本文圍繞被媒體貼上“萬能益生菌”標(biāo)簽的嗜粘蛋白阿克曼氏菌（AKK菌）展開討論。文章結(jié)合市場狂熱、監(jiān)管差異與科學(xué)爭議，提醒人們：若缺乏理性評(píng)估，AKK菌極有可能步NMN后塵——先被資本捧上神壇，后因安全與合規(guī)問題遭遇禁令。我們既要看到其潛力，也要警惕“過度神話”帶來的反噬。

 

　　2025年上半年根據(jù)功能食品圈與魔鏡洞察數(shù)據(jù)顯示AKK菌（嗜粘蛋白阿克曼氏菌）在電商平臺(tái)的銷售曲線像極了三年前NMN的“現(xiàn)象級(jí)”軌跡。

 

　　根據(jù)第三方監(jiān)測數(shù)據(jù)，其線上銷售額呈現(xiàn)逐月直線上升趨勢：

 

　　2025年1月銷售額約為六百萬元，銷量約為一萬三千件。

 

　　2025年6月銷售額激增至兩千三百萬元，銷量達(dá)到三萬九千件。

 

　　銷售額飆升，6月銷售額達(dá)1月7倍以上。

 

　　這種爆發(fā)式增長的背后，既有消費(fèi)者對(duì)“腸道健康”“代謝調(diào)節(jié)”的迫切需求的焦慮，也暗含著資本與商業(yè)急于打造“下一代超級(jí)益生菌”的狂熱。

　　不止市場銷售增長火爆，其在科學(xué)界的研究同樣火熱。根據(jù)PubMed的搜索結(jié)果，關(guān)于“Akkermansia muciniphila”的研究文獻(xiàn)數(shù)量從2014年開始逐年增加，到2025年累計(jì)有1,821篇相關(guān)研究，其中2025年才過半年就已有252篇發(fā)表。從代謝疾病到神經(jīng)退行性疾病，AKK菌的研究邊界不斷拓展，仿佛一顆新星正照亮微生物組研究的夜空。

 

　　如今搜索AKK菌（嗜粘蛋白阿克曼氏菌Akkermansia muciniphila）時(shí)，還能看到不少新聞將其形容為“萬能益生菌”。

 

　　然而，當(dāng)“萬能益生菌”的標(biāo)簽被媒體反復(fù)強(qiáng)化，當(dāng)電商頁面上 “減肥神效”“抗衰老秘方”的宣傳層出不窮，我們更需要冷靜下來——這顆新星的光芒之下，是否隱藏著尚未被認(rèn)知的暗面？從全球監(jiān)管的差異化態(tài)度到市場亂象的叢生，從科學(xué)研究的爭議到商業(yè)利益的博弈，AKK菌的故事，實(shí)則是人類在探索微生物世界中必然經(jīng)歷的 “期待與審慎”的縮影。

 

 

 

　　2023年，歐盟食品安全局（EFSA）批準(zhǔn)了巴氏殺菌AKK菌株（滅活菌 DSM 22959T）作為新食品原料，但對(duì)其使用做出了嚴(yán)格限制：每日攝入量不得超過3.4×10^12個(gè)細(xì)菌。

 

　　更值得注意的是，EFSA明確指出“現(xiàn)有數(shù)據(jù)有限，且缺乏長期安全性證據(jù)”，其批準(zhǔn)依據(jù)主要依賴2019年Depommier團(tuán)隊(duì)的臨床試驗(yàn) ——而該試驗(yàn)樣本量僅為32人，隨訪時(shí)間不足1年。而EFSA明確指出 “現(xiàn)有數(shù)據(jù)有限，且缺乏長期安全性證據(jù)”。此外，AKK菌未被列入歐盟“安全推定合格清單（QPS）”，相關(guān)產(chǎn)品必須嚴(yán)格標(biāo)注“非活菌制劑”，以避免消費(fèi)者誤判。

 

　　EFSA的態(tài)度折射出歐盟對(duì)“新興食品原料”的底層邏輯：在科學(xué)證據(jù)不足時(shí)，寧愿“慢一步”也要守住安全底線。

 

　　在美國，F(xiàn)DA的GRAS（一般認(rèn)為安全）體系分為“官方認(rèn)證”與 “自我認(rèn)定”（Self-GRAS）兩種路徑。官方GRAS需要企業(yè)向FDA提交完整的安全性評(píng)估報(bào)告，F(xiàn)DA在90天內(nèi)反饋“無異議”后，方可認(rèn)定為安全；而Self-GRAS則是企業(yè)自行組織專家評(píng)估，認(rèn)為產(chǎn)品符合GRAS標(biāo)準(zhǔn)后即可上市，無需FDA的官方背書，僅需留存評(píng)估報(bào)告以備核查。

