對(duì)省政協(xié)十三屆三次會(huì)議第0855號(hào)提案的答復(fù)

 

　　崔志明委員：

 

　　您提出的關(guān)于推進(jìn)特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展的提案收悉，經(jīng)會(huì)相關(guān)部門(mén)，現(xiàn)答復(fù)如下：

 

　　近年來(lái)，省市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)真貫徹落實(shí)省委省政府關(guān)于大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的工作部署，與相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)一起，一手抓監(jiān)管，一手促發(fā)展，協(xié)同推動(dòng)特醫(yī)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

 

　　一、完善特醫(yī)食品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系工作情況

 

　　國(guó)家高度重視特醫(yī)食品的規(guī)范化管理。按照現(xiàn)行法規(guī)制度，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局負(fù)責(zé)特醫(yī)食品的注冊(cè)審批，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)特醫(yī)食品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局先后制定出臺(tái)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》及配套標(biāo)準(zhǔn)（GB 29922、GB 29923、GB 25596等），行業(yè)監(jiān)管框架初步構(gòu)建。各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)嚴(yán)格落實(shí)特醫(yī)食品上市前“產(chǎn)品注冊(cè)+生產(chǎn)許可”、生產(chǎn)時(shí)“過(guò)程控制+出廠檢驗(yàn)”、上市后“體系檢查+抽檢監(jiān)測(cè)”等管理措施，注冊(cè)審批制度有效落實(shí)。省衛(wèi)健委積極推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)備案工作，按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十條規(guī)定，對(duì)嚴(yán)于食品安全標(biāo)準(zhǔn)的特醫(yī)食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展備案工作，目前完成備案且現(xiàn)行有效的特醫(yī)食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)18個(gè)。

 

　　二、引導(dǎo)特醫(yī)食品研發(fā)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作情況

 

　　省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局圍繞知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)、管理、服務(wù)全鏈條精準(zhǔn)施策，有效促進(jìn)企業(yè)研發(fā)投入和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。一是完善公共服務(wù)體系。建成國(guó)家級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)公共服務(wù)機(jī)構(gòu)34家、省級(jí)網(wǎng)點(diǎn)119家，實(shí)現(xiàn)設(shè)區(qū)市全覆蓋，提供檢索、導(dǎo)航、代理、維權(quán)等專業(yè)服務(wù)。建設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚區(qū)，集聚700余家專業(yè)機(jī)構(gòu)，支撐特醫(yī)食品行業(yè)創(chuàng)新需求。二是推動(dòng)高價(jià)值專利培育。制定《高價(jià)值專利培育工作規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)，支持江南大學(xué)等產(chǎn)學(xué)研合作，加強(qiáng)專利布局。引導(dǎo)企業(yè)落實(shí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)合規(guī)管理體系，綜合運(yùn)用專利、商標(biāo)提升競(jìng)爭(zhēng)力。成立無(wú)錫新型食品產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新與成果共享。三是強(qiáng)化快速協(xié)同保護(hù)。構(gòu)建“1+13+N”知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系（省保護(hù)中心+13市保護(hù)中心+ N個(gè)維權(quán)中心），提供快速審查、維權(quán)及糾紛應(yīng)對(duì)服務(wù)。重點(diǎn)覆蓋新型食品等領(lǐng)域，為企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。

 

　　三、特醫(yī)食品健康科普工作情況

 

　　特醫(yī)食品的社會(huì)知曉度不高，一定程度上限制了行業(yè)發(fā)展。省市場(chǎng)監(jiān)管局多措并舉，開(kāi)展特醫(yī)食品科普宣傳，努力打通生產(chǎn)與消費(fèi)的最后一公里。一是開(kāi)展特醫(yī)食品“四進(jìn)”專項(xiàng)行動(dòng)。2024年起，在全省組織開(kāi)展特醫(yī)食品“進(jìn)社區(qū)、進(jìn)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)藥店”專項(xiàng)行動(dòng)，共開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)科普活動(dòng)902場(chǎng)，科普宣傳直接間接受眾10余萬(wàn)人，培育新增特醫(yī)食品規(guī)范銷售點(diǎn)393個(gè)。二是推進(jìn)“送你一朵小藍(lán)花”公益宣傳片的播放。宣傳片在不同地點(diǎn)、不同場(chǎng)景，通過(guò)不同媒介循環(huán)播放，向公眾普及特醫(yī)食品的概念、適用人群、作用和使用方法，特醫(yī)食品的知曉率進(jìn)一步提升。

