2018年7月26日，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織保健食品安全體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》和《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881-2013）等法律法規(guī)、規(guī)章和相關食品安全國家標準，對百瑞源枸杞股份有限公司的機構與人員、廠房布局、設備設施、原輔料管理、生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理、庫房管理等7個方面進行了全面檢查?，F(xiàn)將企業(yè)存在的問題函告如下：

 

　　一、設施設備方面

 

　　1、內(nèi)裝間一臺設備螺絲松動脫落，灌粒機內(nèi)塑料防護板破損。原料前處理提取設備水路管道存在漏水的情況。不符合《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》附件5中3.12條款中關于生產(chǎn)廠房及設施設備定期進行保養(yǎng)維修，確保設施設備符合保健食品生產(chǎn)的要求。

 

　　2、生產(chǎn)用水檢測報告中檢測項目只有12項。不符合《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》附件5中3.22條款關于企業(yè)應每年對生產(chǎn)用水進行全項檢驗的要求。

 

　　二、生產(chǎn)管理方面

 

　　1、批號為180815批生產(chǎn)記錄歸檔文件中漏掉一批成品入庫記錄。不符合《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》附件5中5.3條款關于批生產(chǎn)記錄應當按批號歸檔的要求。

 

　　2、裝瓶工序生產(chǎn)記錄中要求現(xiàn)場裝瓶檢查每半小時進行一次，實際生產(chǎn)記錄中部分檢查頻率超過1小時。不符合《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881-2013）4.1.3條款中關于食品安全管理制度應與生產(chǎn)規(guī)模、工藝技術水平和食品的種類特性相適應的要求。

 

　　三、品質(zhì)管理方面

 

　　枸杞籽油質(zhì)量標準文件中，產(chǎn)品過氧化值限量≤0.06，產(chǎn)品入庫質(zhì)檢單（過程檢驗記錄）枸杞籽油過氧化值限量標準為≤0.16，檢驗標準與質(zhì)量要求參數(shù)不一致。部分作廢工藝文件依然存放在工藝文件夾中，且未明確標識。不符合《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881-2013）14.2條款中關于應建立文件的管理制度，對文件進行有效管理，確保各相關場所使用的文件均為有效版本的要求。

 

　　四、庫房管理

 

　　企業(yè)對所采購的塑料白瓶（內(nèi)包材）設置入庫內(nèi)部編號，但該內(nèi)部編碼無法與該產(chǎn)品的出廠檢驗報告相對應，內(nèi)部編碼系統(tǒng)需要優(yōu)化，使其能夠體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)批次，并與出廠檢驗報告批次相一致。不符合《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》附件5中7.1條款關于企業(yè)使用信息化倉儲管理系統(tǒng)進行管理的，應確保信息安全備份可追溯，系統(tǒng)信息與實際相符的要求。

 

　　自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局保健食品安全體系檢查工作組已在檢查過程中將檢查結果反饋給你局和百瑞源枸杞股份有限公司。請你局按照屬地管理職責，針對上述警示通報的問題，指派專人監(jiān)督企業(yè)進行整改，并對整改結果進行驗收，于2018年9月20日前將企業(yè)整改情況函告自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)整改情況以適當方式向社會公布。

 

　　寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2018年8月20日