2018年4月23日—26日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對(duì)你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查?，F(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)方面存在缺陷情況函告如下：

 

　　一、部分生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

 

　?。ㄒ唬┏善钒b鐵聽(tīng)底蓋在清潔作業(yè)區(qū)打碼后，于準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)存放，使用時(shí)經(jīng)鐵聽(tīng)暫存區(qū)（一般作業(yè)區(qū)）、理罐間（準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)）進(jìn)入灌裝間（清潔作業(yè)區(qū)）；預(yù)混車間物料傳出通道緩沖間進(jìn)出門(mén)不能互鎖，且未設(shè)置壓差監(jiān)測(cè)設(shè)施。不符合GB 23790—2010中5.1.3條款關(guān)于粉狀嬰幼兒配方食品生產(chǎn)場(chǎng)所的內(nèi)部設(shè)計(jì)和布局，應(yīng)按生產(chǎn)工藝以及衛(wèi)生清潔要求進(jìn)行合理布局的要求。

 

　　（二）成品庫(kù)內(nèi)西南角設(shè)置的衛(wèi)生間未安裝隔離門(mén)，出入口上方縫隙與成品庫(kù)相通。不符合GB 23790—2010中5.3.4條款關(guān)于衛(wèi)生間不得與食品生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通的要求。

 

　　二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位

 

　　（一）現(xiàn)場(chǎng)測(cè)定你公司配好待用的5桶消毒用酒精的濃度，結(jié)果分別為70%、72%、74%、78%、79%，與酒精配制記錄表中記錄濃度全部為75%的信息不一致。不符合GB 23790—2010中7.3.1條款關(guān)于清潔和消毒的要求。

 

　　（二）清潔作業(yè)區(qū)沉降菌檢測(cè)原始記錄中培養(yǎng)溫度為36℃，與 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》（GB/T 16294—2010）規(guī)定的培養(yǎng)溫度不一致。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于應(yīng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的要求。

 

　　食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過(guò)程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋廣東省食品藥品監(jiān)督管理局。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請(qǐng)你公司完成整改后向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。

 

　　市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳

 

　　2018年6月15日