為貫徹落實《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，規(guī)范本市嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)原料及標簽備案管理工作，上海市市場監(jiān)管局制定了《上海市嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)原料及標簽備案管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）?，F(xiàn)將有關(guān)內(nèi)容解讀如下：
一、《辦法》制定的必要性
?。ㄒ唬┴瀼芈鋵嵪嚓P(guān)法律法規(guī)?！吨腥A人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）明確規(guī)定，“國家對保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實行嚴格監(jiān)督管理”。《食品安全法》第八十一條明確規(guī)定“嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標簽等事項向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品監(jiān)督管理部門備案”?！秼胗變号浞饺榉凵a(chǎn)許可審查細則》中“二、生產(chǎn)許可條件審查”“2.主要生產(chǎn)原料管理制度”中明確要求“（7）生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉使用的原輔料和包裝標簽應(yīng)按規(guī)定進行備案”。
?。ǘ┩七M實施國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉提升行動?！吨泄仓醒?國務(wù)院關(guān)于深化改革加強食品安全工作的意見》《上海市貫徹<中共中央>的實施方案》均對特殊食品安全提出明確要求，要推進實施國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉提升行動，“嚴格嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品全批次全項目檢驗制度，完善原輔料查驗制度，健全安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查常態(tài)化機制”。
?。ㄈ┩七M落實企業(yè)主體責任，有效控制食品安全風險。進一步落實《食品安全法》規(guī)定，“同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉”，對產(chǎn)品配方及標簽等事項進行備案，能有效規(guī)范嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品品種和包裝標簽的對應(yīng)關(guān)系。由于嬰幼兒配方乳粉食用人群的特殊性，應(yīng)當具有較高的安全性、科學性和營養(yǎng)性，能夠確保促進嬰幼兒的生長和發(fā)育并且適合作為嬰幼兒的營養(yǎng)來源。嬰幼兒配方乳粉的原料、食品添加劑、食品接觸材料等對嬰幼兒配方乳粉的安全有重要影響。通過實行備案管理，可以督促企業(yè)嚴格按照注冊的配方、備案的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品標簽、食品接觸材料等組織生產(chǎn)，有助于降低原輔料帶來的食品安全風險。
二、《辦法》的主要內(nèi)容
本《辦法》是為規(guī)范本市嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)原料及標簽備案管理工作而制定的規(guī)范性文件，共16條。主要內(nèi)容有：
?。ㄒ唬┟鞔_了目的依據(jù)、適用范圍和監(jiān)督管理部門職責分工等?！掇k法》第一至五條，是總則部分，一是明確了目的依據(jù)；二是根據(jù)《食品安全法》等有關(guān)要求，規(guī)定了本市嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)要在其生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉上市前對食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標簽及食品接觸材料等事項進行備案；三是明確了備案工作應(yīng)當遵循的原則；四是明確了市區(qū)兩級市場監(jiān)管部門和有關(guān)機構(gòu)的職責分工。
?。ǘ┟鞔_了嬰幼兒配方乳粉備案企業(yè)和備案材料的相關(guān)要求?！掇k法》第六至八條，一是進一步明確嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)備案材料的要求，即真實性、完整性、可溯源性以及要符合法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標準等要求；二是明確備案事項提交的7個方面具體材料，其中食品接觸材料主要是指產(chǎn)品中直接與嬰幼兒配方乳粉接觸的聽罐、盒、袋、勺子等。
?。ㄈ┟鞔_了備案程序和備案信息、備案憑證等相關(guān)工作。《辦法》第九至十一條，一是明確了備案程序，對材料符合要求的當場備案，不符合要求的應(yīng)當一次性告知；二是對備案信息內(nèi)容和備案登記號格式等進行了規(guī)定；三是對備案材料變化后進行變更作出規(guī)定。
?。ㄋ模┮?guī)定了嬰幼兒配方乳粉備案事項的監(jiān)管要求、保密要求、取消備案的情形等。《辦法》第十二至十五條，一是規(guī)定了產(chǎn)品標簽發(fā)生變化，其生產(chǎn)企業(yè)變更備案使用新標簽后，不得繼續(xù)使用舊標簽；二是規(guī)定了取消備案的4種情形。
（五）規(guī)定了實施日期。第十六條規(guī)定了《辦法》的實施日期。《辦法》為試行，有效期兩年。
相關(guān)報道：上海市市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)原料及標簽備案管理辦法（試行）》的通知（滬市監(jiān)規(guī)范〔2020〕9號）
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