根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)上海啟盛生物科技有限公司等2家單位申報(bào)的水貂犬瘟熱、病毒性腸炎二聯(lián)活疫苗（CL08株+NA04株）為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)河北地邦動(dòng)物保健科技有限公司申報(bào)的維生素B12注射液變更注冊(cè)，增加規(guī)格10ml:0.5mg、50ml:2.5mg、100ml:5mg，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書按照《中國(guó)獸藥典》同品種執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說(shuō)明書和標(biāo)簽
2017年10月24日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊(cè)證書號(hào) |
備注 |
監(jiān)測(cè)期 |
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水貂犬瘟熱、病毒性腸炎二聯(lián)活疫苗 （CL08株+NA04株） |
上海啟盛生物科技有限公司、國(guó)藥集團(tuán)揚(yáng)州威克生物工程有限公司 |
二類 |
（2017）新獸藥證字53號(hào) |
注冊(cè) |
4年 |
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維生素B12注射液 |
河北地邦動(dòng)物保健科技有限公司 |
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變更注冊(cè)：增加規(guī)格10ml:0.5mg、50ml:2.5mg、100ml:5mg |
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附件：
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
