根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)北京金諾百泰生物技術(shù)有限公司等10家單位申報(bào)的非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　批準(zhǔn)寧波三生生物科技股份有限公司申報(bào)的烯丙孕素內(nèi)服溶液變更注冊(cè)，自發(fā)布之日起執(zhí)行。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第2653號(hào)同品種執(zhí)行。

 

　　批準(zhǔn)黑龍江齊泰動(dòng)物保健品有限公司申報(bào)的葡萄糖注射液變更注冊(cè)，自發(fā)布之日起執(zhí)行。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽按照《中國(guó)獸藥典》（2020年版）同品種執(zhí)行。

 

　　特此公告。

 

　　附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄

 

　　2.獸藥變更注冊(cè)目錄

 

　　3.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程

 

　　4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

　　5.說(shuō)明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 

　　2021年8月29日

 

　　附件1

 

　　新獸藥注冊(cè)目錄

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊(cè)證書號(hào)	監(jiān)測(cè)期	備注
非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒	北京金諾百泰生物技術(shù)有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)	二類	（2021） 新獸藥證字53號(hào)	4年	注冊(cè)
雞新城疫、禽流感（H9亞型）、禽腺病毒病（I群4型）三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+YT株+QD株）	山東博萊威生物技術(shù)研究所、山東濱州沃華生物工程有限公司、兆豐華生物科技（南京）有限公司、九江博美萊生物制品有限公司	三類	（2021） 新獸藥證字54號(hào)	3年	注冊(cè)
二氧化氯溶液	中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院飼料研究所、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司黃岡動(dòng)物藥品廠、湖南喜愛迪生物科技有限責(zé)任公司	二類	（2021） 新獸藥證字55號(hào)	4年	注冊(cè)

 

　　附件：

 

　　   說(shuō)明書和標(biāo)簽.doc