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    關(guān)于加強(qiáng)保健食品原料監(jiān)督管理有關(guān)事宜的通知(國食藥監(jiān)許[2011]123號)

    放大字體  縮小字體 時間:2011-03-18 09:40 來源:國家食藥監(jiān)總局 
    核心提示:為進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品原料監(jiān)督管理,確保保健食品質(zhì)量和食用安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例,現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下:

     

    國食藥監(jiān)許[2011]123號

    各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),有關(guān)單位:

        為進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品原料監(jiān)督管理,確保保健食品質(zhì)量和食用安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例,現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下:

        一、保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān),加強(qiáng)原料采購管理,對采購的原料質(zhì)量負(fù)責(zé)。要嚴(yán)格按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求,切實承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的責(zé)任,嚴(yán)禁采購和使用來源不明、假冒偽劣的原料。

        (一)應(yīng)當(dāng)與原料供應(yīng)商簽訂采購合同,明確質(zhì)量責(zé)任。采購合同中應(yīng)當(dāng)包括原料質(zhì)量控制要求和質(zhì)量指標(biāo)、檢驗方法等質(zhì)量責(zé)任方面的內(nèi)容。

        (二)應(yīng)當(dāng)對原料供應(yīng)商進(jìn)行審查,包括對原料供應(yīng)商資質(zhì)審核、重點原料供應(yīng)商生產(chǎn)情況的定期現(xiàn)場核查等內(nèi)容,并建立審查檔案,做好審查記錄。

        (三)應(yīng)當(dāng)建立健全檢驗制度,加強(qiáng)檢驗?zāi)芰ㄔO(shè),強(qiáng)化原料進(jìn)廠檢驗,并將檢驗報告留檔備查。

        (四)應(yīng)當(dāng)建立健全原料采購檔案,嚴(yán)格執(zhí)行索證索票制度,確保使用原料來源可追溯。

        (五)委托生產(chǎn)的,委托方和被委托方要簽訂合同,委托方為產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責(zé)任人,被委托方要按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求對生產(chǎn)使用的原料嚴(yán)格把關(guān),并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。原料需要委托提取的,其原料提取工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。

        二、各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取切實措施,落實省以下各級食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管責(zé)任,加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)企業(yè)采購和使用原料的監(jiān)管。

        (一)重點加強(qiáng)對采購和使用蜂膠、阿膠等價格昂貴、產(chǎn)量有限、動植物提取物、標(biāo)示進(jìn)口原料、缺乏特征性控制指標(biāo)原料的保健食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。

        (二)重點加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)采購原料審查和建檔情況、原料采購、檢驗和使用等方面的監(jiān)督檢查。對于不符合要求的,責(zé)令限期整改。

        (三)結(jié)合轄區(qū)保健食品生產(chǎn)企業(yè)實際,提出重點監(jiān)管的保健食品原料名單,實施重點監(jiān)管,增加日常檢查頻次,保證保健食品質(zhì)量安全。

        三、各級食品藥品監(jiān)督管理部門對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,尤其是使用假冒偽劣原料生產(chǎn)保健食品的違法行為,一律依法嚴(yán)肅處理;對存在安全隱患的產(chǎn)品,一律暫停生產(chǎn)經(jīng)營,向社會公布有關(guān)信息,通知銷售者停止銷售,告知消費者停止使用,并采取責(zé)令下架等行政措施。

        保健食品原料直接關(guān)系到保健食品產(chǎn)品的質(zhì)量,關(guān)系到保健食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,關(guān)系到人民群眾的切身利益,各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)充分認(rèn)識加強(qiáng)保健食品原料采購和使用管理的重要性,以對廣大人民群眾身體健康和食用安全高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,切實加強(qiáng)保健食品原料采購和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,確保保健食品質(zhì)量安全。

        國家食品藥品監(jiān)督管理局

        二○一一年三月十五日
     

    日期:2011-03-18
     
     
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