具有“抗衰逆齡、修復(fù)DNA、預(yù)防老年癡呆”的“長(zhǎng)壽藥”——β-煙酰胺單核苷酸（NMN）一直備受爭(zhēng)議。2025年7月25日，歐洲食品安全局（EFSA）近日啟動(dòng)對(duì)NMN作為新型食品的安全性評(píng)估。這一舉措標(biāo)志著NMN正式進(jìn)入歐盟監(jiān)管審查流程，若成功獲批，將成為首個(gè)在歐盟范圍內(nèi)合法使用的NMN原料，將撬動(dòng)全球抗衰市場(chǎng)。
那么NMN到底是什么呢？它具有哪些功效作用？其是如何發(fā)現(xiàn)和被研究的？如何獲取制備NMN？NMN的安全性是否有保障？目前各國(guó)又是怎樣對(duì)它進(jìn)行監(jiān)管的？本文將對(duì)NMN做一個(gè)全面的介紹，為您深度解析這一“抗衰明星”的真實(shí)面貌。
01
什么是NMN--抗衰機(jī)制與核心功效
1 抗衰機(jī)制
β-煙酰胺單核苷酸（NMN）是煙酰胺（維生素B3）的衍生物，也是NAD+（煙酰胺腺嘌呤二核苷酸）的直接前體。
NAD+是細(xì)胞能量代謝的核心輔酶，就像細(xì)胞的供電站，參與細(xì)胞呼吸過程中的氧化還原反應(yīng)，幫助將食物中的能量轉(zhuǎn)化為細(xì)胞能夠使用的能量——ATP（三磷酸腺苷）。NAD+還參與DNA修復(fù)、線粒體功能、Sirtuins（長(zhǎng)壽蛋白）激活等關(guān)鍵生理過程。
隨著年齡增長(zhǎng)，人體NAD+水平顯著下降（研究顯示，40歲后NAD+含量?jī)H為年輕人的50%），這與衰老、代謝疾病、神經(jīng)退行性疾病等密切相關(guān)。而NMN作為NAD+的“原材料”，被認(rèn)為可有效提升體內(nèi)NAD+水平，從而延緩衰老進(jìn)程。
2 核心功效
?。?）衰老干預(yù)（核心作用）
哈佛大學(xué)實(shí)驗(yàn)：研究團(tuán)隊(duì)發(fā)表在 Cell 子刊上的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，對(duì) 22 月齡的小鼠（相當(dāng)于人類的 60 歲）使用 NMN 一周后，小鼠在線粒體穩(wěn)定性和肌肉健康等關(guān)鍵指標(biāo)上表現(xiàn)出與 6 月齡（相當(dāng)于人類的 20 歲）小鼠相似的狀況。
?。?）代謝調(diào)節(jié)
華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院（2021年）：研究者們發(fā)現(xiàn)，口服補(bǔ)充NMN可以增強(qiáng)胰島素敏感性，這項(xiàng)研究被發(fā)表在學(xué)術(shù)頂刊《科學(xué)》（Science）上。
?。?）神經(jīng)保護(hù)
南京醫(yī)科大學(xué)、同濟(jì)大學(xué)：研究人員聯(lián)合發(fā)現(xiàn)，補(bǔ)充NMN可顯著改善阿爾茨海默病小鼠的主要癥狀，包括認(rèn)知障礙、神經(jīng)炎癥及β-淀粉樣蛋白沉積等。此項(xiàng)研究于同年3月被發(fā)表在《神經(jīng)科學(xué)通訊》（Neuroscience Letters）期刊上。
02
NMN研究進(jìn)展--科學(xué)發(fā)現(xiàn)與產(chǎn)業(yè)化突破
1 科學(xué)發(fā)現(xiàn)：NAD+ 衰退與衰老的關(guān)聯(lián)
NMN的研究歷程可追溯至20世紀(jì)初期，科學(xué)家發(fā)現(xiàn)NAD+（煙酰胺腺嘌呤二核苷酸）是細(xì)胞能量代謝的核心輔酶。21世紀(jì)以來，多項(xiàng)突破性研究揭示了NMN與抗衰老的直接關(guān)聯(lián)：
2 從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵突破
?。?）早期制備：化學(xué)合成法主導(dǎo)（2015年前）
NMN 主要依賴化學(xué)合成，以 煙酰胺（NAM）和核糖為原料，通過多步反應(yīng)生成。
