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    中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第454號(hào)

    放大字體  縮小字體 時(shí)間:2021-07-30 16:34 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
    核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的加米霉素注射液等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
      根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的加米霉素注射液等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
     
      批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的犬瘟熱、腺病毒病、細(xì)小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染癥四聯(lián)活疫苗–犬鉤端螺旋體病、黃疸出血鉤端螺旋體病二聯(lián)滅活疫苗在我國變更注冊(cè)。
     
      特此公告。
     
      附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
     
      2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
     
      3.說明書和標(biāo)簽
     
      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
     
      2021年7月28日
     
    附件1 
     
    進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
    獸藥名稱
    生產(chǎn)廠
    名稱
     
    進(jìn)口獸藥
    注冊(cè)
    證書號(hào)
    有效期限
    備注
    加米霉素注射液
    Gamithromycin Injection
    勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France
    法國
    (2021)
    外獸藥證字
    45號(hào)
    2021.07.28  
    2026.07.27 
    再注冊(cè)
    戊二醛癸甲氯銨
    溶液
    Glutaral and Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride Solution
    英國Evans生產(chǎn)廠
    Evans Vanodine International PLC
    英國
    (2021)
    外獸藥證字
    46號(hào)
    2021.07.28  
    2026.07.27 
    再注冊(cè)
    雞減蛋綜合征滅活疫苗(127株)
    Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated(Strain 127)
    以色列保維斯生物制藥有限公司BIOVAC Ltd.
    以色列
    (2021)
    外獸藥證字
    47號(hào)
    2021.07.28  
    2026.07.27 
    再注冊(cè)
    犬瘟熱、腺病毒病、細(xì)小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染癥四聯(lián)活疫苗–犬鉤端螺旋體病、黃疸出血鉤端螺旋體病二聯(lián)
    滅活疫苗
    Canine Distemper,Adenoviroses,Parvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections Vaccine,Live – Leptospira Canicola and Leptospira Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine,Inactivated
    勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
    法國
    (2017)
    外獸藥證字
    48號(hào)
    2017.08.02
    2022.08.01
    變更注冊(cè):企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

          附件:   農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第454號(hào).ofd
    日期:2021-07-30
     
     
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