獸藥證字22 號
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注冊
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4年
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加米霉素注射液
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華北制藥集團動物保健品有限責任公司、河北遠征藥業(yè)有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司、內蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司、河北科星藥業(yè)有限公司
、四川恒通動保生物科技有限公司、江西新世紀民星動物保健品有限公司
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二類
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（2018）新獸藥證字23號
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注冊
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4年
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地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
