食品伙伴網訊 2020年上半年已經過去，食品伙伴網注冊部對于2020年1-6月份保健食品相關產品的審批情況進行了盤點。根據《保健食品注冊與備案管理辦法》的規(guī)定，2016年7月1日起，保健食品從此前的單一注冊制轉變為“雙軌制”，即注冊與備案相結合。我們將從注冊制保健食品、備案制保健食品兩個方面為小伙伴們匯總分析。
注冊制保健食品
注冊類保健食品相關批件發(fā)布信息通過國家藥品監(jiān)督管理局政務門戶服務網站發(fā)布，主要有兩種形式，即保健食品批件郵寄信息和保健食品批件待領取信息，我們對相關的發(fā)布信息進行了統計：
01
2020年1月1日-3月24日保健食品批件發(fā)布信息
2020年1月1日-3月24日，發(fā)布的保健食品批件信息含產品受理編號，我們通過受理編號可了解到產品的受理時間、申請類型，相關信息如下：
通過匯總信息我們可以看到，2020年1月1日-3月24日不批準產品中變更類產品占比較大，通過發(fā)布的產品名稱來看，大多為營養(yǎng)素類保健食品申請注冊轉備案而進行的變更；而已批準的產品中延續(xù)注冊和新產品注冊的保健食品審批數量居多，轉讓類產品因受疫情的影響，暫?，F場核查，所以審批的數量少。
02
2020年3月25日-6月30日保健食品批件發(fā)布信息
2020年3月25日-6月30日發(fā)布的保健食品批件信息沒有公布產品的受理編號，我們只對產品的發(fā)布數量進行了統計，2020年3月25日-6月30日共發(fā)布保健食品批件郵寄和待領取信息791個。其中包括保健食品批件（決定書）郵寄信息313個；保健食品批件（決定書）待領取信息478個。
截止2020年6月30日，2020年國家藥品監(jiān)督管理局政務服務門戶官網共發(fā)布保健食品批件相關信息2639個，其中包括保健食品批件郵寄詳情信息852個（含保健食品注冊人名稱地址變更申請審查結果通知書郵寄信息）和保健食品批件待領取信息1787個。各月份的信息發(fā)布情況如下：
備案制保健食品備案憑證信息發(fā)布情況
備案制保健食品目前主要是營養(yǎng)素類產品，因進口保健食品備案和國產保健食品備案申請機構不同，我們分別對進口保健食品備案和國產保健食品備案情況進行統計。
01
進口保健食品備案情況
截止2020年6月30日，根據對國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心官網發(fā)布的信息的統計（按信息發(fā)布時間），上半年共有來自9個國家或地區(qū)的20個企業(yè)獲得進口保健食品備案憑證（74個）。這9個國家或地區(qū)分別是美國、中國香港、加拿大、澳大利亞、新西蘭、韓國、以色列、英國、芬蘭，獲得的進口保健食品備案產品數量統計如下：
上半年共公布公示了74個進口保健食品備案憑證，其中備案號以“J2020”開頭的產品僅有2個，而實際上半年的備案成果不止這些，備案信息多集中發(fā)布，我們看到7月3日集中發(fā)布了30個獲得備案憑證的進口備案保健食品（未計入上半年數據），備案憑證號已從食健備J202000000001發(fā)布到J202000000033，其中食健備J202000000020未公布。
02
國產備案保健食品情況統計
截止2020年6月30日，根據對各省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門官網發(fā)布的信息的統計，上半年共發(fā)布備案號以“G2020”開頭的國產保健食品備案憑證436個。
由于機構改革，各地市場監(jiān)督管理部門網站建設以及疫情的影響，備案信息的發(fā)布一般較為集中，可能會出現一段時期內發(fā)布的產品信息極少的情況，而實際審評審批工作都在正常進行。
小結
2020年由于疫情原因，保健食品的審評審批或多或少也受到了影響。隨著中國疫情得到逐步的控制，保健食品的審評審批也基本處于正?；Ｒ苍S你看到幾個月都沒有新的備案產品信息發(fā)布，也許你看到5月22日受理大廳才恢復行政許可受理業(yè)務現場辦理，其實一切都在進行中，不要著急，再等等，可能下一次信息發(fā)布就會有你的產品。
以上就是食品伙伴網注冊部對2020年保健食品注冊及備案發(fā)布信息進行的盤點，如您有保健食品注冊與備案相關疑惑或需求，歡迎留言討論或者聯系我們（010-68869850），更多精彩內容請關注“特殊食品與添加劑”微信公眾號。
食品伙伴網注冊部竭誠為國內外客戶提供特殊食品（保健食品注冊備案、特殊醫(yī)學用途配方食品注冊、嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊）注冊咨詢、“三新”產品（食品添加劑新品種、新食品原料、食品相關產品新品種）申報咨詢和進口食品境外生產企業(yè)注冊咨詢服務。咨詢電話：0535-2129246。
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