局機(jī)關(guān)各處室、各直屬單位：

 

　　《黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局“兩隨機(jī)、一公開”實(shí)施細(xì)則（試行）》經(jīng)2016年第12次局長(zhǎng)辦公會(huì)研究通過(guò)?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

 

　　黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2016年7月28日

 

　　黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局“兩隨機(jī)、一公開”實(shí)施細(xì)則（試行）

 

　　第一條  為進(jìn)一步創(chuàng)新監(jiān)管方式，規(guī)范黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱省食藥監(jiān)局）“兩隨機(jī)、一公開”工作，根據(jù)《黑龍江省人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于全面推行“兩隨機(jī)、一公開”工作機(jī)制實(shí)施方案的通知》等文件，制定本實(shí)施細(xì)則。

 

　　第二條  省食藥監(jiān)局實(shí)施的“兩隨機(jī)、一公開”檢查，是指依法實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)，通過(guò)電子抽簽等方式隨機(jī)抽取監(jiān)管對(duì)象、隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員和將隨機(jī)抽查工作全流程公開的檢查。

 

　　第三條  “兩隨機(jī)、一公開”堅(jiān)持規(guī)范監(jiān)管、公正高效、公開透明、協(xié)同推進(jìn)的原則。

 

　　第四條  規(guī)范監(jiān)管，是指實(shí)施“兩隨機(jī)、一公開”執(zhí)法檢查，嚴(yán)格依據(jù)《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)和規(guī)章，規(guī)范事中事后監(jiān)管，確保“兩隨機(jī)”抽查依法有序進(jìn)行。

 

　　第五條  公正高效，是指實(shí)施“兩隨機(jī)、一公開”執(zhí)法檢查，堅(jiān)持公正、公平、文明執(zhí)法，提升監(jiān)管效能，減輕市場(chǎng)主體負(fù)擔(dān)，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境。

 

　　第六條  公開透明，是指實(shí)施“兩隨機(jī)、一公開”執(zhí)法檢查，隨機(jī)抽查事項(xiàng)公開、程序公開、結(jié)果公開，實(shí)行“陽(yáng)光執(zhí)法”，保障市場(chǎng)主體權(quán)利平等、機(jī)會(huì)平等、規(guī)則平等。

 

　　第七條  協(xié)同推進(jìn)，是指實(shí)施“兩隨機(jī)、一公開”執(zhí)法檢查，探索機(jī)關(guān)內(nèi)跨處室、機(jī)關(guān)與直屬單位、技術(shù)支撐部門聯(lián)合隨機(jī)抽查，建立健全縱向聯(lián)通、橫向協(xié)調(diào)的監(jiān)管體系。

 

　　第八條  各相關(guān)業(yè)務(wù)處負(fù)責(zé)具體業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的“兩隨機(jī)、一公開”工作，并加強(qiáng)對(duì)基層指導(dǎo)。

 

　　第九條  各相關(guān)業(yè)務(wù)處依據(jù)《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定和省人民政府公布的行政權(quán)力清單、責(zé)任清單界定、梳理、制定隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單，錄入“兩隨機(jī)、一公開”操作平臺(tái)。

 

　　隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單，應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)章的立改廢等實(shí)際情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

 

　　第十條  各相關(guān)業(yè)務(wù)處應(yīng)當(dāng)從取得《行政執(zhí)法證》的人員中確定執(zhí)法檢查人員，自行建立執(zhí)法檢查人員名錄庫(kù)，錄入“兩隨機(jī)、一公開”操作平臺(tái)，作為隨機(jī)抽查的執(zhí)法人員。

 

　　執(zhí)法檢查人員名錄庫(kù)，應(yīng)當(dāng)明確執(zhí)法人員的身份信息：姓名、性別、執(zhí)法崗位、執(zhí)法證號(hào)等。

 

　　執(zhí)法檢查人員名錄庫(kù)隨人員崗位調(diào)整等因素動(dòng)態(tài)調(diào)整。

 

　　第十一條  各相關(guān)業(yè)務(wù)處確定事中事后監(jiān)管領(lǐng)域隨機(jī)抽查對(duì)象，自行建立隨機(jī)抽查監(jiān)管對(duì)象名錄庫(kù)，錄入“兩隨機(jī)、一公開”操作平臺(tái)。

 

　　隨機(jī)抽查監(jiān)管對(duì)象名錄庫(kù)依據(jù)監(jiān)管對(duì)象變動(dòng)情況，動(dòng)態(tài)調(diào)整。

 

