根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)天康生物股份有限公司等7家單位申報的豬瘟病毒E2蛋白重組桿狀病毒滅活疫苗（Rb-03株）等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
2017年12月25日
附件1
新獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
監(jiān)測期 |
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豬瘟病毒E2蛋白重組桿狀病毒滅活疫苗（Rb-03株） |
天康生物股份有限公司 |
二類 |
（2017）新獸藥證字57號 |
注冊 |
4年 |
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豬輪狀病毒膠體金檢測試紙條 |
洛陽普萊柯萬泰生物技術(shù)有限公司、國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心 |
二類 |
（2017）新獸藥證字58號 |
注冊 |
4年 |
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豬支原體肺炎滅活疫苗（SY株） |
北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術(shù)有限公司、生泰爾（內(nèi)蒙古）科技有限公司 |
三類 |
（2017）新獸藥證字59號 |
注冊 |
3年 |
行業(yè)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