?。?）技術(shù)升級(jí)：酶催化法的突破（2016-2020年）
2018年：在美國(guó)Herbalmax公司和加州理工學(xué)院、賓夕法尼亞大學(xué)等世界頂尖科研機(jī)構(gòu)科學(xué)家的聯(lián)合下，經(jīng)過安全性評(píng)估及臨床反饋，采用先進(jìn)的酶催化法使NMN的成本降低了95%以上，在全球突破性實(shí)現(xiàn)了將超越有效劑量食品級(jí)高純度NMN 產(chǎn)品（品牌瑞維拓）的價(jià)格降低至500美元以下。
2019年：中國(guó)基因港（GeneHarbor） 利用煙酰胺磷酸核糖轉(zhuǎn)移酶（NAMPT） 高效轉(zhuǎn)化NMN，純度可達(dá)99%以上，目前產(chǎn)品艾沐茵NMN9000官網(wǎng)售價(jià)1500元。
?。?）發(fā)酵法的未來潛力（2020年后）
合成生物學(xué)興起，開啟NMN全生物合成途徑，通過引入煙酰胺磷酸核糖轉(zhuǎn)移酶（NAMPT）基因、磷酸核糖焦磷酸合成酶（PRPP）基因等關(guān)鍵酶基因，構(gòu)建完整的NMN合成代謝通路。美國(guó)Biosyntia還嘗試通過基因工程微生物直接發(fā)酵生產(chǎn)NMN。
03
NMN的安全性
NMN已被證明是安全的，大多數(shù)測(cè)試其安全性和有效性的研究都在健康成人中使用每天250毫克至1克的劑量。
1 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
2021年，劉南教授課題組通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)口服NMN的安全性較高。研究者每天一或兩次用最大劑量NMN溶液灌胃小鼠，連續(xù)7天。觀察到7天的NMN給藥，在小鼠中具有良好的耐受性，且有害影響最小，更高劑量后，觀察到丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶水平略有增加，而其他生物標(biāo)志物則保持不變。
2021年，劉南教授課題組的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，對(duì)實(shí)驗(yàn)犬連續(xù)14天灌胃最大劑量NMN溶液。結(jié)果顯示，14天的NMN給藥后，實(shí)驗(yàn)犬中NMN僅導(dǎo)致肌酐和尿酸輕度增加。
2 人體臨床試驗(yàn)
日本慶應(yīng)義塾大學(xué)研究：2016年：日本慶應(yīng)義塾大學(xué)對(duì)10名40-60歲健康男性進(jìn)行研究，參與者過夜禁食后口服含100、250或500毫克NMN的膠囊，并在接下來的5小時(shí)進(jìn)行靜息監(jiān)測(cè)。結(jié)果顯示，單次口服最高劑量為500毫克的NMN是安全的，參與者的耐受性良好，未出現(xiàn)明顯的臨床癥狀、有害影響或心率、血壓、血氧飽和度或體溫的變化。
美國(guó)華盛頓大學(xué)研究：2021年：美國(guó)華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院對(duì)12名50-70歲健康男性進(jìn)行研究，參與者每天口服250毫克NMN，持續(xù)6周。結(jié)果顯示，NMN耐受性良好，未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，且在6周內(nèi)顯著改善了胰島素敏感性。
多中心臨床研究：
2022年12月：在GeroScience期刊上發(fā)表的研究論文，對(duì)80名中年健康成年人進(jìn)行隨機(jī)、多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行組、劑量依賴性臨床試驗(yàn)，每天口服一次安慰劑、300mg、600mg或900mg NMN，為期60天。結(jié)果顯示，補(bǔ)充NMN耐受性良好，沒有發(fā)現(xiàn)與NMN相關(guān)的不良事件和脫落，在所有三種劑量下為期60天的NMN期間，實(shí)驗(yàn)室參數(shù)和體格檢查都沒有顯示出顯著的異常變化。
