各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：
為規(guī)范獸藥研究活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)，我局組織專家對(duì)四川農(nóng)業(yè)大學(xué)、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、四川海林格生物制藥有限公司等3家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，四川農(nóng)業(yè)大學(xué)3個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求，華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、四川海林格生物制藥有限公司共12個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果，詳細(xì)信息見中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GLP、獸藥GCP要求開展獸藥研究活動(dòng)。
附件：1.符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
2.符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2023年2月6日
附件1
符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求
的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
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單位名稱
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單位地址
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試驗(yàn)項(xiàng)目
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四川農(nóng)業(yè)大學(xué)
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四川省雅安市雨城區(qū)新康路46號(hào)
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亞慢性毒性試驗(yàn)（嚙齒類）
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局部毒性試驗(yàn)
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安全性藥理試驗(yàn)
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附件2
符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求
的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
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單位名稱
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單位地址
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試驗(yàn)項(xiàng)目
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華中農(nóng)業(yè)大學(xué)
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湖北省武漢市洪山區(qū)獅子山街1號(hào)
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牛藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)
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牛藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)
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牛靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)
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牛藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
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寵物類生物等效性試驗(yàn)
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寵物類藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
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四川海林格生物制藥有限公司
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成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園?？坡肺鞫?89號(hào)
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牛安全性試驗(yàn)（獸用生物制品）
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牛有效性試驗(yàn)（獸用生物制品）
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豬安全性試驗(yàn)（獸用生物制品）
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豬有效性試驗(yàn)（獸用生物制品）
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羊安全性試驗(yàn)（獸用生物制品）
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羊有效性試驗(yàn)（獸用生物制品）
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地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
