依據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第85號),我中心對申請優(yōu)先審評審批的特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請進行了審核,現(xiàn)將擬優(yōu)先審評審批的特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請及其申請人予以公示,公示期為5個工作日。對公示內容有異議的,應當在公示期內向食品審評中心提交書面意見并說明理由,同時提交《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊優(yōu)先審評審批異議表》(見附件),或將上述內容掃描后發(fā)送至電子郵箱:tyyxsp@cfe-samr.org.cn。
2025年第3號擬納入優(yōu)先審評審批程序特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請公示
序號
|
受理號
|
產品名稱
|
注冊申請人
|
申請事項
|
擬納入優(yōu)先審評審批的理由
|
1
|
國食注申TY20250054
|
愛之尊特殊醫(yī)學用途氨基酸代謝障礙配方食品
|
赤峰賽佰諾制藥有限公司
|
氨基酸代謝障礙配方
|
罕見病類特殊醫(yī)學用途配方食品
|
2
|
國食注申TY20250055
|
愛之喜特殊醫(yī)學用途氨基酸代謝障礙配方食品
|
赤峰賽佰諾制藥有限公司
|
氨基酸代謝障礙配方
|
罕見病類特殊醫(yī)學用途配方食品
|
3
|
國食注申TY20250060
|
愛賦昔特殊醫(yī)學用途苯丙酮尿癥氨基酸組件配方食品
|
黑龍江省光明松鶴乳品有限責任公司
|
蛋白質(氨基酸)組件
|
罕見病類特殊醫(yī)學用途配方食品
|
國家市場監(jiān)督管理總局
食品審評中心
2025年6月11日
附件
特殊醫(yī)學用途配方食品注冊優(yōu)先審評審批異議表
提出人
|
(可為單位或個人)
|
工作單位
|
|
聯(lián)系方式
|
|
特殊醫(yī)學用途配方食品注冊優(yōu)先審評審批異議相關信息
|
|
產品名稱
|
|
申請人
|
|
受理號
|
|
優(yōu)先審評審批異議的理由
|
注:說明優(yōu)先審批異議的理由,相關依據(jù)可作為附件一并提交。
|
單位簽章或個人
簽字
|
年 月 日
注:提出人為單位的,由單位簽章;提出人為個人的,由個人簽字。
|
