“好消息，國(guó)內(nèi)的克羅恩?。ㄒ环N炎性腸?。┗純耗c內(nèi)營(yíng)養(yǎng)治療，有了疾病專屬的特醫(yī)食品。” 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院（海南博鰲研究型醫(yī)院）（簡(jiǎn)稱“瑞金海南醫(yī)院”）臨床營(yíng)養(yǎng)科專家說，“腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)是兒童青少年克羅恩病活動(dòng)期的一線治療。目前國(guó)內(nèi)臨床上僅能選擇全營(yíng)養(yǎng)類藥品或特醫(yī)食品，缺乏疾病特定類配方?，F(xiàn)在這一問題解決了，瑞金海南醫(yī)院獲批臨時(shí)進(jìn)口IBD配方的特醫(yī)食品，對(duì)于炎性腸病活動(dòng)期患兒，尤其對(duì)于有營(yíng)養(yǎng)不良克羅恩患者，無(wú)疑是福音！”

 

　　2025年1月24日，省政府審批同意瑞金海南醫(yī)院臨時(shí)進(jìn)口使用Modulen IBD（茂鐸能特殊醫(yī)學(xué)用途炎性腸病全營(yíng)養(yǎng)配方食品），標(biāo)志著樂城先行區(qū)首款臨時(shí)進(jìn)口使用特殊食品落地，也意味著針對(duì)這種炎性腸病的特定全營(yíng)養(yǎng)配方醫(yī)用食品在國(guó)內(nèi)使用將實(shí)現(xiàn)零的突破。Modulen IBD是Nestle Nederland B.V.（雀巢荷蘭有限公司）生產(chǎn)，專為5歲以上患有克羅恩病的患者設(shè)計(jì)的特定全營(yíng)養(yǎng)配方。引進(jìn)后，國(guó)內(nèi)克羅恩病患者來瑞金海南醫(yī)院就診開方，就能夠應(yīng)用這款醫(yī)用食品，解決這類病患一直以來難以滿足的營(yíng)養(yǎng)治療需求。

 

　　2024年6月28日，第十四屆全國(guó)人大常委會(huì)第十次會(huì)議通過了關(guān)于授權(quán)國(guó)務(wù)院在海南自由貿(mào)易港暫時(shí)調(diào)整適用《食品安全法》有關(guān)規(guī)定的決定，允許樂城先行區(qū)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨時(shí)進(jìn)口使用已在境外合法上市的罕見病類和特定全營(yíng)養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。2024年12月29日，經(jīng)市場(chǎng)監(jiān)管總局同意，省政府出臺(tái)了樂城先行區(qū)臨時(shí)進(jìn)口使用保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理兩個(gè)暫行規(guī)定。2025年1月2日，第一款產(chǎn)品申報(bào)受理審評(píng)。1月24日，產(chǎn)品通過審評(píng)審批，正式落地海南。為了讓患者早日用上Modulen IBD，省市場(chǎng)監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委、?？诤ｊP(guān)、樂城先行區(qū)管理局等部門以及技術(shù)機(jī)構(gòu)省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院食品審評(píng)中心通力協(xié)作，在20個(gè)工作日內(nèi)完成產(chǎn)品從受理到落地全部流程。

 

　　下一步，省市場(chǎng)監(jiān)管局將積極宣傳政策，組織開展高效審評(píng)，推進(jìn)產(chǎn)品審批和通關(guān)使用，嚴(yán)格落實(shí)進(jìn)口特殊食品管理措施，保障食品安全和規(guī)范使用，用足用好這一政策，滿足臨床病患的急需和康養(yǎng)人群的健康需求，不斷放大政策效應(yīng)，讓更多罕見病類、特定全營(yíng)養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用配方食品以及保健食品落地海南，為國(guó)內(nèi)相關(guān)病患以及康養(yǎng)人群提供安全可靠的進(jìn)口特殊食品。

 

　　供稿：食特處