 

　　四、特醫(yī)食品行業(yè)質(zhì)量監(jiān)管工作情況

 

　　我省高度重視特醫(yī)食品安全監(jiān)管工作，堅(jiān)持嚴(yán)的主基調(diào)，強(qiáng)化監(jiān)管，壓實(shí)責(zé)任，防范風(fēng)險(xiǎn)，堅(jiān)決守住特醫(yī)食品安全底線，守護(hù)特殊人群“舌尖上的安全”。一是強(qiáng)化監(jiān)督檢查。2024年，我省共出動(dòng)檢查員70余人次，對(duì)12家特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展全覆蓋體系檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題全部整改到位。二是部門(mén)協(xié)同發(fā)力。2024年，省市場(chǎng)監(jiān)管局會(huì)同省教育、民政、衛(wèi)生健康、醫(yī)保、藥監(jiān)等部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》（蘇市監(jiān)〔2024〕247號(hào)），聚焦特醫(yī)食品發(fā)展九大瓶頸，提供精準(zhǔn)政策供給。三是實(shí)施靶向抽檢。采用信息化手段實(shí)施精準(zhǔn)抽樣，進(jìn)一步提高樣品代表性。2024年，共完成特醫(yī)食品監(jiān)督性抽檢10個(gè)批次，專項(xiàng)性抽檢20個(gè)批次，合格率均達(dá)100%。

 

　　下一步，我局將以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本遵循，強(qiáng)化特醫(yī)食品質(zhì)量安全監(jiān)管，加大產(chǎn)品抽檢力度，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，建立追溯系統(tǒng)，嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控特醫(yī)食品安全風(fēng)險(xiǎn)，維護(hù)特殊疾病狀態(tài)人群的身體健康和生命安全。一是切實(shí)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。通過(guò)宣貫培訓(xùn)、升級(jí)系統(tǒng)、強(qiáng)化監(jiān)管等一系列措施，全面推動(dòng)落實(shí)主體責(zé)任工作走深走實(shí)，確保全省特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全總監(jiān)、食品安全員應(yīng)配實(shí)配率達(dá)100%，“三類人”的特食抽考覆蓋率達(dá)100%，“日管控、周排查、月調(diào)度”工作機(jī)制應(yīng)建實(shí)建率達(dá)100%。二是加大抽檢監(jiān)測(cè)及處置力度。2025年，省局繼續(xù)把特醫(yī)食品納入年度抽檢計(jì)劃，綜合運(yùn)用監(jiān)督性抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)性抽檢等多種方式，加大抽檢監(jiān)測(cè)力度。對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的食品安全問(wèn)題，依法從嚴(yán)處置。三是督促企業(yè)建立產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。督促特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求建立產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，做到制度到位、系統(tǒng)到位、數(shù)據(jù)到位、人員到位，確保記錄可追溯，覆蓋原料、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)、流通全鏈條。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，能精準(zhǔn)定位問(wèn)題批次并快速處置，切實(shí)保障消費(fèi)者的權(quán)益。四是規(guī)范特醫(yī)食品領(lǐng)域商業(yè)營(yíng)銷行為。加強(qiáng)特醫(yī)食品廣告、營(yíng)銷宣傳的監(jiān)測(cè)監(jiān)管及執(zhí)法力度，打擊虛假?gòu)V告、虛假宣傳、不規(guī)范標(biāo)注等違法違規(guī)問(wèn)題 。

 

　　江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

 

　　2025年6月25日