根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經審查，批準碩騰公司美國查理斯堡生產廠等兩家公司生產的豬支原體肺炎滅活疫苗（P-5722-3株，Ⅰ）等3種獸藥產品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
附件下載：
農業(yè)農村部公告 第78號.ceb
說明書和標簽.doc
批準西班牙海博萊生物大藥廠生產的豬偽狂犬病活疫苗（Bartha K-61株）變更注冊。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業(yè)農村部
2018年10月18日
附件1
進口獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱
|
生產廠名稱
|
國 別
|
進口獸藥注冊證書號
|
有效
期限
|
備注
|
|
豬支原體肺炎滅活疫苗（P-5722-3株，Ⅰ）
Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin
|
碩騰公司美國查理斯堡生產廠
Zoetis Inc.
|
美國
|
（2018）
外獸藥證字40號
|
2018.10.18
-
2023.10.17
|
再注冊
|
|
豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine，Live
|
勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰綛oehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
|
美國
|
（2018）
外獸藥證字41號
|
2018.10.18
-
2023.10.17
|
再注冊
|
|
豬圓環(huán)病毒2型桿狀病毒載體滅活疫苗
Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus VectorVaccine, Inactivated
|
勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰?/div>
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
|
美國
|
（2018）
外獸藥證字42號
|
2018.10.18
-
2023.10.17
|
再注冊
|
|
土霉素注射液
Oxytetracycline Injection
|
荷蘭優(yōu)諾威動物保健公司Eurovet Animal Health BV
|
荷蘭
|
（2018）
外獸藥證字43號
|
2018.10.18
-
2023.10.17
|
再注冊
|
|
豬偽狂犬病活疫苗（Bartha K-61株）
Swine Pseudorabies Vaccine, Live（Strain Bartha K-61）
|
西班牙海博萊生物大藥廠Laboratorios HIPRA, S.A.
|
西班牙
|
（2014）
外獸藥證字33號
|
2014.07.11
-
2019.07.10
|
變更注冊：
增加包裝規(guī)格1瓶/盒
|
附件下載：
農業(yè)農村部公告 第78號.ceb 說明書和標簽.doc
地區(qū)：
魯公網安備 37060202000128號
