我們進(jìn)入了新的一年，讓我們回顧過去，欣賞那些為食品添加劑新品種領(lǐng)域帶來創(chuàng)新和變革的科技成果。這不僅是對(duì)科技進(jìn)步的致敬，更是對(duì)我們對(duì)待食物的責(zé)任和關(guān)切。在未來，讓我們期待更多的發(fā)現(xiàn)和突破，為我們的餐桌帶來更多美味、更健康的選擇。愿新的一年里，食品添加劑新品種繼續(xù)成為引領(lǐng)食品科技潮流的亮點(diǎn)，為我們的飲食世界注入更多的活力與創(chuàng)新。

 

　　為方便食品行業(yè)的廣大同仁了解食品添加劑市場(chǎng)研發(fā)的趨勢(shì)及熱點(diǎn)，食品伙伴網(wǎng)注冊(cè)部對(duì)2023年度食品添加劑新品種的整體申報(bào)情況進(jìn)行盤點(diǎn)。

 

　　2023年（截至2023年12月31日），國家衛(wèi)健委公布的受理申報(bào)的食品添加劑新品種82種；通過技術(shù)評(píng)審并征求意見的食品添加劑新品種22種；正式獲得批準(zhǔn)的食品添加劑新品種38種，詳情如下。

 

　　01

 

　　2023年，國家衛(wèi)健委共受理食品添加劑新品種82種（詳情見表1），與母乳低聚糖（HMOs）相關(guān)的產(chǎn)品受理了13款。其中，2'-巖藻糖基乳糖受理達(dá)8次之多，HMOs的熱度可見一斑。目前已批準(zhǔn)一款2'-巖藻糖基乳糖（來源于轉(zhuǎn)基因微生物大腸桿菌K 12）為食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑。

 

　　2023年受理的82款產(chǎn)品中有35款產(chǎn)品不予許可、22款產(chǎn)品延期再審，其中4款產(chǎn)品2次及以上延期再審。接近50%的申報(bào)產(chǎn)品不予許可、30%的申報(bào)產(chǎn)品延期再審，說明申報(bào)者對(duì)于食品添加劑新品種的概念或申報(bào)資料要求的理解并不到位。

 

　　表 1 2023年食品添加劑新品種受理名單

 

　　02

 

　　2023年，國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心共發(fā)布食品添加劑新品種公開征求意見5次，涉及25種產(chǎn)品（詳情見表2）。這些征求意見的產(chǎn)品中，包括擴(kuò)大使用范圍的食品添加劑11種、食品工業(yè)用酶制劑新品種6種、食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種3種、食品添加劑新品種2種、擴(kuò)大使用范圍的食品工業(yè)用加工助劑3種。

 

　　表 2 2023年食品添加劑新品種公開征求意見情況表

 

　　2023年，國家衛(wèi)健委發(fā)布2023年第1號(hào)、2023年第3號(hào)、2023年第5號(hào)、2023年第8號(hào)、2023年第10號(hào)公告，共批準(zhǔn)38種食品添加劑新品種（見表3），包括12種食品工業(yè)用酶制劑新品種、6種食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種、1種食品添加劑新品種、1種食品用香料新品種、2種食品工業(yè)用加工助劑新品種以及16種擴(kuò)大使用范圍/使用量的食品添加劑（其中9種食品添加劑、4種營養(yǎng)強(qiáng)化劑、3種加工助劑）。

 

　　表 3 2023年食品添加劑新品種批準(zhǔn)情況表

 

　　注：* 同時(shí)批準(zhǔn)了兩款相同名稱不同類別的產(chǎn)品，不確定對(duì)應(yīng)類別

 

　　04

 

　?。?）歷年食品添加劑新品種受理情況（見圖1）

 

　?。?）歷年食品添加劑新品種獲批情況

 

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年至2023年共有286種食品添加劑新品種獲批（見圖2），其中以全新品種獲批的有122種（包括63種食品工業(yè)用酶制劑新品種、28種香料新品種、13種一般的食品添加劑新品種、15種營養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種以及3種食品工業(yè)用加工助劑新品種），以擴(kuò)大使用范圍、使用量獲批的有164種。食品添加劑新品種主要以擴(kuò)大使用范圍、使用量的形式獲批。

 

　　食品添加劑新品種批準(zhǔn)方面，2023年批準(zhǔn)的食品添加劑新品種數(shù)量比2022年增加了6種，主要新增產(chǎn)品集中在食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種。自從2021年國家衛(wèi)健委開放了其他轉(zhuǎn)基因食品添加劑申報(bào)受理通道（即涉及轉(zhuǎn)基因的其他食品添加劑也可以進(jìn)行申報(bào)，不再僅限于酶制劑）以來，首次批準(zhǔn)了4款來自轉(zhuǎn)基因微生物的食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種（3款2'-巖藻糖基乳糖和1款乳糖-N-新四糖），對(duì)食品行業(yè)來說，這是一個(gè)利好的開端。

 

　　關(guān)于轉(zhuǎn)基因來源的食品添加劑新品種，目前轉(zhuǎn)基因安全評(píng)價(jià)部分暫時(shí)還沒有明確的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，此時(shí)申報(bào)或許還是比較好的時(shí)機(jī)。隨著大食物觀（向植物動(dòng)物微生物要熱量、要蛋白，多途徑開發(fā)食物來源）的推進(jìn)落實(shí)，相信對(duì)應(yīng)的法規(guī)將會(huì)補(bǔ)全，未來申報(bào)也將更加標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

 

　　以上是食品伙伴網(wǎng)注冊(cè)部對(duì)2023年度食品添加劑新品種申報(bào)批準(zhǔn)情況的盤點(diǎn)，如您有“三新食品”注冊(cè)申報(bào)相關(guān)疑惑或需求，歡迎留言討論或者聯(lián)系我們（0535-2129246），食品伙伴網(wǎng)注冊(cè)部將竭誠為您服務(wù)，更多精彩內(nèi)容請(qǐng)關(guān)注“特殊食品與添加劑”微信公眾號(hào)。