　　第十二條  各相關(guān)業(yè)務(wù)處實(shí)施“兩隨機(jī)、一公開”檢查，應(yīng)當(dāng)制定切實(shí)可行的檢查方案，明確被檢查對(duì)象的范圍、抽查的比例、對(duì)執(zhí)法檢查人員的要求、檢查的要求、具體流程、內(nèi)容和時(shí)間段。檢查人員應(yīng)當(dāng)按照檢查方案的要求開展檢查。

 

　　第十三條  各相關(guān)業(yè)務(wù)處實(shí)施“兩隨機(jī)、一公開”檢查，應(yīng)當(dāng)通過(guò)“兩隨機(jī)、一公開”操作平臺(tái)，采取隨機(jī)抽取的方式，從隨機(jī)抽查監(jiān)管對(duì)象名錄庫(kù)中確定被檢查對(duì)象，從執(zhí)法檢查人員名錄庫(kù)中確定執(zhí)法檢查人員。

 

　　執(zhí)法檢查人員與被檢查對(duì)象有利害關(guān)系的，應(yīng)依法回避?；乇芸刹扇∨c其他執(zhí)法檢查人員交換被檢查對(duì)象的方式，也可以采取不參與本次執(zhí)法檢查的方式。確定不參與本次執(zhí)法檢查的，再次由系統(tǒng)抽取替代執(zhí)法檢查人員。

 

　　各相關(guān)業(yè)務(wù)處組織的“兩隨機(jī)、一公開”檢查，由紀(jì)檢部門監(jiān)督隨機(jī)抽取，現(xiàn)場(chǎng)打印、公布抽選結(jié)果，并經(jīng)監(jiān)督人員簽字確認(rèn)。

 

　　第十四條  行政管理相對(duì)人的監(jiān)督檢查頻次應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理的原則確定。各相關(guān)業(yè)務(wù)處在同一年度內(nèi)已抽查的行政管理相對(duì)人，其他業(yè)務(wù)處實(shí)施抽查時(shí)，應(yīng)當(dāng)予以排除。確需對(duì)同一行政管理相對(duì)人實(shí)施檢查時(shí)，各相關(guān)業(yè)務(wù)處應(yīng)當(dāng)實(shí)行聯(lián)合檢查。

 

　　對(duì)于監(jiān)管頻次有特別要求、投訴舉報(bào)多、列入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)異常名錄或有嚴(yán)重違法違規(guī)等情況的行政管理相對(duì)人，要加大隨機(jī)抽查力度，增加檢查頻次，不受前款限制。

 

　　第十五條  各相關(guān)業(yè)務(wù)處應(yīng)當(dāng)在檢查工作結(jié)束后形成檢查報(bào)告。檢查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括檢查時(shí)間、檢查內(nèi)容、檢查情況、對(duì)被檢查人評(píng)價(jià)以及處理意見(jiàn)和建議等內(nèi)容。

 

　　對(duì)需要經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)的，在收到檢驗(yàn)結(jié)論后，形成檢查報(bào)告。如提出復(fù)檢或者檢驗(yàn)檢測(cè)異議的，應(yīng)當(dāng)在收到復(fù)檢結(jié)果或者檢驗(yàn)檢測(cè)異議處理后，形成檢查報(bào)告。

 

　　第十六條  各相關(guān)業(yè)務(wù)處應(yīng)當(dāng)在檢查報(bào)告形成后，向被檢查對(duì)象反饋檢查結(jié)果。

 

　　第十七條  執(zhí)法檢查人員應(yīng)當(dāng)將檢查報(bào)告與反饋情況錄入“兩隨機(jī)、一公開”操作平臺(tái)。

 

　　第十八條  各相關(guān)業(yè)務(wù)處對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的違法行為，可依法作出限期整改、約談等處理決定。依法需要立案查處的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)管轄原則移交相關(guān)監(jiān)管部門并進(jìn)行跟蹤督導(dǎo)。

 

　　第十九條  各相關(guān)業(yè)務(wù)處要按照行政執(zhí)法信息公開的要求，及時(shí)公開“兩隨機(jī)、一公開”工作情況。

 

　　第二十條  各相關(guān)業(yè)務(wù)處（室）開展“兩隨機(jī)、一公開”工作，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)規(guī)章制度，遵守工作紀(jì)律，依法行政，廉潔執(zhí)法，不得泄露抽查檢查相關(guān)情況和舉報(bào)人等相關(guān)信息，對(duì)檢查中知悉的行政相對(duì)人的商業(yè)秘密承擔(dān)保密責(zé)任。執(zhí)法人員在檢查中的違法違規(guī)行為，依法依規(guī)進(jìn)行處理。

 

　　第二十一條  本細(xì)則由法制處負(fù)責(zé)解釋。

 

　　第二十二條  本細(xì)則自發(fā)布之日起執(zhí)行。