“雙無”保健食品換證是一項技術(shù)門檻高、法規(guī)要求嚴、風(fēng)險較大的專業(yè)工作。選擇經(jīng)驗豐富、專注于解決“雙無”難題的專業(yè)服務(wù)機構(gòu),能夠為企業(yè)提供強有力的技術(shù)支持,系統(tǒng)性地解決安全性評估等核心問題,顯著提高換證成功率,保障產(chǎn)品的合法上市地位和市場競爭力。目前企業(yè)面臨換證時間緊任務(wù)重的問題,食品伙伴網(wǎng)致力于為企業(yè)提供可靠、高效的“雙無”保健食品換證全流程解決方案,旨在幫助企業(yè)好、快、省地完成保健食品批件變更事項。
1.服務(wù)流程

2.變更項目所需資料
變更項目所需資料
1.國產(chǎn)保健食品變更注冊申請表及注冊申請人對申請材料真實性負責(zé)的法律責(zé)任承諾書
2.全部注冊人的有效主體登記證明文件復(fù)印件
3.保健食品批準證書復(fù)印件及相關(guān)變更、轉(zhuǎn)讓等批準證明文件復(fù)印件
4.變更的具體事項、理由和依據(jù)
注:除以上資料外,對于“雙無”產(chǎn)品變更換證,還應(yīng)提供相應(yīng)資料:
持有效生產(chǎn)許可的“雙無”產(chǎn)品換證(國產(chǎn)或進口轉(zhuǎn)國產(chǎn)產(chǎn)品)
1.在全國范圍內(nèi),產(chǎn)品獲得有效生產(chǎn)許可的情況(列出核發(fā)生產(chǎn)許可的省級市場監(jiān)管部門、SC號、核發(fā)日期、有效期截止日)
2.注冊人對產(chǎn)品注冊證書不存在法律糾紛和歸屬爭議,以及換證產(chǎn)品不涉及執(zhí)法案件尚未辦結(jié)情況的承諾書
3.變更產(chǎn)品名稱申請或保留產(chǎn)品名稱申請,以及商標注冊證復(fù)印件(無注冊商標的不需提供)
4.按照現(xiàn)行要求擬定的產(chǎn)品技術(shù)要求及制修訂說明、研究資料、試驗報告等材料
5.修改后的說明書樣稿及修訂說明
6.產(chǎn)品上市后人群食用安全性評價報告
7.需要的功能驗驗報告、原輔料的合法來源證明等其他申請材料
其他需要說明的問題(如需要可另附頁)
3.八大類需要重新補充或重做功能試驗的老批件

4.項目團隊介紹
三新特食匯在特殊食品注冊方面擁有豐富經(jīng)驗,主要人員包括核心成員、專家顧問、技術(shù)支持輔助人員。核心成員涉及食品、醫(yī)藥、營養(yǎng)等行業(yè)背景,其中70%以上擁有碩士及以上學(xué)歷,行業(yè)經(jīng)驗豐富、專業(yè)技術(shù)過硬。專家顧問包括具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗的來自政府、事業(yè)單位、高等院校、國際知名企業(yè)的食品專家多人,涉及配方、工藝、質(zhì)控、臨床應(yīng)用等多領(lǐng)域。技術(shù)支持輔助成員為公司食品安全合規(guī)部百人技術(shù)團隊。
