一、目的

 

　　規(guī)范清場(chǎng)工作的管理，防止交叉污染等異常的發(fā)生。

 

　　二、范圍

 

　　適用于生產(chǎn)車間各生產(chǎn)工序的清場(chǎng)管理。

 

　　三、職責(zé)

 

　　3.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定本制度。

 

　　3.2車間各工序負(fù)責(zé)組織崗位操作人員實(shí)施清場(chǎng)操作。

 

　　3.3質(zhì)管部QA人員或生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)清場(chǎng)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督與檢查。

 

　　四、要求

 

　　4.1需進(jìn)行清場(chǎng)的情形：

 

　　A.車間各工序在本批產(chǎn)品生產(chǎn)完畢后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清場(chǎng)；

 

　　B.屬于生產(chǎn)暫停、偏差明顯等異常情況，且經(jīng)質(zhì)管部評(píng)估后應(yīng)進(jìn)行清場(chǎng)的，應(yīng)執(zhí)行清場(chǎng)；

 

　　C.連續(xù)生產(chǎn)或者停產(chǎn)超過清場(chǎng)有效期，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清場(chǎng)；

 

　　D.生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行大修后，應(yīng)進(jìn)行清場(chǎng)。

 

　　E.其他質(zhì)管部、生產(chǎn)部認(rèn)為應(yīng)進(jìn)行清場(chǎng)的情形。

 

　　4.2清場(chǎng)工作由各崗位操作人員進(jìn)行。

 

　　4.3清場(chǎng)內(nèi)容及要求：

 

　　4.3.1將產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)文件與記錄進(jìn)行歸位保存。

 

　　4.3.2剩余物料按要求進(jìn)行歸位或者退庫；廢棄物進(jìn)行清理。

 

　　4.3.3地面、墻面、送風(fēng)口、管路、臺(tái)面等設(shè)施按設(shè)備清洗消毒要求進(jìn)行洗消。

 

　　4.3.4工器具進(jìn)行清理、擦拭、消毒、歸位等。生產(chǎn)設(shè)備按《設(shè)備清洗消毒管理制度》執(zhí)行清洗消毒。

 

　　4.3.5潔具進(jìn)行清理、清洗、歸位等。

 

　　4.3.6清場(chǎng)達(dá)標(biāo)要求：

 

　?、俦九漠a(chǎn)出品、廢棄物、與生產(chǎn)工藝無關(guān)的文件記錄物料等均已清離現(xiàn)場(chǎng)，無遺留物。

 

　?、谏a(chǎn)設(shè)備、設(shè)施內(nèi)外整潔衛(wèi)生，無生產(chǎn)遺留物、無污垢。

 

　?、鄯菍Ｓ迷O(shè)備、設(shè)施、工器具、容器具等整潔無污染、歸位良好。

 

　?、苌a(chǎn)專用工具、容器等，達(dá)到整潔、無異物、歸位良好。

 

　?、莸孛?、墻壁、門窗、吊頂?shù)?，無積塵、無結(jié)垢、無明顯污漬，安裝邊緣密封良好。

 

　?、拚彰?、通風(fēng)換氣、凈化等設(shè)施表面無積塵、整潔衛(wèi)生、安裝邊緣密封良好。

 

　　⑦地漏加蓋良好，其內(nèi)有水封，封閉效果良好；地漏內(nèi)部整潔無異物、無明顯異味。

 

　　⑧正常生產(chǎn)所用的文件記錄，均已歸位。

 

　?、崾Ｓ辔锪弦淹瓿赏藥欤换蚍胖糜谝蟮膮^(qū)域內(nèi)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容完整、清晰。

 

　　4.4監(jiān)督

 

　　由QA人員或者生產(chǎn)負(fù)責(zé)人對(duì)每個(gè)車間/工序的清場(chǎng)情況進(jìn)行監(jiān)督確認(rèn)。每一項(xiàng)均確認(rèn)符合的為合格，且發(fā)放“清場(chǎng)合格標(biāo)識(shí)”。

 

　　4.5記錄

 

　　清場(chǎng)操作應(yīng)有清場(chǎng)記錄，并應(yīng)及時(shí)維護(hù)。

 

　　4.6驗(yàn)證

 

　　清場(chǎng)方式選擇、清場(chǎng)頻次確定或清場(chǎng)有效期，依據(jù)《驗(yàn)證管理制度》而定。

 

　　五、相關(guān)文件

 

　　《清洗消毒管理制度》

 

 

　　《車間清場(chǎng)記錄》、《清洗消毒記錄》、《清場(chǎng)合格標(biāo)識(shí)》