根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)法國(guó)維克有限公司(VIRBAC)等2家公司生產(chǎn)的注射用鹽酸替來他明鹽酸唑拉西泮等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的前述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
附件:
附件3,4.doc
批準(zhǔn)美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的莫能菌素預(yù)混劑在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽以及殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
4.莫能菌素殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年03月23日
附件
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱
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生產(chǎn)廠名稱
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國(guó) 別
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進(jìn)口獸藥
注冊(cè)證書號(hào)
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有效期限
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備注
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注射用鹽酸替來他明鹽酸唑拉西泮
(替來他明125mg+唑拉西泮125mg)
Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection
(Tiletamine125mg+ Zolazepam125mg)
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法國(guó)維克有限公司
VIRBAC
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法國(guó)
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(2020)
外獸藥證字
06號(hào)
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2020.03.23
-
2025.03.22
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再注冊(cè)
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注射用鹽酸替來他明鹽酸唑拉西泮
(替來他明250mg+唑拉西泮250mg)
Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection
(Tiletamine250mg+ Zolazepam250mg)
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(2020)
外獸藥證字
07號(hào)
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莫能菌素預(yù)混劑
Monensin Premix
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美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國(guó)
生產(chǎn)廠
Elanco Clinton Laboratories
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美國(guó)
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(2020)
外獸藥證字
08號(hào)
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2020.03.23
-
2025.03.22
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再注冊(cè)
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雞馬立克氏病活疫苗(CVI988株)
Marek’s Disease Vaccine, Live
(Strain CVI988)
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勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó))有限公司 (Gainesville生產(chǎn)廠)
Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
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美國(guó)
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(2020)
外獸藥證字
09號(hào)
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2020.03.23
-
2025.03.22
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再注冊(cè)
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附件:

