各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，有關(guān)單位：
根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》第三十四條規(guī)定：申請(qǐng)延續(xù)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)的，需提交“經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)的注冊(cè)證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況”，市市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)《上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化特殊食品生產(chǎn)許可工作的通知》（滬市監(jiān)特食〔2019〕519號(hào)），進(jìn)一步明確了相關(guān)辦理程序。為進(jìn)一步做好國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書有效期內(nèi)保健食品生產(chǎn)銷售情況核實(shí)工作，現(xiàn)將相關(guān)具體要求通知如下：
一、關(guān)于申請(qǐng)對(duì)象與申請(qǐng)材料
?。ㄒ唬┰诒臼行姓^(qū)域內(nèi)依法取得國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書、申請(qǐng)延續(xù)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)的保健食品批件持有人，應(yīng)當(dāng)在保健食品注冊(cè)證書有效期屆滿6個(gè)月前，向市市場(chǎng)監(jiān)管局提出生產(chǎn)銷售情況核實(shí)申請(qǐng)。
?。ǘ┥暾?qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交《國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況核實(shí)申請(qǐng)表》（見附件1）和《國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況核實(shí)申請(qǐng)相關(guān)材料清單》（見附件2）所列材料，并在申請(qǐng)表等材料上簽名或蓋章。
?。ㄈ└鶕?jù)屬地管理原則，申請(qǐng)人在向市市場(chǎng)監(jiān)管局提出申請(qǐng)前，應(yīng)當(dāng)事先取得實(shí)際生產(chǎn)銷售該保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地市場(chǎng)監(jiān)管部門出具的《國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況核實(shí)報(bào)告》（見附件3）。其中，自行生產(chǎn)銷售或委托本市其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)銷售該保健食品的，應(yīng)當(dāng)事先取得由所在地區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門或被委托生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門出具的生產(chǎn)銷售情況核實(shí)報(bào)告；委托外省市企業(yè)生產(chǎn)銷售該保健食品的，應(yīng)當(dāng)事先取得由被委托生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)屬地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門出具的相關(guān)核實(shí)報(bào)告。
?。ㄋ模┥暾?qǐng)人委托代理人辦理申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
二、關(guān)于辦理程序
?。ㄒ唬┦惺袌?chǎng)監(jiān)管局政務(wù)服務(wù)大廳特殊食品受理窗口負(fù)責(zé)受理申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)書及相關(guān)申請(qǐng)材料，對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料與附件2清單一致的，出具收件憑證。
?。ǘ┦惺袌?chǎng)監(jiān)管局特殊食品安全監(jiān)管處對(duì)已受理的申請(qǐng)材料進(jìn)行核實(shí)。對(duì)有必要進(jìn)行進(jìn)一步核實(shí)的，視情組織市局技術(shù)審評(píng)部門或相關(guān)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)相關(guān)情況進(jìn)一步核實(shí)。
?。ㄈ┙?jīng)核實(shí)相關(guān)申請(qǐng)材料符合要求的，市市場(chǎng)監(jiān)管局在收件后的10個(gè)工作日內(nèi)出具《國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況核實(shí)報(bào)告》。
（四）市市場(chǎng)監(jiān)管局政務(wù)服務(wù)大廳特殊食品受理窗口通知申請(qǐng)人取件。
三、關(guān)于工作要求
各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)結(jié)合實(shí)際，明確本單位辦理國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況核實(shí)工作的實(shí)施部門和聯(lián)系人，明確辦理程序與要求，指導(dǎo)保健食品批件持有人或保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理相關(guān)手續(xù)，并按照市局部署開展核實(shí)，根據(jù)核實(shí)情況及時(shí)向企業(yè)出具《國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況核實(shí)報(bào)告》。
市市場(chǎng)監(jiān)管局特殊食品安全監(jiān)管處負(fù)責(zé)該項(xiàng)工作的具體實(shí)施，并做好相關(guān)指導(dǎo)工作。市市場(chǎng)監(jiān)管局技術(shù)審評(píng)部門根據(jù)市局部署開展核實(shí)工作。
如市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)該項(xiàng)工作有新的規(guī)定，則按新要求執(zhí)行。
聯(lián)系人：項(xiàng)艷，聯(lián)系電話：64220000轉(zhuǎn)2515分機(jī)。
附件：1.國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況核實(shí)申請(qǐng)表
2.國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況核實(shí)申請(qǐng)相關(guān)材料清單
3.國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況核實(shí)報(bào)告
上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2020年4月16日
附件：
地區(qū)：
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