各轄市、區(qū)市場監(jiān)管局、教育局、民政局、衛(wèi)生健康局、醫(yī)保局(分局),常州經(jīng)開區(qū)市場監(jiān)管局、教育和文體旅局、社會保障和衛(wèi)生健康局、醫(yī)保分局:
根據(jù)省六部門《關(guān)于進一步規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》(蘇市監(jiān)〔2024〕247號)文件精神,結(jié)合我市實際,市市場監(jiān)管局、教育局、民政局、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局等五部門聯(lián)合制定了《常州市規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施方案》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請結(jié)合實際貫徹執(zhí)行。
常州市市場監(jiān)督管理局 常州市教育局
常州市民政局 常州市衛(wèi)生健康委員會
常州市醫(yī)療保障局
2025年6月3日
?。ù思_發(fā)布)
常州市規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施方案
為貫徹落實《關(guān)于進一步規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》(蘇市監(jiān)〔2024〕247號)文件精神,結(jié)合我市實際情況,特制定實施方案,加強我市特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡稱“特醫(yī)食品”)的規(guī)范管理,促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
一、總體要求
特醫(yī)食品是食品行業(yè)新興領(lǐng)域,契合“健康中國”戰(zhàn)略。規(guī)范拓展特醫(yī)食品在醫(yī)療機構(gòu)等重點場景的應(yīng)用,加強相關(guān)保障措施,對促進患者恢復(fù)健康,對滿足群眾健康消費需求,對推動大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。我市將完善政策措施,進一步加強特醫(yī)食品規(guī)范管理,助力“健康常州”建設(shè)和合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
二、主要任務(wù)
?。ㄒ唬┩晟铺蒯t(yī)食品管理體系
各級市場監(jiān)管、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門要健全跨部門溝通協(xié)作機制,定期研究會商本地醫(yī)療機構(gòu)特醫(yī)食品管理中存在的問題和困難,制定針對性措施加以解決,逐步規(guī)范、推進特醫(yī)食品銷售使用,拓寬其應(yīng)用場景,持續(xù)提升特醫(yī)食品生產(chǎn)經(jīng)營流通使用的管理服務(wù)水平。(責任單位:市市場監(jiān)管局、教育局、民政局、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局)
?。ǘ┻M一步加強臨床營養(yǎng)工作
各級衛(wèi)健行政部門建立健全轄區(qū)臨床營養(yǎng)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系,成立臨床營養(yǎng)管理專家委員會,指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)建立特醫(yī)食品院內(nèi)管理制度和使用流程,規(guī)范營養(yǎng)篩查與評估。醫(yī)療機構(gòu)要加強臨床營養(yǎng)科室的建設(shè)管理,配備專業(yè)人員,制定臨床營養(yǎng)相關(guān)工作規(guī)范,嚴格落實有關(guān)診療規(guī)范、臨床路徑等,由臨床營養(yǎng)管理科室負責本機構(gòu)臨床營養(yǎng)日常管理工作,規(guī)范特醫(yī)食品等臨床營養(yǎng)制劑的管理和使用。將特醫(yī)食品全面納入醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng),實現(xiàn)使用全過程規(guī)范管理。積極利用人工智能等先進技術(shù),提升營養(yǎng)診療水平,提高患者康復(fù)效率。(責任單位:市衛(wèi)生健康委)
?。ㄈ┩七M特醫(yī)食品規(guī)范化試點
常州市一院、市二院和市中醫(yī)院作為國家市場監(jiān)管總局特醫(yī)食品臨床試驗機構(gòu),加強與重點實驗室聯(lián)動交流,探索建設(shè)營養(yǎng)診斷室,提高住院患者營養(yǎng)風險篩查率、評估率和治療率。在體重管理等門診患者中開展營養(yǎng)篩查與評估,提高門診患者特醫(yī)食品的使用。選取市一院、市二院、市中醫(yī)院制定特醫(yī)食品規(guī)范化管理試點實施方案,加快推進試點工作。鼓勵各地衛(wèi)健行政部門選取1家醫(yī)療機構(gòu)開展試點工作,力爭2025年10月底前總結(jié)經(jīng)驗并形成可借鑒模板,在市、轄市區(qū)兩級推廣。(責任單位:市衛(wèi)生健康委)
