第一章  總則

 

　　第一條  為加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)食品安全監(jiān)督管理，規(guī)范食品生產(chǎn)體系檢查（以下稱體系檢查）工作程序和有關(guān)要求，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《湖北省食品安全條例》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品召回管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章，制定本辦法。

 

　　第二條  本辦法所稱“體系檢查”是指食品藥品監(jiān)管部門對食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理體系進(jìn)行全面檢查。

 

　　第三條  本辦法適用于省食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱省局）對全省生產(chǎn)高風(fēng)險(xiǎn)食品品種的大型獲證生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行的體系檢查。

 

　　第四條  體系檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況、產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)芰η闆r、不合格產(chǎn)品追溯與處置情況等。

 

　　第五條  體系檢查應(yīng)當(dāng)遵循公平、公正、公開的原則。

 

　　第二章  職責(zé)劃分

 

　　第六條  體系檢查由省局統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和組織。省局負(fù)責(zé)體系檢查專家隊(duì)伍組建、具體組織實(shí)施和監(jiān)督管理工作。

 

　　各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱市州局）應(yīng)當(dāng)派出觀察員積極協(xié)助省局體系檢查工作，負(fù)責(zé)督促食品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)真整改體系檢查中所發(fā)現(xiàn)問題，對企業(yè)整改情況開展現(xiàn)場驗(yàn)收，及時向省局報(bào)送有關(guān)情況。

 

　　第七條  開展體系檢查時，應(yīng)當(dāng)組成現(xiàn)場檢查組，檢查組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。檢查組長職責(zé)為：

 

　?。ㄒ唬└鶕?jù)檢查方案，對檢查組成員進(jìn)行分工，組織、協(xié)調(diào)現(xiàn)場檢查工作；

 

　?。ǘ┴?fù)責(zé)與被檢查企業(yè)交換意見，聽取被檢查企業(yè)的解釋和說明；

 

　?。ㄈ┴?fù)責(zé)組織撰寫和提交體系檢查報(bào)告及有關(guān)資料；

 

　?。ㄋ模┴?fù)責(zé)與當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門溝通聯(lián)系，反饋檢查發(fā)現(xiàn)的問題。

 

　　第八條  組員協(xié)助組長完成現(xiàn)場檢查工作，其職責(zé)為：

 

　?。ㄒ唬┌凑宅F(xiàn)場檢查方案的分工，詳實(shí)記錄檢查情況，做好相應(yīng)取證工作，對檢查的內(nèi)容負(fù)責(zé)；

 

　　（二）提交有關(guān)檢查記錄，客觀公正地評價被檢查企業(yè)；

 

　　（三）對檢查所發(fā)現(xiàn)的問題提出意見和建議；

 

　　（四）編寫分工項(xiàng)目檢查情況，參與體系檢查報(bào)告的編寫。

 

　　第三章 工作程序

 

　　第九條  省局年初根據(jù)監(jiān)管工作需要，確定當(dāng)年開展體系檢查的食品品種，制定工作方案及具體品種食品生產(chǎn)體系檢查技術(shù)要點(diǎn)。

 

　　第十條  省局按照規(guī)定確定體系檢查企業(yè)名單、選派檢查組人員，并指定組長。根據(jù)企業(yè)規(guī)模大小，每個檢查組安排4-6人，在企業(yè)工作時間3-5天。

 

　　第十一條  檢查組人員應(yīng)當(dāng)具有較豐富的食品安全監(jiān)督管理、質(zhì)量保證體系審核、生產(chǎn)許可審查和檢驗(yàn)檢測工作經(jīng)驗(yàn)，可以從系統(tǒng)內(nèi)監(jiān)督管理、審評核查、檢驗(yàn)檢測等部門，或系統(tǒng)外體系認(rèn)證、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中選取。

 

　　第十二條  省局根據(jù)年度體系檢查工作方案，組織檢查組具體實(shí)施體系檢查，有關(guān)程序和要求如下：

 

　　（一）檢查組提前1天將《湖北省食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)體系檢查通知書》（見附件）發(fā)送被檢查企業(yè)所在地市州局，由其轉(zhuǎn)交被檢查企業(yè)，并派出熟悉企業(yè)情況的監(jiān)管人員協(xié)助完成檢查工作；

 

　?。ǘz查組在開展體系檢查前召開準(zhǔn)備會，搜集和整理被檢查企業(yè)相關(guān)資料，確定檢查人員分工、檢查重點(diǎn)以及檢驗(yàn)?zāi)芰己隧?xiàng)目和方式等內(nèi)容；

 

　　（三）檢查組到達(dá)企業(yè)開展體系檢查前，應(yīng)當(dāng)出示體系檢查通知書，并召開首次會，介紹雙方人員，說明體系檢查的目的、程序、計(jì)劃時間、相關(guān)工作要求及工作紀(jì)律，告知企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合的事項(xiàng)；

 

　　（四）檢查組可以采取聽取企業(yè)匯報(bào)、查閱企業(yè)記錄、詢問企業(yè)員工、核查生產(chǎn)現(xiàn)場、考核企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰?、核算物料平衡等方式開展體系檢查；

 

　?。ㄎ澹w系檢查過程中，檢查組組長應(yīng)當(dāng)召集檢查人員對各自負(fù)責(zé)的檢查項(xiàng)目情況共同研究，匯總檢查發(fā)現(xiàn)的問題，并與被檢查企業(yè)進(jìn)行溝通；

 

　?。z查組根據(jù)檢查情況，應(yīng)當(dāng)填寫《食品生產(chǎn)體系檢查工作記錄表》《食品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰ΜF(xiàn)場考核記錄表》《食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品追溯記錄表》《食品生產(chǎn)體系檢查企業(yè)問題匯總表》（見具體品種食品生產(chǎn)體系檢查技術(shù)要點(diǎn)附表），必要時可單獨(dú)記錄企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰己撕彤a(chǎn)品追溯等情況；