2022年：在《老年醫(yī)學(xué)》（GeroScience）的臨床試驗(yàn)顯示， NMN 每天攝入1200毫克，持續(xù)6周；每天900毫克，持續(xù)8周；每天2000毫克，持續(xù)兩周，都無明顯不良反應(yīng)。
未來關(guān)于NMN 的主要研究方向是對(duì)人類的更長(zhǎng)期、或更高劑量NMN 的安全性評(píng)價(jià)。
04
NMN的審批現(xiàn)狀
1 中國(guó)
2021年1月：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局印發(fā)《關(guān)于排查違法經(jīng)營(yíng)“不老藥”的函》，明確指出NMN不能作為食品進(jìn)行生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。
2022年1月：NMN作為化妝品新原料備案通過，現(xiàn)階段主要作為化妝品原料使用。
2023年5月：國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布食品添加劑新品種不予行政許可決定書，NMN被列入名單之中。
2024年6月：國(guó)內(nèi)多個(gè)電商平臺(tái)禁止NMN產(chǎn)品通過跨境電商平臺(tái)銷售，海關(guān)總署也將NMN劃入“紅線禁區(qū)”。
2025年1月17日：國(guó)家衛(wèi)健委公布了最新的食品添加劑新品種受理公告，NMN 被列入了受理名單。
若審批通過，NMN將正式納入“新食品原料”管理，標(biāo)志著其從跨境保健品向合規(guī)食品化轉(zhuǎn)型邁出關(guān)鍵一步。
2 美國(guó)
2016年：NMN曾被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)為新膳食成分（NDI），允許作為膳食補(bǔ)充劑銷售。
2022年11月：FDA宣布NMN不能再作為膳食補(bǔ)充劑在美國(guó)市場(chǎng)上銷售，因?yàn)槠湟驯皇跈?quán)作為新藥（IND）進(jìn)行研究，觸發(fā)了《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法》（FDCA）中的“藥物排除條款”。
2024年10月24日：FDA宣布將暫不限制NMN的銷售，會(huì)在2025年7月31日前對(duì)NMN的監(jiān)管現(xiàn)狀做出最新裁決。
3 日本
2020年7月：日本厚生省將NMN加入“保健食品原料-不認(rèn)為是藥物的成分清單”，在此之前，日本將NMN作為藥品進(jìn)行審批。
2024年8月16日：日本消費(fèi)者廳首次批準(zhǔn)具有三重功能性的NMN作為“功能性”食品原料，正式納入功能性食品的范疇。
4 歐盟
2025年7月25日，歐洲食品安全局（EFSA）啟動(dòng)對(duì)NMN作為新型食品的安全性評(píng)估，公開咨詢文件編號(hào)PC-1537號(hào)，申請(qǐng)人為中國(guó)上海尚科生物。
05
結(jié)束語
對(duì)于NMN應(yīng)用來說，2025年將是關(guān)鍵性的一年，在中國(guó)NMN被納入最新的食品添加劑新品種受理公告；美國(guó)也承諾將會(huì)在2025年7月31日前對(duì)NMN的監(jiān)管現(xiàn)狀做出最新裁決。今日在歐盟也啟動(dòng)對(duì)NMN作為新型食品的安全性評(píng)估。這些監(jiān)管的是否通過，將會(huì)對(duì)NMN的應(yīng)用帶來深遠(yuǎn)的影響。
相關(guān)政策解讀
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