?。ㄋ模┙∪蒯t(yī)食品價費形成機制
維護特醫(yī)食品信息業(yè)務(wù)編碼,將特醫(yī)食品(國食注字)暫納入醫(yī)保個人賬戶支付范圍。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點零售藥店應(yīng)按規(guī)定將特醫(yī)食品業(yè)務(wù)編碼納入信息系統(tǒng),不得串換使用。醫(yī)療機構(gòu)使用特醫(yī)食品不納入醫(yī)療總費用,特醫(yī)食品費用單獨結(jié)算,以其他經(jīng)批準的項目收費。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)通過省醫(yī)保局陽光采購平臺采購特醫(yī)食品,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)結(jié)合臨床需求種類和使用數(shù)量,在掛網(wǎng)價格的基礎(chǔ)上與企業(yè)進行實質(zhì)性議價,將議價結(jié)果在陽光采購平臺真實、完整呈現(xiàn),并按照議定價格采購。醫(yī)療機構(gòu)可對特醫(yī)食品自主定價,但銷售價不得超過陽光掛網(wǎng)價格,并進行價格公示。(責任單位:市醫(yī)保局)
?。ㄎ澹┮?guī)范特醫(yī)食品經(jīng)營監(jiān)管
各地市場監(jiān)管部門要加強政策指導(dǎo),暢通特醫(yī)食品銷售使用單位食品經(jīng)營許可或備案渠道,提供“一對一、點對點”的輔導(dǎo),確保銷售使用特醫(yī)食品的單位100%取得食品經(jīng)營許可證或備案。各級市場監(jiān)管、衛(wèi)健、醫(yī)保要加強醫(yī)療機構(gòu)特醫(yī)食品經(jīng)營管理、臨床使用和規(guī)范收費的聯(lián)合檢查指導(dǎo),指導(dǎo)規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)特醫(yī)食品的進貨查驗、庫房管理、價格管理和合法合規(guī)宣傳。嚴厲打擊特醫(yī)食品違法違規(guī)行為,確保特醫(yī)食品市場的規(guī)范有序。(責任單位:市市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局)
?。┐龠M特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展
構(gòu)建銷售統(tǒng)一大市場,清除特醫(yī)食品等特殊食品在銷售主渠道存在的銷售障礙和隱形壁壘,提高藥品零售企業(yè)銷售渠道覆蓋面,建設(shè)一批特醫(yī)食品規(guī)范銷售點。持續(xù)拓展特醫(yī)食品應(yīng)用場景,以醫(yī)聯(lián)體(醫(yī)共體)建設(shè)方式,推動特醫(yī)食品從二級以上醫(yī)療機構(gòu)向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)擴展,力爭2025年內(nèi)實現(xiàn)開展特醫(yī)食品應(yīng)用的三級醫(yī)院占比達到30%。鼓勵護理院使用特醫(yī)食品。繼續(xù)深入開展特醫(yī)食品科普宣傳活動,推進全營養(yǎng)特醫(yī)食品在養(yǎng)老機構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)和學(xué)校等應(yīng)用場所的宣傳,提升和滿足社區(qū)老年群體、學(xué)生等重點人群對營養(yǎng)健康的認知和需求,增強特醫(yī)食品營養(yǎng)支持對基層群眾和重點群體的可及性。(責任單位:市市場監(jiān)管局、教育局、民政局、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局)
三、工作要求
(一)加強部門協(xié)作
各地市場監(jiān)管、衛(wèi)健、醫(yī)保、教育、民政等行政管理部門要明確牽頭部門和聯(lián)系人,各司其職,加強溝通協(xié)調(diào),形成工作合力,確保政策落地見效。
?。ǘ娀麄髋嘤?xùn)
各地相關(guān)部門應(yīng)結(jié)合本地實際,推進規(guī)范管理試點工作,加強對特醫(yī)食品政策的宣傳和解讀,提升醫(yī)療機構(gòu)、養(yǎng)老機構(gòu)、學(xué)校、社區(qū)、零售藥店等對特醫(yī)食品的認知和重視程度。
?。ㄈ┘訌姸綄?dǎo)檢查
各地市場監(jiān)管部門要加強對特醫(yī)食品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,對違法違規(guī)行為要依法嚴肅查處。市場監(jiān)管局將對全市《指導(dǎo)意見》宣貫工作推進情況開展現(xiàn)場調(diào)研。各地相關(guān)部門在推進過程中要及時反饋開展情況,遇有問題及時與上級部門聯(lián)系溝通。