 

　　（七）檢查過程中遇到企業(yè)阻撓等導(dǎo)致體系檢查無法正常開展的情況時，檢查組應(yīng)當(dāng)及時固定相關(guān)證據(jù)，將其移交企業(yè)所在地市州局，終止體系檢查，并將相關(guān)情況上報(bào)省局；

 

　?。ò耍z查組在檢查結(jié)束后應(yīng)當(dāng)召開末次會，將相關(guān)檢查情況反饋被檢查企業(yè)及其所在地市州局。檢查組、被檢查企業(yè)及其所在地市州局派出的觀察員應(yīng)當(dāng)在《食品生產(chǎn)體系檢查企業(yè)問題匯總表》上簽名、蓋章。如被檢查企業(yè)拒絕簽名、蓋章的，檢查組可在問題匯總表上予以注明；

 

　?。ň牛z查組可以根據(jù)實(shí)際檢查需要適當(dāng)調(diào)整檢查時間，保證體系檢查工作質(zhì)量。

 

　?。ㄊz查組在完成檢查后5個工作日內(nèi)，向省局提交體系檢查工作報(bào)告，其內(nèi)容包括企業(yè)基本情況、檢查組人員組成及分工、檢查基本情況、發(fā)現(xiàn)問題、相關(guān)證據(jù)等；

 

　?。ㄊ唬┢髽I(yè)所在地市州局負(fù)責(zé)督促被檢查企業(yè)盡快進(jìn)行整改，整改完成后，市州局應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后，市州局向省局提交整改驗(yàn)收工作報(bào)告；

 

　　（十二）省局對體系檢查和整改驗(yàn)收工作報(bào)告進(jìn)行審核，報(bào)請分管局領(lǐng)導(dǎo)審批同意后，在省局門戶網(wǎng)站上將體系檢查和整改驗(yàn)收有關(guān)情況一并公告。

 

　　第十三條  被檢查企業(yè)及其所在地市州局應(yīng)當(dāng)積極配合檢查組開展體系檢查，并有權(quán)對體系檢查全過程進(jìn)行監(jiān)督，對檢查結(jié)果有不同意見的，可直接書面報(bào)告省局。

 

　　第四章   經(jīng)費(fèi)保障和紀(jì)律要求

 

　　第十四條  做好體系檢查經(jīng)費(fèi)保障工作，檢查組體制內(nèi)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，不得違規(guī)報(bào)銷或領(lǐng)取有關(guān)費(fèi)用，其差旅費(fèi)按照省局《差旅費(fèi)管理辦法》（鄂食藥監(jiān)文〔2016〕149號）在省局報(bào)銷；檢查組體制外人員的差旅費(fèi)按照省局《差旅費(fèi)管理辦法》在省局報(bào)銷，專家費(fèi)用參照省財(cái)政廳《省級預(yù)算績效管理委托服務(wù)費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，按500元/人？天由省局支付。

 

　　第十五條  檢查組人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)，貫徹執(zhí)行廉政紀(jì)律規(guī)定，嚴(yán)格遵守相關(guān)檢查工作要求，堅(jiān)持原則、秉公辦事，不受任何單位和個人的影響出具不公正結(jié)論，對檢查結(jié)果的真實(shí)性和公正性負(fù)責(zé)。

 

　　第十六條  檢查組人員不得泄露檢查情況等相關(guān)信息，對檢查中知悉的被檢查企業(yè)的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密承擔(dān)保密責(zé)任。檢查中自覺遵守被檢查單位的相關(guān)規(guī)定，不得對被檢查單位提出與檢查無關(guān)的要求，避免或減少對其正常工作秩序的影響。

 

　　第十七條  檢查組人員不得利用檢查謀取任何不正當(dāng)利益，抵制可能影響體系核查公正性的活動，不得以任何形式提供有償咨詢服務(wù)。

 

　　第十八條  檢查組人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照檢查計(jì)劃、程序和內(nèi)容執(zhí)行現(xiàn)場檢查任務(wù)，遇到被檢查企業(yè)與自己存在利益關(guān)聯(lián)時，應(yīng)當(dāng)主動申請回避。

 

　　第十九條  有下列行為之一的，將依照有關(guān)規(guī)定對檢查組人員進(jìn)行處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

 

　?。ㄒ唬╇[瞞體系檢查信息的；

 

　?。ǘ┳璧K、干涉體系檢查工作的；

 

　?。ㄈw系檢查中偽造或者指使他人偽造記錄的；

 

　　（四）擅自泄露企業(yè)商業(yè)秘密的；

 

　?。ㄎ澹├皿w系檢查刁難企業(yè)，索取、收受企業(yè)財(cái)物，謀取不正當(dāng)利益及參與有償活動的。

 

　　第五章   附則

 

　　第二十條  本辦法由省局負(fù)責(zé)解釋。

 

　　第二十一條  本辦法自公布之日起施行。

 

　　附件

 

　　湖北省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　食品生產(chǎn)體系檢查通知書

 

　?。ū粰z查企業(yè)名稱）：

 

　　根據(jù)《湖北省食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)體系檢查管理辦法（試行）》和有關(guān)規(guī)定，我局決定于   年 月 日至 月 日，對你單位進(jìn)行食品生產(chǎn)體系檢查。

 

　　請積極配合完成檢查工作，確保提供的信息和材料真實(shí)有效。

 

　　附件：檢查組人員名單

 

　　湖北省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　年　　月　　日

 

　　抄送：    市食品藥品監(jiān)督管理局