為規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,凈化和維護市場經(jīng)營環(huán)境和秩序,促進全省特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展,近日,江蘇省市場監(jiān)管局會同江蘇省衛(wèi)生健康委員會和江蘇省醫(yī)療保障局聯(lián)合制定印發(fā)了《江蘇省特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營使用管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)。
《辦法》共六章三十八條:分別為總則、基本要求、醫(yī)療機構(gòu)使用要求、網(wǎng)絡(luò)主體經(jīng)營要求、其他場所經(jīng)營要求和附則,重點體現(xiàn)了三個方面內(nèi)容:
一是梳理并整合了相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準中關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的經(jīng)營監(jiān)管要求,厘清市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康和醫(yī)療保障部門的有關(guān)職責(zé)和分工;二是明確了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在醫(yī)療機構(gòu)中的定位,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)積極開展特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床應(yīng)用,并納入醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)進行規(guī)范管理,解決特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在臨床應(yīng)用環(huán)節(jié)存在的瓶頸和堵點;三是明確了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營許可準入和禁止原則,進一步規(guī)范市場經(jīng)營秩序。
作為特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和腸內(nèi)營養(yǎng)制劑產(chǎn)業(yè)大省,自國家建立特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊審批制度以來,省市場監(jiān)管局緊扣產(chǎn)業(yè)發(fā)展和社會民生需要,積極開展市場調(diào)研和政策研究,協(xié)調(diào)并推動省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)療保障局等部門統(tǒng)籌制定特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營及使用監(jiān)管政策?!掇k法》的出臺將有效促進特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展,滿足醫(yī)療機構(gòu)和患者臨床應(yīng)用需求。
