根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中聯(lián)瑞（北京）生物科技有限責(zé)任公司等15家單位申報的布魯氏菌熒光偏振抗體檢測試劑盒等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.制造及檢驗試行規(guī)程
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年9月9日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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監(jiān)測期
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備注
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布魯氏菌熒光偏振抗體
檢測試劑盒
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中聯(lián)瑞（北京）生物科技有限責(zé)任公司、山東生科尚儀生物技術(shù)有限公司、北京納百生物科技有限公司
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二類
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（2021）
新獸藥證字56號
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4年
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注冊
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牛口蹄疫O型病毒樣顆粒疫苗
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中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、華宇生物科技（騰沖）有限公司、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司、天津威特生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司、華派生物工程集團(tuán)有限公司
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一類
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（2021）
新獸藥證字57號
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5年
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注冊
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豬口蹄疫O型病毒樣顆粒疫苗
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中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、華宇生物科技（騰沖）有限公司、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司、天津威特生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司、華派生物工程集團(tuán)有限公司
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一類
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（2021）
新獸藥證字58號
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5年
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注冊
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合歡磁牡口服液
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石家莊石牧藥業(yè)有限公司、河北威遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司、北京中農(nóng)勁騰生物技術(shù)股份有限公司、湖南圣雅凱生物科技有限公司、廣東華農(nóng)高科生物藥業(yè)有限公司、石家莊華駿動物藥業(yè)有限公司、河北農(nóng)業(yè)大學(xué)
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三類
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（2021）
新獸藥證字59號
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3年
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注冊
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附件2
獸藥變更注冊目錄
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獸藥名稱
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研制單位
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變更事項
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犬腺病毒（血清1、2型）膠體金檢測試紙條
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洛陽普泰生物技術(shù)有限公司、國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司
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規(guī)格變更為“10條/盒、20條/盒、50條/盒”。
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匹莫苯丹咀嚼片
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北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司
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有效期變更為“36個月”。
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附件：
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
