為保障特殊醫(yī)學用途配方食品注冊工作順利開展，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》相關配套文件，包括《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）》（附件1）、《特殊醫(yī)學用途配方食品標簽、說明書樣稿要求（試行）》（附件2）、《特殊醫(yī)學用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）》（附件3）和《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查要點及判斷原則（試行）》（附件4），現(xiàn)予發(fā)布，請遵照執(zhí)行。

　　特此公告。

　　附件：1.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）

　　2.特殊醫(yī)學用途配方食品標簽、說明書樣稿要求（試行）

　　3.特殊醫(yī)學用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）

　　4.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查要點及判斷原則（試行）

　　食品藥品監(jiān)管總局

　　2016年7月13日

   2016年第123號公告附件1.docx
   2016年第123號公告附件2.docx
   2016年第123號公告附件3.docx
   2016年第123號公告附件4.docx