 

　　這種“自我認(rèn)定”的模式，源于美國對(duì)“創(chuàng)新速度”的追求。在微生物產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的背景下，官方GRAS平均18-24個(gè)月的審批周期，顯然難以滿足企業(yè)的商業(yè)需求。于是，Self-GRAS成為AKK菌企業(yè)的 “主流選擇”——根據(jù)調(diào)查，超過70%的新興益生菌產(chǎn)品（包括AKK菌）采用Self-GRAS路徑上市。

 

　　而在美國FDA的GRAS（一般認(rèn)為安全）官網(wǎng)上，目前未查詢到任何AKK菌產(chǎn)品的批準(zhǔn)記錄。

 

 

　　中國對(duì)AKK菌的監(jiān)管態(tài)度則更為明確：未將其列入《可用于食品的菌種名單》，明確禁止作為膳食補(bǔ)充劑銷售。這一立場的背后，既有技術(shù)層面的考量——AKK菌嚴(yán)格的厭氧特性導(dǎo)致工業(yè)化生產(chǎn)合格率不足 30%，規(guī)?；a(chǎn)存在“活菌存活率低”的技術(shù)瓶頸；更有科學(xué)層面的審慎——缺乏針對(duì)中國人群的大規(guī)模毒理學(xué)研究，而腸道菌群的 “人種特異性”早已被證實(shí)（比如，歐美人群腸道中AKK菌豐度普遍高于亞洲人群），直接套用歐美數(shù)據(jù)可能存在“安全隱患”。

 

　　總結(jié)：從全球視角看，三國的監(jiān)管差異實(shí)則是“發(fā)展階段”的映射：歐盟以“風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防”為主導(dǎo)，美國以“創(chuàng)新包容”為導(dǎo)向，中國則在“安全優(yōu)先”的前提下逐步探索。這種差異本身并無對(duì)錯(cuò)，卻提醒我們：微生物的安全性沒有“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)”，必須結(jié)合人群特征、食用場景、科學(xué)證據(jù)綜合判斷。

 

 

　　盡管監(jiān)管嚴(yán)格，部分電商平臺(tái)仍出現(xiàn)“強(qiáng)調(diào)活菌”的AKK菌相關(guān)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品往往以“滅活菌”名義合規(guī)進(jìn)入保稅倉，卻在宣傳中突出“活菌功效”，違反了原料實(shí)際批準(zhǔn)的使用形式，給消費(fèi)者帶來誤導(dǎo)。這套操作與當(dāng)年NMN先以“維生素B3衍生物”通關(guān)、后大肆宣傳“逆齡神藥”如出一轍。當(dāng)科學(xué)證據(jù)追不上營銷話術(shù)，最終受傷的不僅是消費(fèi)者，還有整個(gè)行業(yè)。

 

　　更值得深思的是，消費(fèi)者為何愿意為這些“證據(jù)不足”的產(chǎn)品買單？一方面，“腸道健康”的焦慮被持續(xù)放大，從年輕人的“減肥需求”到中老年人的“抗衰老追求”，市場精準(zhǔn)捕捉到了不同人群的痛點(diǎn)；另一方面，“科學(xué)術(shù)語包裝”讓消費(fèi)者難以辨別——“黏蛋白降解”“腸道屏障修復(fù)”等專業(yè)詞匯被簡化為“清腸排毒”，科研文獻(xiàn)中的“潛在益處”被偷換為“臨床驗(yàn)證功效”。這種“信息不對(duì)稱”，讓AKK菌從“科研對(duì)象”變成了“消費(fèi)符號(hào)”。

 

 

　　盡管嗜粘蛋白阿克曼氏菌對(duì)宿主的代謝特征具有諸多有益作用，且越來越多的證據(jù)表明它是一種很有前景的益生菌，可用于輔助改善肥胖、2型糖尿病和心血管疾病等代謝紊亂，但在特定的腸道微環(huán)境中，其過度富集可能并無益處。

 

　　2023年綜述《A critical perspective on the supplementation of Akkermansia muciniphila》明確指出：

 

　　炎癥性腸?。↖BD）患者：補(bǔ)充AKK菌可能加劇腸道炎癥和黏液屏障損傷；

 

