根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院上海獸醫(yī)研究所等10家單位申報(bào)的鴨坦布蘇病毒病活疫苗（FX2010-180P株）等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
附件下載：
說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.doc
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告73號(hào).CEB
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年10月15日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥
名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)
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監(jiān)測(cè)期
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備注
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鴨坦布蘇病毒病活疫苗（FX2010-180P株）
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中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院上海獸醫(yī)研究所、吉林正業(yè)生物制品股份有限公司、青島易邦生物工程有限公司、梅里亞動(dòng)物保健有限公司、上海動(dòng)健生物科技有限公司
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三類
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（2018）新獸藥證字41號(hào)
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3年
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注冊(cè)
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重組新城疫病毒、禽流感病毒（H9亞型）二聯(lián)滅活疫苗（A-VII株+WJ57株）
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揚(yáng)州大學(xué)、中崇信諾生物科技泰州有限公司、青島易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司
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三類
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（2018）新獸藥證字42號(hào)
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3年
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注冊(cè)
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兔出血癥病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（VP60株）
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齊魯動(dòng)物保健品有限公司
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三類
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（2018）新獸藥證字43號(hào)
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3年
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注冊(cè)
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說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.doc 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告73號(hào).CEB
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
