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    中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第404號(hào)

    放大字體  縮小字體 時(shí)間:2021-03-10 15:12 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
    核心提示:批準(zhǔn)碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠等4家單位生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗等4種獸藥產(chǎn)品在我國注冊、再注冊、變更注冊。
      根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗在我國注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
     
      批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健(美國)有限公司St. Joseph 生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的豬偽狂犬病活疫苗(K-61株)等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
     
      批準(zhǔn)印度尼西亞美迪安有限公司生產(chǎn)的雞痘活疫苗(M-92株)在我國變更注冊,并發(fā)布變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
     
      特此公告。
     
      附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
     
      2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
     
      3.說明書和標(biāo)簽
     
      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
     
      2021年3月4日
     
      附件1 
                 進(jìn)口獸藥注冊目錄
    獸藥名稱
    生產(chǎn)廠
    名稱
     
    進(jìn)口獸藥
    注冊
    證書號(hào)
    有效期限
    備注
    豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯(lián)
    滅活疫苗
    Porcine Circovirus Vaccine, Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus,
    Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin
    碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠Zoetis Inc.
    美國
    (2021)
    外獸藥證字
    12號(hào)
    2021.03.04  
    2026.03.03
    注冊
    豬偽狂犬病
    活疫苗
    (K-61株)
    Swine Pseudorabies Vaccine,Live
    (Strain K-61)
    勃林格殷格翰動(dòng)物保健(美國)
    有限公司
    St. Joseph
    生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
    美國
    (2021)
    外獸藥證字
    13號(hào)
    2021.03.04 
    2026.03.03
    再注冊
    D-氯前列醇鈉
    注射液
    D-Cloprostenol Sodium Injection
    西班牙海博萊生物
    大藥廠LABORATORIOS HIPRA S.A.
    西班牙
    (2021)
    外獸藥證字
    14號(hào)
    2021.03.04 
    2026.03.03
    再注冊
    雞痘活疫苗(M-92株)
    Avian Pox Vaccine,Live
    (Strain M-92)
    印度尼西亞美迪安
    有限公司
    PT Medion Farma Jaya
    印度尼西亞
    (2018)
    外獸藥證字
    31號(hào)
    2018.07.17 
    2023.07.16
    變更注冊:變更性狀、效力檢驗(yàn)中病毒含量測定法、雞痘活疫苗稀釋液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
     
      附件:
     
    日期:2021-03-10
     
     地區(qū): 美國 北美洲
     行業(yè): 畜禽肉品
     標(biāo)簽: 病毒 美國 獸藥
     科普: 病毒 美國 獸藥
     
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