　　抗生素后腸道重建期：過度降解黏蛋白導(dǎo)致病原體易感性增加，如沙門氏菌感染風(fēng)險(xiǎn)升高；

 

　　神經(jīng)疾病風(fēng)險(xiǎn)：帕金森病、多發(fā)性硬化癥患者腸道中AKK菌豐度異常升高，或與疾病進(jìn)展相關(guān)。

 

 

　　當(dāng)我們跳出AKK菌的具體爭議，會(huì)發(fā)現(xiàn)它其實(shí)是一個(gè)縮影——人類對(duì)微生物的認(rèn)知，始終在“敬畏與探索”“商業(yè)與科學(xué)”“個(gè)體與群體”的張力中前行。

 

　　從1928年青霉素的發(fā)現(xiàn)，到20世紀(jì)末腸道菌群與肥胖關(guān)系的揭示，再到今天AKK菌的研究熱潮，每一次微生物領(lǐng)域的突破，都伴隨著“過度期待”與“認(rèn)知修正”。鐳元素曾被當(dāng)作“包治百病的神藥”，直到放射性危害被證實(shí)；抗生素曾被視為“細(xì)菌的克星”，直到耐藥菌的出現(xiàn)敲響警鐘。歷史總是相似的：當(dāng)一種新物質(zhì)被發(fā)現(xiàn)具有潛在價(jià)值時(shí)，商業(yè)利益會(huì)迅速將其推向神壇，而科學(xué)則需要時(shí)間慢慢揭開其全貌。

 

　　對(duì)于AKK菌，我們需要的不是“神化”或“否定”，而是建立一套 “動(dòng)態(tài)評(píng)估體系”：在科研層面，推動(dòng)大規(guī)模、長期、多人群的臨床試驗(yàn)，尤其是針對(duì)不同人種、不同疾病狀態(tài)的細(xì)分研究；在監(jiān)管層面，全球協(xié)作制定“微生物安全標(biāo)準(zhǔn)”——就像新冠疫苗的全球臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)，AKK菌的安全性數(shù)據(jù)也應(yīng)實(shí)現(xiàn)跨國共享，避免“監(jiān)管套利”；在商業(yè)層面，企業(yè)需要守住“科學(xué)底線”，將“可能的益處” 與“已知的風(fēng)險(xiǎn)”如實(shí)告知消費(fèi)者，而非用營銷話術(shù)制造認(rèn)知偏差。

 

　　NMN從爆紅到被禁，只用了不到三年；AKK菌是否會(huì)重蹈覆轍，取決于我們能否在科學(xué)、監(jiān)管與商業(yè)之間找到平衡。與其事后補(bǔ)救，不如事前冷靜：少一點(diǎn)“萬能”炒作，多一點(diǎn)循證研究；少一點(diǎn)速度焦慮，多一點(diǎn)安全底線。

 

　　更宏觀來看，AKK菌的故事關(guān)乎人類與微生物的“共生哲學(xué)”。腸道中的微生物群落，是經(jīng)過數(shù)百萬年進(jìn)化形成的“生態(tài)系統(tǒng)”，AKK 菌只是其中的一員。試圖通過“單一菌株”改變整個(gè)生態(tài)系統(tǒng)，本身就違背了生態(tài)平衡的規(guī)律。未來的方向，或許不是尋找“萬能益生菌”，而是理解“個(gè)體菌群的獨(dú)特性”，實(shí)現(xiàn)“精準(zhǔn)調(diào)節(jié)”——就像園丁不會(huì)只給花園種一種花，而是根據(jù)土壤、氣候培育多元生態(tài)，人類對(duì)腸道菌群的干預(yù)，也應(yīng)追求“平衡”而非“單一優(yōu)勢”。

 

　　從實(shí)驗(yàn)室的培養(yǎng)皿到全球市場的貨架，從科學(xué)家的顯微鏡到消費(fèi)者的購物車，AKK菌的旅程還在繼續(xù)。它的價(jià)值，終將在科學(xué)的嚴(yán)謹(jǐn)、監(jiān)管的智慧、商業(yè)的良知中被重新定義。而人類在這個(gè)過程中收獲的，不僅是對(duì)一種細(xì)菌的認(rèn)知，更是對(duì)“自然規(guī)律”的敬畏，對(duì)“發(fā)展節(jié)奏”的把握，對(duì)“公共健康”的責(zé)任——這，或許才是AKK菌留給我們最寶貴的財(cái)富。