根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗在我國注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國）有限公司St. Joseph 生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的豬偽狂犬病活疫苗（K-61株）等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)印度尼西亞美迪安有限公司生產(chǎn)的雞痘活疫苗（M-92株）在我國變更注冊，并發(fā)布變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年3月4日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠
名稱
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國 別
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進(jìn)口獸藥
注冊
證書號(hào)
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有效期限
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備注
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豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯(lián)
滅活疫苗
Porcine Circovirus Vaccine, Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus,
Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin
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碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠Zoetis Inc.
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美國
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(2021)
外獸藥證字
12號(hào)
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2021.03.04
—
2026.03.03
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注冊
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豬偽狂犬病
活疫苗
(K-61株)
Swine Pseudorabies Vaccine，Live
(Strain K-61)
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勃林格殷格翰動(dòng)物保健(美國)
有限公司
St. Joseph
生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
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美國
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(2021)
外獸藥證字
13號(hào)
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2021.03.04
—
2026.03.03
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再注冊
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D-氯前列醇鈉
注射液
D-Cloprostenol Sodium Injection
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西班牙海博萊生物
大藥廠LABORATORIOS HIPRA S.A.
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西班牙
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(2021)
外獸藥證字
14號(hào)
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2021.03.04
—
2026.03.03
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再注冊
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雞痘活疫苗(M-92株)
Avian Pox Vaccine，Live
(Strain M-92)
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印度尼西亞美迪安
有限公司
PT Medion Farma Jaya
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印度尼西亞
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(2018)
外獸藥證字
31號(hào)
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2018.07.17
—
2023.07.16
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變更注冊：變更性狀、效力檢驗(yàn)中病毒含量測定法、雞痘活疫苗稀釋液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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附件：
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
