根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠等2家公司生產(chǎn)的硫酸頭孢喹肟乳房注入劑(泌乳期)等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)KVP Kiel有限責(zé)任公司等2家公司生產(chǎn)的二氯苯醚菊酯吡蟲(chóng)啉滴劑等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)安德國(guó)際有限公司英國(guó)廠生產(chǎn)的復(fù)方酚溶液修改獸藥包裝標(biāo)簽式樣和補(bǔ)充完善獸藥說(shuō)明書(shū)的安全性內(nèi)容變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年6月11日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱
|
生產(chǎn)廠名稱
|
國(guó) 別
|
進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)
|
有效
期限
|
備注
|
硫酸頭孢喹肟乳房注入劑(泌乳期)
Cefquinome sulfate Intramammary Infusion(Lactating Cow)
|
英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠Intervet International GmbH
|
德國(guó)
|
(2018)
外獸藥證字26號(hào)
|
2018.6 .11
-
2023.6.10
|
注冊(cè)
|
烯丙孕素內(nèi)服溶液
Altrenogest Oral Solution
|
法國(guó)詩(shī)華動(dòng)物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A
|
法國(guó)
|
(2018)
外獸藥證字27號(hào)
|
2018.6.11 -
2023.6.10
|
注冊(cè)
|
二氯苯醚菊酯吡蟲(chóng)啉滴劑Permethrin and Imidacloprid
Spot-on Solutions
|
KVP Kiel有限責(zé)任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
|
德國(guó)
|
(2018)
外獸藥證字28號(hào)
|
2018.6 .11
-
2023.6.10
|
再注冊(cè)
|
復(fù)方克霉唑軟膏
Compound Clotrimazole Ointment
|
法瑪蒙特利爾公司加拿大廠Famar Montreal Inc.
|
加拿大
|
(2018)
外獸藥證字29號(hào)
|
2018.6 .11
-
2023.6.10
|
再注冊(cè)
|
復(fù)方酚溶液
Compound Phenols Solution
|
安德國(guó)際有限公司英國(guó)廠Antec International Limited
|
英國(guó)
|
(2014)
外獸藥證字37號(hào)
|
2014.9
-
2019.8
|
變更
注冊(cè)
|
