各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:
為規(guī)范獸藥研究活動(dòng),根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn),我局組織專家對(duì)天津渤海農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司、重慶永健生物技術(shù)有限責(zé)任公司、華威特(江蘇)生物制藥有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司等5家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,天津渤海農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司等5家單位共20個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果,詳細(xì)信息見中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動(dòng)。
附件:符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2022年7月22日
附件
符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求
的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
單位名稱
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單位地址
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試驗(yàn)項(xiàng)目
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天津渤海農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司
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天津市自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)(空港經(jīng)濟(jì)區(qū))東九道1號(hào)西側(cè)研發(fā)樓
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禽類藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)
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禽類藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)
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禽類靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)
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寵物類生物等效性試驗(yàn)
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重慶永健生物技術(shù)有限責(zé)任公司
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重慶市榮昌區(qū)昌州街道嘉吉普瑞納大道1號(hào)
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禽類安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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禽類有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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華威特(江蘇)生物制藥有限公司
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江蘇省泰州市姜高大道409號(hào)
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寵物類安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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寵物類有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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狐貍安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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狐貍有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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貉安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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貉有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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北京科牧豐生物制藥有限公司
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北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地祥瑞大街25號(hào)
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寵物類安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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寵物類有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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中牧實(shí)業(yè)股份有限公司
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北京市海淀區(qū)北清路156號(hào)中關(guān)村環(huán)保園7號(hào)院12號(hào)樓
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豬安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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豬有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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牛安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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牛有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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羊安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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羊有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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